- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07489079
PlayReadVIP i familiebarnehage
28. mai 2026 oppdatert av: NYU Langone Health
Tilpasning av PlayReadVIP-intervensjonen til familiebarnehage (FCC)-miljøet
Denne studien bruker en blandet-metode, enkeltgruppe pretest-posttest design for å evaluere (1) implementeringsresultater (aksept, adopsjon, trofasthet) og (2) foreløpige endringer knyttet til leveringen av den tilpassede PlayReadVIP-intervensjonen i Family Care Center (FCC)-settinger.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Denise Mazzuchelli
- Telefonnummer: 917-890-1073
- E-post: Denise.Mazzuchelli@nyulangone.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jade Turbides
- Telefonnummer: 917-890-1073
- E-post: Jade.turbides@nyulangone.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Rekruttering
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Familiebarnehageansatt eller assistent i MARC-nettverket som tar vare på barn i alderen 0-5 år
- Engelsk- eller spansk-talende
Eksklusjonskriterier:
- Mindre enn 18 år gammel
- Snakker verken engelsk eller spansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FCC-leverandører + Assistanter
Familiebarnehageansatte og deres assistenter.
|
PlayReadVIP (tidligere Video Interaction Project) er en intervensjon som bruker en styrkebasert reflekterende praksismodell for å veilede foreldre i positive omsorgsinteraksjoner med barna sine under boklesing og lek.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbyderens mestringstro
Tidsramme: Før intervensjon (utgangspunkt), Etter intervensjonsøkt (dag 1 opp til dag 30, omtrent)
|
Tilbyders egenkompetanse måles ved hjelp av Skalaen for Tro på Foreldrestøtte for Tidlig Leseferdighet (BPSES).
BPSES består av elementer som vurderer tilbyders tillit til å håndtere barns atferd og støtte barns utvikling.
Elementene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra Svært uenig til Svært enig.
Totalsummen beregnes ved å summere alle fem elementer, og spenner fra 5 til 25, der høyere poengsummer indikerer større tilbyder egenkompetanse.
|
Før intervensjon (utgangspunkt), Etter intervensjonsøkt (dag 1 opp til dag 30, omtrent)
|
|
Providerpersepsjoner av barns lese- og skrivepraksis
Tidsramme: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 opp til Dag 30, omtrent)
|
Spørreskjemaet for tilbyderoppfatning ble utviklet av NYULH PlayReadVIP-forskningsgruppen og inkluderer frekvensbaserte spørsmål som vurderer hvor ofte barn i tilbyderens omsorg deltar i leserelaterte atferder, sosial interaksjon, kommunikasjon, vedvarende oppmerksomhet under lesing og utfordrende atferder.
Hvert spørsmål vurderes på en 10-punkts Likert-skala fra 0-9.
Totalpoengsummen er summen av svarene og varierer fra 0-72, hvor høyere poengsummer indikerer større hyppighet av de spesifiserte atferdene.
|
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 opp til Dag 30, omtrent)
|
|
Kognitiv stimulering i omsorgsmiljøet
Tidsramme: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 opp til Dag 30, omtrent)
|
StimQ-2 er et standardisert, validert omsorgspersonrapporteringsverktøy designet for å vurdere kvaliteten og frekvensen av kognitive stimuleringsaktiviteter som tilbys barn i tidlige barneomsorgsinnstillinger.
Instrumentet inkluderer en 5-punkts Likert-skala fra 0-5 på tvers av flere domener, inkludert felles lesepraksis, omsorgspersonundervisningsaktiviteter, verbal responsivitet og tilgjengelighet av utviklingsmessig passende læringsmateriell.
Den høyeste totale StimQ-scoren er 39 og den laveste er 0. Høyere scorer indikerer større tilgang på kognitiv stimulering innenfor omsorgsmiljøet.
|
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 opp til Dag 30, omtrent)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yrkesrelatert stress
Tidsramme: Før intervensjon (baseline), Etter intervensjonsøkt (dag 1 opp til dag 30, omtrent)
|
Barnevernsarbeiderens jobbstressinventar (CCW-JSI) er en undersøkelse som inkluderer elementer fra tre domener: jobbkrav, jobbresurser og jobbkontroll.
Elementene vurderes på en 5-punkts frekvensskala fra 1-5; totalsummen beregnes som summen av elementresponser og varierer fra 51 til 255; høyere poengsummer indikerer større jobbstress rapportert av tilbyderen.
|
Før intervensjon (baseline), Etter intervensjonsøkt (dag 1 opp til dag 30, omtrent)
|
|
Omsorgsperson-barn interaksjonskvalitet: Voksenatferd
Tidsramme: Før intervensjon (baseline), etter intervensjonsøkt (dag 1 opp til dag 30, omtrent)
|
Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) er et observasjonsverktøy som vurderer voksnes atferd på tvers av flere områder, inkludert å øke barnas oppmerksomhet mot tekst, fremme interaktiv lesing og støtte forståelse, samt bruk av lese- og skrivefremmende strategier.
Hvert punkt vurderes på en skala fra 0-3; totalsummen er gjennomsnittet av alle svar og varierer fra 0-3, hvor høyere poengsummer indikerer større omsorgsgiver-barn-interaksjoner.
|
Før intervensjon (baseline), etter intervensjonsøkt (dag 1 opp til dag 30, omtrent)
|
|
Omsorgsgiver-barn interaksjonskvalitet: Barnets atferd
Tidsramme: Pre-Intervensjon (Utgangspunkt), Post-Intervensjonsøkt (Dag 1 opp til Dag 30, omtrent)
|
Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) er et observasjonsverktøy som vurderer voksnes atferd på tvers av flere områder, inkludert å øke barnas oppmerksomhet til tekst, fremme interaktiv lesing og støtte forståelse, og bruk av leseferdighetsstøttende strategier.
Hvert punkt vurderes på en skala fra 0-3; totalsummen er gjennomsnittet av alle svar og varierer fra 0-3, hvor høyere poengsummer indikerer større omsorgsgiver-barn-interaksjoner.
|
Pre-Intervensjon (Utgangspunkt), Post-Intervensjonsøkt (Dag 1 opp til Dag 30, omtrent)
|
|
Klasseromskvalitet
Tidsramme: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 opp til Dag 30, omtrent)
|
Klimaet for sunne interaksjoner for læring og utvikling (CHILD) er en standardisert observasjonsmetode som inkluderer strukturert observasjon av klasseromspraksis over ni områder, inkludert overganger, retninger og regler, sosial og emosjonell læring, voksen bevissthet, voksen påvirkning, voksen samarbeid, voksen-barn interaksjoner, individualiserte og utviklingsmessig passende praksiser, og barns atferd.
Målet består av 28 lett observerbare elementer, scoret på en 5-punkts forankret Likert-skala som spenner fra -2 (svært undergravende) til +2 (svært fremmende).
Scorerangeringen er deretter -2 til +2, hvor høyere score indikerer mer fremmende atferd.
|
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 opp til Dag 30, omtrent)
|
|
Leverandørvurdert akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet av intervensjon
Tidsramme: Post-intervensjonsøkt (dag 1 til dag 30, omtrent)
|
Etter å ha fullført alle intervensjonsøktene (opptil 3), fyller tilbyderen ut en Tilbyder/Assistent Tilbakemeldingsundersøkelse utviklet av NYULH PlayReadVIP forskningsteamet, som vurderer intervensjonens akseptabilitet.
Hvert punkt vurderes på en 10-punkts Likert-skala fra 0-9.
Den totale poengsummen varierer fra 0-99; høyere poengsummer indikerer større generell akseptabilitet av intervensjonen.
|
Post-intervensjonsøkt (dag 1 til dag 30, omtrent)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 25-00532
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Omsorgsperson-barn interaksjon
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of HelsinkiHar ikke rekruttert ennåDrug Drug InteractionFinland
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringDrug Drug InteractionKorea, Republikken
-
VistaGen Therapeutics, Inc.ParexelRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
Asceneuron S.A.FullførtDrug Drug InteractionNederland
-
CMP Development, LLCFullførtDrug Drug InteractionIndia
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdFullført
-
Blade TherapeuticsFullført
-
Antios Therapeutics, IncFullførtDrug Drug InteractionCanada
-
Onconic Therapeutics Inc.RekrutteringDrug Drug Interaction (DDI)Sør -Korea
Kliniske studier på PlayReadVIP
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering