- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07489079
PlayReadVIP i familjedaghem
28 maj 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health
Anpassning av PlayReadVIP-interventionen till familjedaghem (FCC)-miljön
Denna studie använder ett mixed-methods, enkelgrupps pretest-posttest-design för att utvärdera (1) implementeringsresultat (acceptans, antagande, trohet) och (2) preliminära förändringar förknippade med leveransen av den anpassade PlayReadVIP-interventionen i Family Care Center (FCC)-miljöer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
240
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Denise Mazzuchelli
- Telefonnummer: 917-890-1073
- E-post: Denise.Mazzuchelli@nyulangone.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jade Turbides
- Telefonnummer: 917-890-1073
- E-post: Jade.turbides@nyulangone.org
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Rekrytering
- NYU Langone Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Familjedaghemsvårdare eller assistent i MARC-nätverket som vårdar barn i åldern 0-5 år
- Engelsktalande eller spansktalande
Exklusionskriterier:
- Yngre än 18 år
- Talar varken engelska eller spanska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FCC-leverantörer + Assistenter
Familjedaghem och deras assistenter.
|
PlayReadVIP (tidigare Video Interaction Project) är en intervention som använder en styrkebaserad reflekterande praktikmodell för att coacha föräldrar i positiva föräldrainteraktioner med sina barn under bokläsning och lek.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utförarens självförmåga
Tidsram: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 upp till Dag 30, ungefär)
|
Provider self-efficacy mäts med hjälp av skalan Beliefs About Parent Support for Early Literacy Scale (BPSES).
BPSES består av frågor som bedömer föräldrars självförtroende i att hantera barns beteende och stödja barns utveckling.
Frågorna bedöms på en 5-gradig Likertskala som sträcker sig från Starkt oenig till Starkt ense.
Totalsumman beräknas genom att summera alla fem frågor, och sträcker sig från 5 till 25, där högre poäng indikerar större provider self-efficacy.
|
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 upp till Dag 30, ungefär)
|
|
Vårdgivares uppfattningar om barns läs- och skrivpraktiker
Tidsram: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 upp till Dag 30, ungefär)
|
Provider Perception-undersökningen utvecklades av NYULH PlayReadVIP-forskningsgruppen och innehåller frekvensbaserade frågor som bedömer hur ofta barn i vårdgivarens vård engagerar sig i läskunnighetsrelaterade beteenden, social interaktion, kommunikation, uthållig uppmärksamhet under läsning och utmanande beteenden.
Varje fråga bedöms på en 10-gradig Likert-skala från 0-9.
Totalpoängen är summan av svaren och sträcker sig från 0-72, där högre poäng indikerar högre frekvens av de specificerade beteendena.
|
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 upp till Dag 30, ungefär)
|
|
Kognitiv stimulering i vårdmiljön
Tidsram: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 upp till Dag 30, ungefär)
|
StimQ-2 är ett standardiserat, validerat mått baserat på vårdnadshavares rapporter som är utformat för att bedöma kvaliteten och frekvensen av kognitiva stimuleringsaktiviteter som tillhandahålls till barn i tidiga omsorgsmiljöer.
Instrumentet inkluderar en 5-gradig Likertskala från 0-5 över flera områden, inklusive delade läsrutiner, vårdnadshavares undervisningsaktiviteter, verbal responsivitet och tillgång på utvecklingsmässigt lämpligt läromaterial.
Den högsta totala StimQ-poängen är 39 och den lägsta är 0. Högre poäng indikerar ett större utbud av kognitiv stimulering inom omsorgsmiljön.
|
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 upp till Dag 30, ungefär)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arbetsgivares arbetsstress
Tidsram: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 upp till Dag 30, ungefär)
|
The Child Care Worker Job Stress Inventory (CCW-JSI) är en enkät som innehåller frågor från tre områden: arbetskrav, arbetsresurser och arbetskontroll. Frågorna bedöms på en 5-gradig frekvensskala från 1 till 5; det totala poängsumman beräknas som summan av svaren på frågorna och sträcker sig från 51 till 255; högre poäng indikerar större arbetsrelaterad stress enligt vårdgivarens uppgifter.
|
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 upp till Dag 30, ungefär)
|
|
Vårdgivare-Barn Interaktionskvalitet: Vuxenbeteende
Tidsram: Före intervention (baslinje), Efter interventionssession (dag 1 upp till dag 30, ungefär)
|
Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) är ett observationsinstrument som bedömer vuxnas beteenden inom flera områden, inklusive att öka barns uppmärksamhet på text, främja interaktiv läsning och stödja förståelse, samt användning av läs- och skrivstödjande strategier.
Varje punkt bedöms på en skala från 0-3; det totala resultatet är genomsnittet av alla svar och sträcker sig från 0-3, där högre poäng indikerar större interaktion mellan vårdnadshavare och barn.
|
Före intervention (baslinje), Efter interventionssession (dag 1 upp till dag 30, ungefär)
|
|
Vårdgivare-barn-interaktionskvalitet: Barnbeteende
Tidsram: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 upp till Dag 30, ungefär)
|
Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) är ett observationsinstrument som utvärderar vuxenbeteenden inom flera områden, inklusive att öka barns uppmärksamhet på text, främja interaktiv läsning och stödja förståelse, samt användning av läs- och skrivstödjande strategier.
Varje post bedöms på en skala från 0-3; det totala poängvärdet är genomsnittet av alla svar och varierar från 0-3, där högre poäng indikerar större interaktion mellan vårdnadshavare och barn.
|
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 upp till Dag 30, ungefär)
|
|
Klassrumskvalitet
Tidsram: Före intervention (baslinje), Efter interventionssession (Dag 1 upp till Dag 30, ungefär)
|
Klimatet för Hälsosamma Interaktioner för Lärande och Utveckling (CHILD) är ett standardiserat observationsmått som inkluderar strukturerad observation av klassrumspraxis över nio områden, inklusive övergångar, riktlinjer och regler, socialt och emotionellt lärande, vuxenmedvetenhet, vuxenkänsla, vuxensamarbete, vuxen-barn-interaktioner, individualiserade och utvecklingsmässigt lämpliga praxis samt barns beteenden.
Måttet består av 28 lätt observerbara punkter, poängsatta på en 5-gradig förankrad Likertskala från -2 (mycket underminerande) till +2 (mycket främjande).
Poängintervallet är sedan -2 till +2, där högre poäng indikerar mer främjande beteende.
|
Före intervention (baslinje), Efter interventionssession (Dag 1 upp till Dag 30, ungefär)
|
|
Provider-Rated Acceptability, Appropriateness, and Feasibility of Intervention
Tidsram: Postinterventionssession (dag 1 upp till dag 30, ungefär)
|
Efter att ha genomfört alla interventionssessioner (upp till 3) fyller behandlaren/en assistent i en Provider/Assistant Feedback-undersökning som utvecklats av NYULH PlayReadVIP-forskningsgruppen, där acceptansen för interventionen utvärderas.
Varje fråga bedöms på en 10-gradig Likertskala från 0-9.
Totalsumman varierar mellan 0-99; högre poäng indikerar större övergripande acceptans för interventionen.
|
Postinterventionssession (dag 1 upp till dag 30, ungefär)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Första postat (Faktisk)
23 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 25-00532
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .