- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07489079
PlayReadVIP a Családi Gyermekgondozásban
2026. május 28. frissítette: NYU Langone Health
A PlayReadVIP beavatkozás alkalmazkodása a családi gyermekellátási (FCC) környezethez
Ez a tanulmány vegyes módszertanú, egycsoportos előteszt-utóteszt kísérleti elrendezést alkalmaz annak értékelésére, hogy (1) a megvalósítás eredményei (elfogadhatóság, átvétel, hűségesség) és (2) az alkalmazott PlayReadVIP beavatkozás szállításával kapcsolatos előzetes változások a Családgondozó Központ (FCC) beállításokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Denise Mazzuchelli
- Telefonszám: 917-890-1073
- E-mail: Denise.Mazzuchelli@nyulangone.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jade Turbides
- Telefonszám: 917-890-1073
- E-mail: Jade.turbides@nyulangone.org
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Toborzás
- NYU Langone Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Családi gyermekfelügyelő vagy asszisztens a MARC hálózatban, aki 0-5 éves gyermekekkel foglalkozik
- Angolul vagy spanyolul beszél
Kizárási kritériumok:
- Fiatalabb, mint 18 éves
- Nem beszél angolul vagy spanyolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: FCC-szolgáltatók + Asszisztensek
Családi gyermekfelügyeleti szolgáltatók és asszisztenseik.
|
A PlayReadVIP (korábbi nevén Video Interaction Project) egy beavatkozás, amely erőforrásalapú reflexív gyakorlati modellt használó szülői coachingot nyújt, hogy a szülők pozitív nevelési interakciókat alakítsanak ki gyermekeikkel könyvolvasás és játék közben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szolgáltatói Önhatékonyság
Időkeret: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Day 1 up to Day 30, approximately)
|
A szolgáltatói önhatékonyságot a Szülői Támogatásra vonatkozó Hitvallás a Korai Írás-olvasásért Skála (BPSES) segítségével mérik.
A BPSES olyan tételeket tartalmaz, amelyek a szolgáltatók bizalmát mérik a gyermekek viselkedésének kezelésében és a gyermekek fejlődésének támogatásában.
A tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely a Teljesen nem értek egyet-től a Teljesen egyetértek-ig terjed.
Az összpontszámot az összes öt tétel összegzésével számítják ki, és 5 és 25 között változik, a magasabb pontszámok nagyobb szolgáltatói önhatékonyságot jeleznek.
|
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Day 1 up to Day 30, approximately)
|
|
Szolgáltatók Észlelései a Gyermekek Olvasási Gyakorlatáról
Időkeret: Pre-Intervention (Alapvonal), Post-Intervention Session (1. naptól 30. napig, körülbelül)
|
A Szolgáltatói Észlelés felmérést az NYULH PlayReadVIP kutatócsoportja fejlesztette ki, és gyakoriság alapú elemeket tartalmaz, amelyek a szolgáltató gondozásában lévő gyermekek olvasással kapcsolatos viselkedésének, társas interakciójának, kommunikációjának, olvasás közbeni tartós figyelmének és kihívást jelentő viselkedésének gyakoriságát értékelik.
Minden elem egy 0-9-ig terjedő 10 pontos Likert-skálán értékelhető.
A teljes pontszám a válaszok összege, amely 0-72-ig terjed, a magasabb pontszámok a megadott viselkedések nagyobb gyakoriságát jelzik.
|
Pre-Intervention (Alapvonal), Post-Intervention Session (1. naptól 30. napig, körülbelül)
|
|
Kognitív stimuláció a gondozási környezetben
Időkeret: Pre-Intervenció (Kiindulási állapot), Poszt-Intervenciós Mérés (1. naptól 30. napig, körülbelül)
|
A StimQ-2 egy szabványosított, érvényesített gondozói jelentéses mérőeszköz, amely a kisgyermekek gondozási környezetében nyújtott kognitív stimulációs tevékenységek minőségének és gyakoriságának felmérésére szolgál.
Az eszköz 0-5-ig terjedő 5 pontos Likert-skálát tartalmaz több területen, beleértve a közös olvasási gyakorlatokat, a gondozói tanítási tevékenységeket, a verbális reagálást és a fejlesztés szempontjából megfelelő tananyagok rendelkezésre állását.
A legmagasabb összesített StimQ-pontszám 39, a legalacsonyabb 0. A magasabb pontszámok nagyobb kognitív stimuláció biztosítását jelzik a gondozási környezeten belül.
|
Pre-Intervenció (Kiindulási állapot), Poszt-Intervenciós Mérés (1. naptól 30. napig, körülbelül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szolgáltatói munkastressz
Időkeret: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Day 1 up to Day 30, approximately)
|
A Gyermekgondozói Munkastressz Kérdőív (CCW-JSI) egy olyan felmérés, amely három területről származó tételeket tartalmaz: munkakövetelmények, munkatartalékok és munkakontroll.
Az egyes tételeket egy 1-től 5-ig terjedő 5 fokozatú gyakorisági skálán értékelik; a teljes pontszámot az egyes tételválaszok összegeként számítják ki, amely 51 és 255 között mozog; a magasabb pontszámok nagyobb szolgáltatói munkastresszt jeleznek.
|
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Day 1 up to Day 30, approximately)
|
|
Gondozó-gyermek interakció minősége: Felnőtt viselkedés
Időkeret: Pre-Intervention (Alapvonal), Post-Intervention Session (1. naptól 30. napig, hozzávetőlegesen)
|
Az Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) egy megfigyelési módszer, amely felnőtt viselkedéseket értékel több területen, beleértve a gyermekek figyelmének a szöveg iránti fokozását, az interaktív olvasás és a megértés támogatását, valamint az írástudás-támogató stratégiák alkalmazását.
Minden elem 0-3 skálán értékelhető; a teljes pontszám az összes válasz átlaga, 0-3 között mozog, ahol a magasabb pontszámok nagyobb gondozó-gyermek interakciókat jeleznek.
|
Pre-Intervention (Alapvonal), Post-Intervention Session (1. naptól 30. napig, hozzávetőlegesen)
|
|
Gondozó-Gyermek Interakció Minősége: Gyermek Viselkedése
Időkeret: Beavatkozás előtti (alapvonal), Beavatkozás utáni mérés (1. naptól 30. napig, megközelítőleg)
|
Az Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) egy megfigyelési módszer, amely felnőtt viselkedéseket értékel több területen, beleértve a gyermekek figyelmének irányítását a szöveg felé, az interaktív olvasás előmozdítását és a megértés támogatását, valamint az írástudást támogató stratégiák alkalmazását.
Minden elem 0-3 skálán értékelhető; a teljes pontszám az összes válasz átlaga, és 0-3 között van, ahol a magasabb pontszámok nagyobb gondozó-gyermek interakciókat jeleznek.
|
Beavatkozás előtti (alapvonal), Beavatkozás utáni mérés (1. naptól 30. napig, megközelítőleg)
|
|
Osztályterem Minősége
Időkeret: Beavatkozás előtti (alapvonal), Beavatkozás utáni mérés (1. naptól 30. napig, körülbelül)
|
A Tanulás és Fejlődés Egészséges Interakcióinak Klímája (CHILD) egy standardizált megfigyelési mérőeszköz, amely strukturált megfigyelést foglal magában az osztálytermi gyakorlatok kilenc területén, beleértve az átmeneteket, utasításokat és szabályokat, társas és érzelmi tanulást, felnőtt tudatosságot, felnőtt érzelmi kifejezést, felnőtti együttműködést, felnőtt-gyermek interakciókat, egyéni és fejlesztésileg megfelelő gyakorlatokat, valamint gyermekek viselkedését.
A mérőeszköz 28 könnyen megfigyelhető elemből áll, amelyeket egy 5 fokozatú, -2-től (nagyon aláásó) +2-ig (nagyon előmozdító) terjedő Likert-skálán pontoznak.
A pontszámtartomány ekkor -2 és +2 között van, ahol a magasabb pontszám előmozdítóbb viselkedést jelez.
|
Beavatkozás előtti (alapvonal), Beavatkozás utáni mérés (1. naptól 30. napig, körülbelül)
|
|
Szolgáltató által értékelt beavatkozás elfogadhatósága, megfelelősége és megvalósíthatósága
Időkeret: Posztintervenciós munkamenet (1. naptól a 30. napig, hozzávetőlegesen)
|
Az összes beavatkozási ülés (legfeljebb 3) befejezése után a szolgáltató kitölti a NYULH PlayReadVIP kutatócsapat által kidolgozott Szolgáltató/Asszisztens Visszajelzés felmérést, amely a beavatkozás elfogadhatóságát értékeli.
Minden tételt egy 0-9-ig terjedő 10 fokozatú Likert-skálán értékelnek.
A teljes pontszám 0-99 között mozog; a magasabb pontszámok a beavatkozás nagyobb általános elfogadhatóságát jelzik.
|
Posztintervenciós munkamenet (1. naptól a 30. napig, hozzávetőlegesen)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. május 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-00532
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .