Mejora de la Asistencia a la Rehabilitación Cardíaca Tras un Infarto de Miocardio Secundario Mediante Mensajes Clínicos y Llamadas Motivacionales (ATTEND-CR)
16 de marzo de 2026 actualizado por: McCarthy, Cian, Massachusetts General Hospital
Estudio sobre Activación de Equipos y Pacientes para Mejorar la Asistencia a Rehabilitación Cardíaca tras Infarto de Miocardio Secundario (ATTEND-CR)
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si una intervención conductual puede aumentar la asistencia a la rehabilitación cardíaca (CR) después de un infarto de miocardio secundario/tipo 2 en pacientes adultos. La pregunta principal que pretende responder es:
- ¿Aumenta la intervención ATTEND-CR la asistencia a ≥1 sesión de ejercicio de CR dentro de los 140 días posteriores a la aleatorización?
- ¿Aumenta la intervención la finalización de ≥12 sesiones de ejercicio de CR dentro de los 140 días posteriores a la aleatorización?
Los investigadores compararán a los participantes que reciben la intervención ATTEND-CR (notificaciones al clínico y una llamada telefónica al participante de entrevista motivacional) con la atención habitual para ver si mejoran la asistencia y finalización de CR.
Participantes:
- Los clínicos recibirán mensajes informativos sobre CR y el proceso de derivación
- Participarán en una llamada telefónica de entrevista motivacional (solo grupo de intervención)
- Tendrán evaluaciones de seguimiento por teléfono y revisión del historial de salud electrónico (EHR) para rastrear la asistencia a CR, eventos clínicos y resultados de salud
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo ATTEND-CR ("Activación de Equipos y Pacientes para Mejorar la Asistencia a Rehabilitación Cardíaca tras Infarto de Miocardio Secundario") es un ensayo clínico piloto aleatorizado de centro único diseñado para evaluar estrategias para aumentar la participación en rehabilitación cardíaca (RC) entre pacientes hospitalizados con infarto de miocardio (IM) secundario/tipo 2 (desajuste oferta/demanda). Aunque se ha demostrado que la RC mejora la capacidad funcional, la calidad de vida y los resultados cardiovasculares tras un IM agudo, las tasas de participación siguen siendo bajas, especialmente en pacientes con IM secundario/tipo 2. Este estudio evalúa si una intervención conductual de bajo riesgo puede mejorar la asistencia a programas de RC.
Los participantes son aleatorizados a la intervención ATTEND-CR o a la atención habitual. La intervención consiste en mensajes informativos a los clínicos sobre la RC y el proceso de derivación, combinados con una llamada telefónica de seguimiento al paciente aplicando principios de entrevista motivacional para apoyar su asistencia a la RC. Los participantes en atención habitual reciben el manejo estándar post-IM sin notificaciones impulsadas por el estudio ni apoyo motivacional.
Los participantes son seguidos durante 140 días tras la aleatorización. Los procedimientos del estudio incluyen llamadas de seguimiento remotas y revisión de registros de salud electrónicos para capturar la participación en RC, eventos clínicos, uso de medicación y estado de salud notificado por el paciente. El equipo del estudio monitoriza la seguridad durante todo el ensayo, centrándose en eventos adversos que ocurran durante o poco después de las sesiones de RC y cualquier evento adverso grave que surja durante el período de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cian McCarthy, MB, BCh, BAO, SM
- Número de teléfono: 617-726-2000
- Correo electrónico: CMCCARTHY37@MGB.ORG
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Connor Suscha, BS
- Número de teléfono: 617-643-2130
- Correo electrónico: csuscha@mgh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Contacto:
- Connor Suscha, BS
- Número de teléfono: 617-643-2130
- Correo electrónico: csuscha@mgh.harvard.edu
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Contacto:
- Cian McCarthy, MB, BCh, BAO
- Número de teléfono: 617-726-2000
- Correo electrónico: CMCCARTHY37@MGB.ORG
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Paciente hospitalizado en MGH con un infarto de miocardio secundario (tipo 2) índice
- Proveedor de atención primaria (PCP) dentro de la red Mass General Brigham (MGB) con al menos una visita en los últimos 2 años
- Capacidad anticipada para deambular de forma independiente sin ayudas para caminar u oxígeno ambulatorio suplementario al alta
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Enfermedad valvular cardíaca grave no tratada conocida o disfunción grave de válvula protésica
- Miocardiopatía hipertrófica obstructiva conocida
- Insuficiencia cardíaca en etapa terminal (paciente con VAD, trasplante o en evaluación para VAD o trasplante)
- Inestabilidad hemodinámica en el momento del precribado
- Enfermedad terminal con esperanza de vida < 1 año
- Anemia grave (hemoglobina < 8 g/dL) en el momento del precribado
- Cáncer activo e inestable (excluyendo cáncer de piel no metastásico) o recibiendo actualmente terapia oncológica intensiva
- Enfermedad renal avanzada que requiera terapia de reemplazo renal
- Recibiendo solo cuidados paliativos o de confort
- Caídas recurrentes (≥2) o caídas con lesión en el último año
- Deterioro físico o cognitivo que probablemente impida la participación segura en ejercicio durante los próximos 5 meses (por ejemplo, déficits significativos por accidente cerebrovascular, demencia)
- Alto riesgo de incumplimiento de los requisitos del estudio
- Personas encarceladas
- Actualmente embarazada o dentro de los 3 meses posteriores al parto
- Remitido previamente o participado en RC en el último año
- Subtipo alternativo de IM (espontáneo [tipo 1 IM] o IM procedimental [tipo 4 o 5 IM]) en los últimos 6 meses
- Mecanismo coronario sospechado o confirmado del IM índice (vasoespasmo, embolia o disección espontánea de arteria coronaria)
- Alta anticipada o dada de alta antes de que se puedan completar las medidas de inscripción
- Alta anticipada a una instalación donde la participación independiente en RC no es factible
- Inscrito previamente o rechazado la participación en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de Intervención (ATTEND-CR):
Los participantes clínicos reciben un mensaje informativo sobre la rehabilitación cardíaca y el proceso de derivación a rehabilitación cardíaca.
Los participantes que son derivados a rehabilitación cardíaca reciben una llamada telefónica posterior al alta aplicando principios de entrevista motivacional.
El objetivo es fomentar la asistencia a rehabilitación cardíaca.
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El equipo clínico de hospitalización recibe una bandeja de entrada EPIC y un correo electrónico que detalla la participación del paciente en el estudio, los beneficios de la rehabilitación cardíaca y las indicaciones sobre cómo realizar una derivación cardíaca si es apropiado. Si no se realiza una derivación para rehabilitación cardíaca en los 3 días posteriores al alta, se envía un mensaje de seguimiento a uno de los médicos ambulatorios del paciente entre los 4 y 28 días posteriores al alta y dentro de los 140 días posteriores a la aleatorización. Los participantes reciben una llamada telefónica que aplica los principios de la entrevista motivacional si se ha realizado una derivación a rehabilitación cardíaca por parte de su equipo clínico dentro de los 56 días posteriores al alta y dentro de los 140 días tras la aleatorización. La llamada telefónica tiene como objetivo discutir la rehabilitación cardíaca, las barreras para la participación y apoyar la implicación en la rehabilitación cardíaca. |
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Sin intervención: Brazo de Atención Habitual
Los participantes reciben la atención estándar post-IM sin mensajes informativos del clínico ni una llamada telefónica de entrevista motivacional por parte del equipo del estudio.
Aún pueden ser derivados y asistir a RC según la práctica clínica habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que asistieron a una o más sesiones de ejercicios de rehabilitación cardíaca
Periodo de tiempo: En un plazo de 140 días (inclusive) después de la aleatorización
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Asistencia a una o más sesiones de ejercicio de rehabilitación cardíaca
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En un plazo de 140 días (inclusive) después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con una derivación a rehabilitación cardíaca
Periodo de tiempo: En un plazo de 140 días (inclusive) después de la aleatorización
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Derivación a un programa de rehabilitación cardíaca
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En un plazo de 140 días (inclusive) después de la aleatorización
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Número de participantes que completaron la rehabilitación cardíaca
Periodo de tiempo: En un plazo de 140 días (inclusive) después de la aleatorización
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Finalización definida como la asistencia a ≥12 sesiones de ejercicio de rehabilitación cardíaca
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En un plazo de 140 días (inclusive) después de la aleatorización
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Indicadores de viabilidad
Periodo de tiempo: Plazo de reclutamiento: Hasta completar la inscripción, una media de 18 meses. Plazo de retención: Hasta completar el seguimiento de los participantes, una media de 20 semanas.
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Plazo de reclutamiento: Hasta completar la inscripción, una media de 18 meses. Plazo de retención: Hasta completar el seguimiento de los participantes, una media de 20 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: En un plazo de 140 días (inclusive) después de la aleatorización
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Mortalidad por todas las causas
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En un plazo de 140 días (inclusive) después de la aleatorización
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Hospitalización por todas las causas
Periodo de tiempo: En un plazo de 140 días (inclusive) después de la aleatorización
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Hospitalización por todas las causas
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En un plazo de 140 días (inclusive) después de la aleatorización
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Evento cardiovascular adverso mayor
Periodo de tiempo: Dentro de los 140 días (inclusive) posteriores a la aleatorización
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Combinación de mortalidad por todas las causas, infarto de miocardio recurrente, angina inestable, accidente cerebrovascular, AIT u hospitalización por insuficiencia cardíaca
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Dentro de los 140 días (inclusive) posteriores a la aleatorización
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Cambio en la Escala Visual Analógica del Cuestionario EuroQol de 5 Dimensiones y 5 Niveles
Periodo de tiempo: Medido al inicio y entre 140 y 154 días después de la aleatorización
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Estado de salud autoevaluado utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) del EuroQol de 5 Dimensiones y 5 Niveles (EQ-5D-5L), que varía de 0 a 100, donde 0 representa el peor estado de salud imaginable y 100 representa el mejor estado de salud imaginable.
Las puntuaciones más altas indican una mejor percepción de la salud.
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Medido al inicio y entre 140 y 154 días después de la aleatorización
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Cambio en el Cuestionario de Angina de Seattle - 7
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y entre 140 y 154 días después de la aleatorización
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Estado de salud relacionado con la angina medido mediante el Cuestionario de Angina de Seattle-7 (SAQ-7), un instrumento validado de 7 ítems que evalúa tres dominios: limitación física, frecuencia de la angina y calidad de vida.
Las puntuaciones se transforman a una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud (menos síntomas de angina y menor limitación funcional).
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Medido al inicio del estudio y entre 140 y 154 días después de la aleatorización
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Cambio en la Puntuación de la Escala FRAIL
Periodo de tiempo: Medido al inicio y entre 140 y 154 días después de la aleatorización
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Estado de fragilidad medido mediante la Escala FRAIL, un cuestionario de 5 ítems que evalúa Fatiga, Resistencia, Ambulación, Enfermedades y Pérdida de peso.
Las puntuaciones van de 0 a 5, donde 0 indica robusto, 1-2 indica prefragilidad y 3-5 indica fragilidad.
Puntuaciones más altas indican mayor fragilidad (peor estado de salud).
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Medido al inicio y entre 140 y 154 días después de la aleatorización
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Cambio en la Puntuación de Función Física PROMIS
Periodo de tiempo: Medido al inicio y entre 140 y 154 días después de la aleatorización
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Función física medida mediante el PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Physical Function Short Form 10a (PROMIS PF 10a).
Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T con una media de 50 y una desviación estándar de 10, basadas en la población general de EE. UU.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función física.
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Medido al inicio y entre 140 y 154 días después de la aleatorización
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Cambio en la Puntuación de Fatiga PROMIS
Periodo de tiempo: Medido al inicio y entre 140 y 154 días después de la aleatorización
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Fatiga medida mediante el PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Fatigue Short Form 4a (PROMIS Fatigue 4a).
Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T con una media de 50 y una desviación estándar de 10, basadas en la población general de EE. UU. Puntuaciones más altas indican mayor fatiga (peor resultado). |
Medido al inicio y entre 140 y 154 días después de la aleatorización
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Cambio en la Puntuación de Depresión PROMIS
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y entre 140 y 154 días después de la aleatorización
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Depresión medida mediante el PROMIS (Sistema de Información de Medición de Resultados Informados por el Paciente) Forma Corta de Depresión 4a (PROMIS Depresión 4a).
Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T con una media de 50 y una desviación estándar de 10, basadas en la población general de EE. UU.
Las puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos (peor resultado).
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Medido al inicio del estudio y entre 140 y 154 días después de la aleatorización
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Cambio en la Escala de Disnea de Rose
Periodo de tiempo: Medido al inicio y entre 140 y 154 días después de la aleatorización
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Dificultad respiratoria medida mediante la Escala de Disnea de Rose, una escala que evalúa la falta de aliento.
Las puntuaciones van de 0 (sin disnea) a 4 (disnea con esfuerzo mínimo o en reposo).
Puntuaciones más altas indican disnea más grave (peor resultado).
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Medido al inicio y entre 140 y 154 días después de la aleatorización
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Número de participantes que son fumadores actuales
Periodo de tiempo: Evaluado entre 140 y 154 días después de la aleatorización
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Actualmente fuma activamente.
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Evaluado entre 140 y 154 días después de la aleatorización
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Número de Participantes que Toman Aspirina
Periodo de tiempo: Evaluado entre 140 y 154 días después de la aleatorización
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Uso de aspirina evaluado mediante autoinforme y/o registros de medicación en el seguimiento
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Evaluado entre 140 y 154 días después de la aleatorización
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Número de participantes que toman una estatina
Periodo de tiempo: Evaluado entre 140 y 154 días después de la aleatorización
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Uso de estatinas evaluado mediante autoinforme y/o registros de medicación en el seguimiento.
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Evaluado entre 140 y 154 días después de la aleatorización
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Eventos Adversos de Interés Especial
Periodo de tiempo: Que ocurre durante o dentro de 1 hora después de participar en una sesión de rehabilitación cardíaca con ejercicio hasta 140 días después de la aleatorización.
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Estos incluyen:
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Que ocurre durante o dentro de 1 hora después de participar en una sesión de rehabilitación cardíaca con ejercicio hasta 140 días después de la aleatorización.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cian P McCarthy, MB, BCh, BAO, SM, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2026P000632
- 5K23HL167659 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos desidentificados generados a partir de este estudio se enviarán a un repositorio de datos de acuerdo con las directrices de intercambio de datos del NIH.
Marco de tiempo para compartir IPD
Previsto que esté disponible en el momento de la publicación de los resultados del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .