- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07489079
PlayReadVIP in der familiären Kinderbetreuung
28. Mai 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health
Anpassung der PlayReadVIP-Intervention an die Umgebung der familienbezogenen Kinderbetreuung (FCC)
Diese Studie verwendet ein Mixed-Methods-Design mit einer Einzelgruppe und Vorher-Nachher-Messung, um (1) Implementierungsergebnisse (Akzeptanz, Übernahme, Umsetzungstreue) und (2) vorläufige Veränderungen im Zusammenhang mit der Durchführung der adaptierten PlayReadVIP-Intervention in Family Care Center (FCC)-Einrichtungen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
240
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Denise Mazzuchelli
- Telefonnummer: 917-890-1073
- E-Mail: Denise.Mazzuchelli@nyulangone.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jade Turbides
- Telefonnummer: 917-890-1073
- E-Mail: Jade.turbides@nyulangone.org
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Rekrutierung
- NYU Langone Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Familienkinderbetreuungsperson oder -assistent im MARC-Netzwerk, der Kinder im Alter von 0-5 Jahren betreut
- Englisch- oder Spanischsprachig
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre
- Spricht kein Englisch oder Spanisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: FCC-Anbieter + Assistenten
Familienkinderbetreuer und ihre Assistenten.
|
PlayReadVIP (ehemals das Video Interaction Project) ist eine Intervention, die ein stärkenbasiertes Reflexionspraxismodell nutzt, um Eltern in positiven Erziehungsinteraktionen mit ihren Kindern während des Buchlesens und Spielens zu coachen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstwirksamkeit des Anbieters
Zeitfenster: Prä-Intervention (Baseline), Post-Intervention-Sitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)
|
Die Selbstwirksamkeit der Anbieter wird mit der Skala „Beliefs About Parent Support for Early Literacy Scale“ (BPSES) gemessen.
Die BPSES besteht aus Items, die das Vertrauen der Anbieter in die Bewältigung des Verhaltens von Kindern und die Unterstützung der kindlichen Entwicklung bewerten.
Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von „Stimme überhaupt nicht zu“ bis „Stimme voll und ganz zu“ reicht.
Der Gesamtscore wird durch die Summierung aller fünf Items berechnet und reicht von 5 bis 25, wobei höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit des Anbieters hindeuten.
|
Prä-Intervention (Baseline), Post-Intervention-Sitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)
|
|
Wahrnehmungen von Anbietern bezüglich der Lese- und Schreibpraktiken von Kindern
Zeitfenster: Vor der Intervention (Baseline), Nach der Interventionssitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)
|
Die Anbieterwahrnehmungsumfrage wurde vom NYULH PlayReadVIP-Forschungsteam entwickelt und umfasst häufigkeitsbasierte Items, die bewerten, wie oft Kinder in der Betreuung des Anbieters sich mit lesebezogenen Verhaltensweisen, sozialer Interaktion, Kommunikation, anhaltender Aufmerksamkeit während des Lesens und herausfordernden Verhaltensweisen beschäftigen.
Jedes Item wird auf einer 10-Punkte-Likert-Skala von 0-9 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Antworten und reicht von 0-72, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Häufigkeit der spezifizierten Verhaltensweisen anzeigen.
|
Vor der Intervention (Baseline), Nach der Interventionssitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)
|
|
Kognitive Stimulation in der Pflegeumgebung
Zeitfenster: Prä-Intervention (Baseline), Post-Intervention Sitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)
|
Der StimQ-2 ist ein standardisiertes, validiertes Betreuungspersonen-Berichtsmaß, das entwickelt wurde, um die Qualität und Häufigkeit kognitiver Stimulationsaktivitäten zu bewerten, die Kindern in frühkindlichen Betreuungsumgebungen angeboten werden.
Das Instrument umfasst eine 5-Punkte-Likert-Skala von 0-5 über mehrere Bereiche hinweg, einschließlich gemeinsamer Lesegewohnheiten, Lehraktivitäten der Betreuungsperson, verbaler Reaktionsfähigkeit und Verfügbarkeit entwicklungsgerechter Lernmaterialien.
Die höchste Gesamt-StimQ-Punktzahl beträgt 39 und die niedrigste 0. Höhere Punktzahlen deuten auf eine größere Bereitstellung kognitiver Stimulation innerhalb der Betreuungsumgebung hin.
|
Prä-Intervention (Baseline), Post-Intervention Sitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arbeitsstress des Anbieters
Zeitfenster: Vor der Intervention (Baseline), Nach der Interventionssitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)
|
Das Child Care Worker Job Stress Inventory (CCW-JSI) ist eine Umfrage, die Items aus drei Bereichen umfasst: Arbeitsanforderungen, Arbeitsressourcen und Arbeitskontrolle. Items werden auf einer 5-Punkte-Häufigkeitsskala von 1-5 bewertet; die Gesamtpunktzahl wird als Summe der Itemantworten berechnet und reicht von 51 bis 255; höhere Werte weisen auf eine größere vom Anbieter gemeldete Arbeitsbelastung hin.
|
Vor der Intervention (Baseline), Nach der Interventionssitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)
|
|
Qualität der Interaktion zwischen Betreuungsperson und Kind: Verhalten Erwachsener
Zeitfenster: Prä-Intervention (Baseline), Post-Intervention Sitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)
|
Das Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) ist ein Beobachtungsinstrument, das das Verhalten von Erwachsenen in mehreren Bereichen bewertet, einschließlich der Förderung der Aufmerksamkeit von Kindern für Texte, der Förderung interaktiven Lesens und der Unterstützung des Textverständnisses sowie des Einsatzes literaturfördernder Strategien.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0-3 bewertet; der Gesamtscore ist der Durchschnitt aller Antworten und liegt im Bereich von 0-3, wobei höhere Werte auf eine stärkere Interaktion zwischen Betreuungsperson und Kind hindeuten.
|
Prä-Intervention (Baseline), Post-Intervention Sitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)
|
|
Qualität der Interaktion zwischen Betreuungsperson und Kind: Kindliches Verhalten
Zeitfenster: Vor der Intervention (Baseline), Nach der Interventionssitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)
|
Der Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) ist ein Beobachtungsinstrument, das das Verhalten von Erwachsenen in mehreren Bereichen bewertet, darunter die Förderung der Aufmerksamkeit von Kindern für Texte, die Unterstützung interaktiven Lesens und des Textverständnisses sowie den Einsatz literaturfördernder Strategien.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0–3 bewertet; der Gesamtscore ist der Durchschnitt aller Antworten und liegt zwischen 0 und 3, wobei höhere Werte stärkere Interaktionen zwischen Bezugsperson und Kind anzeigen.
|
Vor der Intervention (Baseline), Nach der Interventionssitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)
|
|
Klassenzimmerqualität
Zeitfenster: Vor der Intervention (Ausgangswert), Nach der Interventionssitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)
|
Das Climate of Healthy Interactions for Learning and Development (CHILD) ist ein standardisiertes Beobachtungsinstrument, das strukturierte Beobachtungen von Unterrichtspraktiken in neun Bereichen umfasst, darunter Übergänge, Anweisungen und Regeln, soziales und emotionales Lernen, Aufmerksamkeit der Erwachsenen, Stimmung der Erwachsenen, Zusammenarbeit der Erwachsenen, Interaktionen zwischen Erwachsenen und Kindern, individualisierte und entwicklungsgerechte Praktiken sowie kindliche Verhaltensweisen.
Das Instrument besteht aus 28 leicht beobachtbaren Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von -2 (sehr untergrabend) bis +2 (sehr förderlich) bewertet werden.
Der Bewertungsbereich liegt dann zwischen -2 und +2, wobei eine höhere Punktzahl ein förderlicheres Verhalten anzeigt.
|
Vor der Intervention (Ausgangswert), Nach der Interventionssitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)
|
|
Vom Anbieter bewertete Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Nachinterventionssitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)
|
Nach Abschluss aller Interventionssitzungen (bis zu 3) füllt der Anbieter eine von dem NYULH PlayReadVIP-Forschungsteam entwickelte Anbieter-/Assistenten-Feedback-Umfrage aus, die die Akzeptanz der Intervention bewertet.
Jedes Item wird auf einer 10-Punkte-Likert-Skala von 0-9 bewertet.
Der Gesamtpunktwert liegt zwischen 0-99; höhere Werte zeigen eine größere Gesamtakzeptanz der Intervention an.
|
Nachinterventionssitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-00532
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Betreuer-Kind-Interaktion
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.AbgeschlossenCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Vereinigte Staaten
-
Beijing Continent Pharmaceutical Co, Ltd.Noch keine RekrutierungDDI (Drug-Drug Interaction) | Chronische Hepatitis-B-LeberfibroseChina
-
Astellas Pharma Europe B.V.AbgeschlossenGesunde Probanden | Pharmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Deutschland
-
Texas Woman's UniversityAbgeschlossenZur Bestimmung der psychometrischen Eigenschaften des Short Child-BerufsprofilsVereinigte Staaten
-
RenJi HospitalAbgeschlossenVerhältnis Thrombozytenzahl/Milzdurchmesser | Child-Pugh-KlassifizierungChina
-
Riphah International UniversityRekrutierung
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)BeendetRezidivierendes hepatozelluläres Karzinom | Child-Pugh-Klasse A | Child-Pugh-Klasse BVereinigte Staaten, Japan
-
Jay ZuckermanAbgeschlossenDyspraxie | Entwicklungsdyspraxie | Tollpatschiges Kind-SyndromIsrael
-
Boehringer IngelheimNicht länger verfügbarLungenerkrankungen, interstitiell (bei pädiatrischen Populationen) | Interstitielle Lungenerkrankung im Kindesalter (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAbgeschlossenChild-Pugh-Klasse A | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIA | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIB | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIC | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IVA | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IVB | Child-Pugh-Klasse BVereinigte Staaten
Klinische Studien zur PlayReadVIP
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrutierung