- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07489079
PlayReadVIP en Garde d'Enfants Familiale
28 mai 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
Adaptation de l'intervention PlayReadVIP à l'environnement de la garde familiale (FCC)
Cette étude utilise un plan à groupe unique avec pré-test et post-test et des méthodes mixtes pour évaluer (1) les résultats de mise en œuvre (acceptabilité, adoption, fidélité) et (2) les changements préliminaires associés à la mise en œuvre de l'intervention adaptée PlayReadVIP dans les contextes des Centres de Soins Familiaux (FCC).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Denise Mazzuchelli
- Numéro de téléphone: 917-890-1073
- E-mail: Denise.Mazzuchelli@nyulangone.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jade Turbides
- Numéro de téléphone: 917-890-1073
- E-mail: Jade.turbides@nyulangone.org
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- NYU Langone Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Fournisseur ou assistant de garde d'enfants en milieu familial dans le réseau MARC qui s'occupe d'enfants âgés de 0 à 5 ans
- Parle anglais ou espagnol
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans
- Ne parle pas anglais ou espagnol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fournisseurs et Assistants FCC
Les prestataires de garde d'enfants en milieu familial et leurs assistants.
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PlayReadVIP (anciennement le Video Interaction Project) est une intervention qui utilise un modèle de pratique réflexive basé sur les forces pour coacher les parents sur des interactions parentales positives avec leurs enfants pendant la lecture de livres et le jeu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-efficacité du fournisseur
Délai: Pré-intervention (Valeur de référence), Session post-intervention (Jour 1 jusqu'au Jour 30, approximativement)
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L'auto-efficacité des prestataires est mesurée à l'aide de l'échelle des Croyances concernant le Soutien Parental pour l'Alphabétisation Précoce (BPSES).
Le BPSES comprend des items évaluant la confiance des prestataires dans la gestion du comportement des enfants et le soutien au développement des enfants.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de Pas du tout d'accord à Tout à fait d'accord.
Le score total est calculé en additionnant les cinq items, et varie de 5 à 25, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité des prestataires.
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Pré-intervention (Valeur de référence), Session post-intervention (Jour 1 jusqu'au Jour 30, approximativement)
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Perceptions des prestataires concernant les pratiques de lecture des enfants
Délai: Pré-intervention (Ligne de base), Séance post-intervention (Jour 1 jusqu'au Jour 30, approximativement)
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L'enquête "Provider Perception" a été développée par l'équipe de recherche PlayReadVIP du NYULH et comprend des éléments basés sur la fréquence évaluant la fréquence à laquelle les enfants sous la responsabilité du prestataire s'engagent dans des comportements liés à la littératie, l'interaction sociale, la communication, l'attention soutenue pendant la lecture et les comportements difficiles.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 10 points de 0 à 9.
Le score total est la somme des réponses et varie de 0 à 72, des scores plus élevés indiquant une plus grande fréquence des comportements spécifiés.
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Pré-intervention (Ligne de base), Séance post-intervention (Jour 1 jusqu'au Jour 30, approximativement)
|
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Stimulation cognitive dans l'environnement de soins
Délai: Pré-intervention (Baseline), Séance post-intervention (Jour 1 jusqu'à Jour 30, approximativement)
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Le StimQ-2 est une mesure standardisée et validée, rapportée par le soignant, conçue pour évaluer la qualité et la fréquence des activités de stimulation cognitive fournies aux enfants dans les milieux de garde de la petite enfance.
L'instrument comprend une échelle de Likert en 5 points de 0 à 5 dans plusieurs domaines, y compris les pratiques de lecture partagée, les activités d'enseignement du soignant, la réactivité verbale et la disponibilité de matériel d'apprentissage adapté au développement. Le score total StimQ le plus élevé est de 39 et le plus bas est de 0. Des scores plus élevés indiquent une plus grande provision de stimulation cognitive dans l'environnement de soins. |
Pré-intervention (Baseline), Séance post-intervention (Jour 1 jusqu'à Jour 30, approximativement)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stress professionnel du prestataire
Délai: Pré-intervention (Ligne de base), Séance post-intervention (Jour 1 jusqu'au Jour 30, approximativement)
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L'inventaire du stress professionnel des travailleurs de la petite enfance (CCW-JSI) est une enquête qui comprend des éléments tirés de trois domaines : les exigences du travail, les ressources du travail et le contrôle du travail.
Les éléments sont évalués sur une échelle de fréquence à 5 points allant de 1 à 5 ; le score total est calculé comme la somme des réponses aux éléments et varie de 51 à 255 ; des scores plus élevés indiquent un stress professionnel plus important rapporté par le prestataire.
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Pré-intervention (Ligne de base), Séance post-intervention (Jour 1 jusqu'au Jour 30, approximativement)
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Qualité de l'Interaction Parent-Enfant : Comportement de l'Adulte
Délai: Pré-intervention (Ligne de base), Session post-intervention (Jour 1 jusqu'au Jour 30, approximativement)
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L'Inventaire de Lecture Interactive Adulte-Enfant (ACIRI) est une mesure observationnelle qui évalue les comportements des adultes dans plusieurs domaines, notamment l'amélioration de l'attention des enfants au texte, la promotion de la lecture interactive et le soutien à la compréhension, ainsi que l'utilisation de stratégies favorisant l'alphabétisation.
Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 3 ; le score total est la moyenne de toutes les réponses et varie de 0 à 3, les scores plus élevés indiquant des interactions plus importantes entre le soignant et l'enfant.
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Pré-intervention (Ligne de base), Session post-intervention (Jour 1 jusqu'au Jour 30, approximativement)
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Qualité de l'interaction parent-enfant : Comportement de l'enfant
Délai: Pré-intervention (Ligne de base), Séance post-intervention (Jour 1 jusqu'au Jour 30, approximativement)
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L'Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) est une mesure d'observation qui évalue les comportements des adultes dans plusieurs domaines, notamment l'amélioration de l'attention des enfants au texte, la promotion de la lecture interactive et le soutien à la compréhension, et l'utilisation de stratégies favorisant la littératie.
Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 3 ; le score total est la moyenne de toutes les réponses et varie de 0 à 3, les scores plus élevés indiquant des interactions plus importantes entre le soignant et l'enfant.
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Pré-intervention (Ligne de base), Séance post-intervention (Jour 1 jusqu'au Jour 30, approximativement)
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Qualité de la salle de classe
Délai: Pré-intervention (Baseline), Session post-intervention (Jour 1 jusqu'au Jour 30, approximativement)
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Le Climate of Healthy Interactions for Learning and Development (CHILD) est une mesure d'observation standardisée qui inclut l'observation structurée des pratiques de classe à travers neuf domaines, notamment les transitions, les directives et règles, l'apprentissage social et émotionnel, la conscience des adultes, l'affect des adultes, la coopération des adultes, les interactions adulte-enfant, les pratiques individualisées et adaptées au développement, et les comportements des enfants.
La mesure comprend 28 items facilement observables, évalués sur une échelle de Likert ancrée à 5 points allant de -2 (très nuisible) à +2 (très favorable).
La plage de scores va donc de -2 à +2, un score plus élevé indiquant un comportement plus favorable.
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Pré-intervention (Baseline), Session post-intervention (Jour 1 jusqu'au Jour 30, approximativement)
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Acceptabilité, adéquation et faisabilité de l'intervention évaluées par le prestataire
Délai: Séance post-intervention (Jour 1 jusqu'au Jour 30, environ)
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Après avoir terminé toutes les séances d'intervention (jusqu'à 3), le prestataire complète une enquête de retour d'information Prestataire/Assistant élaborée par l'équipe de recherche NYULH PlayReadVIP, évaluant l'acceptabilité de l'intervention.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 10 points de 0 à 9.
Le score total varie de 0 à 99 ; des scores plus élevés indiquent une acceptabilité globale plus grande de l'intervention.
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Séance post-intervention (Jour 1 jusqu'au Jour 30, environ)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Première publication (Réel)
23 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-00532
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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