Balíček intervencí - Fáze 2 (B-CARE)

Tato studie je podporována iniciativou HEAL (https://heal.nih.gov). Úmrtí na předávkování opioidy dosáhla v USA historicky vysokých hodnot a jsou zvláště koncentrovaná mezi pacienty po propuštění z pohotovosti (ED). Léky na poruchu užívání opioidů (MOUD), včetně buprenorfinu, jsou nejúčinnější léčbou poruchy užívání opioidů (OUD), protože MOUD snižují předávkování a úmrtí související s opioidy. Přesto je méně než 30 % pacientů s OUD léčeno MOUD. Navíc může být adekvátní léčba MOUD obtížnější u určitých skupin pacientů, například u pacientů s nefatálním předávkováním opioidy po propuštění z ED. Tato skupina pacientů také představuje značné využívání zdravotní péče, časté návštěvy ED a největší rizikovou skupinu pro opakované předávkování a dokonce úmrtí. Mnoho překážek, včetně stigmatu pacientů vůči MOUD, nedostatku vhodného monitorování a podpory, obtížnosti v navigaci komunitních léčebných programů a spojení s buprenorfinovými klinikami pro kontinuitu péče, bylo identifikováno jako přispěvatelé k nízkému přijetí léčby po propuštění z ED. Tyto překážky představují naléhavou potřebu vyvinout nové léčebné moduly. Modely peer podpory a telemedicína byly úspěšné v zlepšování poskytování služeb a zvýšení přijetí léčby u poruch užívání návykových látek. Nicméně stále není otestováno, zda kombinovaná intervence telemedicíny, peer podpory, buprenorfinu a propojení s definitivními závislostními programy může zvýšit přijetí léčby u této konkrétní populace. Proto je cílem tohoto návrhu otestovat tuto kombinovanou intervenci se zaměřením speciálně na pacienty s OUD a nefatálním předávkováním opioidy po propuštění z ED.

Ve fázi R33 budou účastníci zařazeni a randomizováni buď do intervenční skupiny (N=80), nebo do skupiny obvyklé péče (UC, N=80). Pacienti budou zařazeni ze stejné ED a budou použita stejná kritéria způsobilosti jako ve fázi R61. Randomizace bude generována počítačem pomocí permutovaných bloků a bude stratifikována podle věku, pohlaví při narození, etnicity, komorbidních onemocnění a místa náboru (lůžkové oddělení nebo pohotovost) k zajištění vyváženého rozdělení mezi skupinami. Tato studie je otevřená; účastníci a studijní personál nebudou zaslepeni k přidělení léčby. V intervenční skupině budou peer pracovníci a lékaři poskytovat pacientům stejnou intervenci jako ve fázi R61, včetně setkání specialistů peer podpory s účastníky před propuštěním z ED, plánovaného telemedicínského kontaktu po dobu 12 týdnů a předepisování a managementu buprenorfinu vedeného lékařem prostřednictvím telemedicíny. Na konci 12týdenní intervence účastníci obdrží hladké předání od specialisty peer podpory k usnadnění propojení s dlouhodobou komunitní závislostní léčbou a zdroji pro zotavení. Pacienti ve skupině UC obdrží obvyklou péči, která je zavedena na ED, včetně buprenorfinu zahájeného na ED, a seznam komunitních programů léčby závislostí a buprenorfinových klinik při propuštění z ED. Nicméně ve skupině UC nebude poskytována žádná další intervence. Následné hodnocení bude provedeno po 1 a 3 měsících prostřednictvím odkazů na dotazníky zaslaných na mobilní telefony a/nebo e-maily účastníků přes REDCap, s připomínkovými zprávami zasílanými dvakrát denně po dobu 5 dnů před každým hodnocením. Primárními výsledky budou zvýšené přijetí a udržení léčby po propuštění z ED a snížené předávkování opioidy a opakované návštěvy ED ve srovnání se skupinou UC. Pokud bude úspěšný, tento projekt položí základy pro multicentrickou studii k ověření léčby a identifikaci skutečných překážek implementace a udržitelnosti a osvědčených postupů.