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임상의 메시징과 동기부여 통화를 통한 이차 심근경색 이후 심장재활 참석률 향상 (ATTEND-CR)

2026년 3월 16일 업데이트: McCarthy, Cian, Massachusetts General Hospital

이차 심근 경색 후 심장 재활 참석률 향상을 위한 팀 및 환자 활성화(ATTEND-CR) 임상시험

이 임상시험의 목표는 성인 환자에서 이차/제2형 심근경색 후 심장재활(CR) 참석률을 높일 수 있는 행동 개입이 가능한지 확인하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • ATTEND-CR 개입이 무작위 배정 후 140일 이내에 ≥1회의 CR 운동 세션 참석률을 높이는가?
  • 개입이 무작위 배정 후 140일 이내에 ≥12회의 CR 운동 세션 완료율을 높이는가?

연구자들은 ATTEND-CR 개입(의료진 알림 및 동기 부여 면담 참가자 전화)을 받는 참가자와 일반 치료를 받는 참가자를 비교하여 CR 참석률과 완료율이 개선되는지 확인할 것입니다.

참가자:

  • 의료진은 CR 및 의뢰 과정에 관한 정보 메시지를 받습니다
  • 동기 부여 면담 전화에 참여합니다(개입 그룹만 해당)
  • CR 참석률, 임상 사건 및 건강 결과를 추적하기 위해 전화 및 전자 건강 기록(EHR) 검토를 통한 추적 평가를 받습니다

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

ATTEND-CR 시험("이차 심근경색 후 심장 재활 참석 향상을 위한 팀과 환자 활성화")은 이차/2형(수요/공급 불일치) 심근경색(MI)으로 입원한 환자들 사이에서 심장 재활(CR) 참여를 증가시키기 위한 전략을 평가하기 위해 설계된 단일 센터 파일럿 무작위 임상 시험입니다. CR이 급성 MI 후 기능적 능력, 삶의 질 및 심혈관 결과를 개선시킨다는 것이 입증되었지만, 특히 이차/2형 MI 환자들 사이에서 참여율은 여전히 낮습니다. 이 연구는 낮은 위험의 행동적 개입이 CR 프로그램 참석률을 향상시킬 수 있는지 테스트합니다.

참가자는 ATTEND-CR 개입 또는 일반 치료 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 개입은 CR 및 의뢰 과정에 관한 임상의에게 정보 메시징을 제공하고, 동기 부여 면담 원칙을 적용하여 CR 참석을 지원하기 위해 환자에게 후속 전화를 결합한 것입니다. 일반 치료 참가자는 연구 주도 알림이나 동기 부여 지원 없이 표준 MI 후 관리를 받습니다.

참가자는 무작위 배정 후 140일 동안 추적 관찰됩니다. 연구 절차에는 CR 참여, 임상 사건, 약물 사용 및 환자 보고 건강 상태를 파악하기 위한 원격 후속 전화 및 전자 건강 기록 검토가 포함됩니다. 연구 팀은 시험 전반에 걸쳐 안전성을 모니터링하며, CR 세션 중 또는 직후에 발생하는 부작용 및 추적 기간 동안 발생하는 모든 심각한 부작용에 중점을 둡니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Cian McCarthy, MB, BCh, BAO, SM
  • 전화번호: 617-726-2000
  • 이메일: CMCCARTHY37@MGB.ORG

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 18세
  • MGH에 입원 중이며 지표 2차(2형) 심근경색을 가진 환자
  • Mass General Brigham(MGB) 네트워크 내 주치의(PCP)가 있으며 지난 2년간 최소 1회 방문 기록이 있음
  • 퇴원 시 보행 보조 도구나 보충 산소 없이 독립적으로 보행할 것으로 예상되는 능력
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 알려진 심한 미치료 판막 심장병 또는 심한 인공 판막 기능 장애
  • 알려진 비대성 폐쇄성 심근병증
  • 말기 심부전(VAD, 이식 환자, 또는 VAD 또는 이식 평가 중인 환자)
  • 사전 선별 시 혈역학적 불안정
  • 기대 수명 < 1년인 말기 질환
  • 사전 선별 시 심한 빈혈(혈색소 < 8 g/dL)
  • 활동성, 불안정한 암(비전이성 피부암 제외) 또는 현재 집중 암 치료 중인 경우
  • 신대체 요법이 필요한 진행성 신장 질환
  • 완화 또는 안위 치료만 받고 있는 경우
  • 지난 1년간 반복적인 낙상(≥2회) 또는 부상 동반 낙상
  • 향후 5개월 동안 운동에 안전하게 참여하는 것을 방해할 가능성이 있는 신체적 또는 인지적 장애(예: 중대한 뇌졸중 후유증, 치매)
  • 연구 요구사항 준수 불이행 위험이 높은 경우
  • 구금된 개인
  • 현재 임신 중이거나 출산 후 3개월 이내
  • 지난 1년 이내에 심장 재활(CR)에 참여하거나 의뢰된 적이 있음
  • 지난 6개월 이내의 대체 심근경색 아형(자발성 [1형 심근경색] 또는 시술 관련 심근경색 [4형 또는 5형 심근경색])
  • 지표 심근경색의 의심되거나 확인된 관상동맥 기전(혈관연축, 색전증, 또는 자발성 관상동맥 박리)
  • 등록 측정 완료 전 예상 퇴원 또는 퇴원
  • 심장 재활(CR)에 독립적으로 참여할 수 없는 시설로의 예상 퇴원
  • 본 연구에 이전에 등록되었거나 참여를 거부한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입군 (ATTEND-CR):
참여 의료진은 심장 재활 및 심장 재활 의뢰 절차에 관한 정보 메시지를 받습니다. 심장 재활에 의뢰된 참가자는 퇴원 후 동기 부여 면담 원칙을 적용한 전화 통화를 받습니다. 목표는 심장 재활 참석을 장려하는 것입니다.
행동: 임상의 수준 개입

입원 환자 임상 팀은 환자의 연구 참여, 심장 재활의 이점, 적절한 경우 심장 의뢰를 어떻게 진행하는지에 대한 지침을 상세히 설명하는 EPIC 인박스 및 이메일을 받습니다.

심장 재활 의뢰가 퇴원 후 3일 이내에 진행되지 않으면, 퇴원 후 4-28일 이내 및 무작위 배정 후 140일 이내에 환자의 외래 진료 의사 중 한 명에게 후속 메시지가 전송됩니다.

행동: 환자 수준 개입

참가자는 퇴원 후 56일 이내 및 무작위 배정 후 140일 이내에 임상 팀이 심장 재활 의뢰를 한 경우, 동기 부여 면담 원칙을 적용한 전화 통화를 받습니다.

이 전화 통화는 심장 재활, 참여 장벽, 그리고 심장 재활에 대한 참여 지원에 대해 논의하는 것을 목표로 합니다.
간섭 없음: 일반 치료군
참가자는 연구팀으로부터 임상의 정보 메시지나 동기 부여 인터뷰 전화 통화 없이 표준 심근경색 후 치료를 받습니다. 일반적인 임상 관행에 따라 여전히 심장 재활에 의뢰되거나 참석할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 재활 운동 세션을 한 회 이상 참석한 참가자 수
기간: 무작위 배정 후 140일 이내(포함)
한 개 이상의 심장 재활 운동 세션 참석
무작위 배정 후 140일 이내(포함)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 재활 의뢰를 받은 참여자 수
기간: 무작위 배정 후 140일 이내(포함)
심장 재활 프로그램으로의 의뢰
무작위 배정 후 140일 이내(포함)
심장 재활을 완료한 참가자 수
기간: 무작위 배정 후 140일(포함) 이내
완료는 심장 재활 운동 세션 ≥12회 출석으로 정의됨
무작위 배정 후 140일(포함) 이내
실현 가능성 지표
기간: 모집 기간: 등록 완료까지, 평균 18개월. 유지 기간: 참가자 추적 완료까지, 평균 20주.
  1. 모집: 적격 환자 중 무작위 배정된 비율; 임계값 ≥40%.
  2. 유지: 중간 또는 최종 추적 관찰을 완료한 비율; 임계값 ≥70%.
모집 기간: 등록 완료까지, 평균 18개월. 유지 기간: 참가자 추적 완료까지, 평균 20주.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 사망률
기간: 무작위 배정 후 140일(포함) 이내
전체 사망률
무작위 배정 후 140일(포함) 이내
모든 원인에 의한 입원
기간: 무작위 배정 후 140일 이내(포함)
모든 원인에 의한 입원
무작위 배정 후 140일 이내(포함)
주요 심혈관 사건
기간: 무작위 배정 후 140일(포함) 이내
사망, 재발성 심근경색, 불안정 협심증, 뇌졸중, 일과성 뇌허혈발작 또는 심부전 입원의 복합 지표
무작위 배정 후 140일(포함) 이내
유로콜 5차원 5수준 설문지 시각적 상사 척도 변화
기간: 기준선에서 측정되었으며 무작위 배정 후 140일에서 154일 사이에 측정
유로콸 5차원 5수준(EQ-5D-5L) 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용한 자가 평가 건강 상태는 0에서 100까지의 범위로, 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태를 나타내고 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태를 나타냅니다. 더 높은 점수는 더 나은 인지된 건강 상태를 나타냅니다.
기준선에서 측정되었으며 무작위 배정 후 140일에서 154일 사이에 측정
시애틀 협심증 설문지 - 7의 변화
기간: 기준선에서 측정되었으며 무작위 배정 후 140일에서 154일 사이에 측정
시애틀 협심증 설문지-7(SAQ-7)을 사용하여 측정한 협심증 관련 건강 상태. 이는 신체적 제한, 협심증 빈도, 삶의 질이라는 세 가지 영역을 평가하는 검증된 7문항 도구입니다. 점수는 0-100 척도로 변환되며, 높은 점수는 더 나은 건강 상태(협심증 증상이 적고 기능적 제한이 적음)를 나타냅니다.
기준선에서 측정되었으며 무작위 배정 후 140일에서 154일 사이에 측정
FRAIL 척도 점수의 변화
기간: 기준선에서 측정 및 무작위 배정 후 140일에서 154일 사이에 측정
FRAIL 척도를 사용하여 측정한 노쇠 상태. 이는 피로, 저항력, 보행, 질병, 체중 감소를 평가하는 5항목 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 5까지이며, 0은 건강함, 1-2는 노쇠 전단계, 3-5는 노쇠 상태를 나타냅니다. 점수가 높을수록 노쇠 정도가 심함(건강 상태가 더 나쁨)을 의미합니다.
기준선에서 측정 및 무작위 배정 후 140일에서 154일 사이에 측정
PROMIS 신체 기능 점수 변화
기간: 기준선에서 측정 및 무작위 배정 후 140~154일 사이 측정
PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 신체 기능 단축형 10a(PROMIS PF 10a)를 사용하여 측정한 신체 기능입니다. 원점수는 미국 일반 인구를 기준으로 평균 50, 표준편차 10인 T-점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 신체 기능을 나타냅니다.
기준선에서 측정 및 무작위 배정 후 140~154일 사이 측정
PROMIS 피로 점수 변화
기간: 기준선에서 측정 및 무작위 배정 후 140~154일 사이에 측정
PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 피로 단축형 4a(PROMIS 피로 4a)를 사용하여 측정한 피로. 원점수는 미국 일반 인구를 기준으로 평균 50, 표준편차 10인 T-점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 피로가 더 심함(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
기준선에서 측정 및 무작위 배정 후 140~154일 사이에 측정
PROMIS 우울증 점수 변화
기간: 기준선에서 측정하고 무작위 배정 후 140일에서 154일 사이에 측정
PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 우울증 단축형 4a(PROMIS Depression 4a)를 사용하여 측정한 우울증. 원점수는 미국 일반 인구를 기준으로 평균 50, 표준편차 10의 T-점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
기준선에서 측정하고 무작위 배정 후 140일에서 154일 사이에 측정
로즈 호흡곤란 척도 변화
기간: 기준선에서 측정하고 무작위 배정 후 140일에서 154일 사이에 측정
로즈 호흡곤란 척도를 사용하여 측정한 호흡곤란, 이는 숨 가쁨을 평가하는 척도입니다. 점수는 0(호흡곤란 없음)에서 4(최소한의 노력 또는 휴식 시 호흡곤란)까지 범위입니다. 점수가 높을수록 더 심한 호흡곤란(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
기준선에서 측정하고 무작위 배정 후 140일에서 154일 사이에 측정
현재 흡연자 참가자 수
기간: 무작위 배정 후 140일에서 154일 사이에 평가됨
현재/활발히 흡연 중입니다.
무작위 배정 후 140일에서 154일 사이에 평가됨
아스피린을 복용하는 참가자 수
기간: 무작위 배정 후 140일에서 154일 사이에 평가됨
후속 조사 시 자가 보고 및/또는 약물 기록을 통해 평가된 아스피린 사용
무작위 배정 후 140일에서 154일 사이에 평가됨
스타틴 복용 참가자 수
기간: 무작위 배정 후 140일에서 154일 사이에 평가됨
추적 관찰 시 자가 보고 및/또는 약물 기록을 통해 스타틴 사용을 평가함.
무작위 배정 후 140일에서 154일 사이에 평가됨
특별 관심 이상사례
기간: 무작위 배정 후 최대 140일 동안 운동 심장 재활 세션 참여 중 또는 참여 후 1시간 이내에 발생하는.

여기에는 다음이 포함됩니다:

  • 주요 심혈관/뇌혈관 사건 (심근경색, 불안정 협심증, 뇌졸중/TIA, 사망)
  • 의학적 치료가 필요한 임상적으로 유의한 부정맥
  • 혈역학적 불안정 (경구 수분 보충 이외의 의학적 치료가 필요한 운동 유발 저혈압, 의학적 치료가 필요한 고혈압 응급 상황, 실신)
  • 급성 심부전 악화
  • 운동 관련 손상 또는 합병증 (의료적 주의나 치료가 필요한 부상으로 이어지는 낙상, 낙상이 아닌 운동 관련 손상으로 의료적 주의나 치료가 필요한 경우, 의학적 치료가 필요한 저혈당, 심부전과 관련되지 않은 저산소증으로 의학적 치료가 필요한 경우)
무작위 배정 후 최대 140일 동안 운동 심장 재활 세션 참여 중 또는 참여 후 1시간 이내에 발생하는.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Cian P McCarthy, MB, BCh, BAO, SM, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2026P000632
  • 5K23HL167659 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구에서 생성된 비식별화 데이터는 NIH 데이터 공유 지침에 따라 데이터 저장소에 제출됩니다.

IPD 공유 기간

연구 결과 발표 시점에 이용 가능할 것으로 예상됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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