- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07489079
PlayReadVIP in Gezinsopvang
28 mei 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Aanpassing van de PlayReadVIP-interventie aan de gezinsgerichte kinderopvang (FCC)-omgeving
Deze studie maakt gebruik van een gemengde-methoden, enkelgroep pretest-posttest ontwerp om (1) implementatieresultaten (acceptatie, adoptie, trouw) en (2) voorlopige veranderingen geassocieerd met de levering van de aangepaste PlayReadVIP-interventie in Family Care Center (FCC)-instellingen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Denise Mazzuchelli
- Telefoonnummer: 917-890-1073
- E-mail: Denise.Mazzuchelli@nyulangone.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Jade Turbides
- Telefoonnummer: 917-890-1073
- E-mail: Jade.turbides@nyulangone.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Werving
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Familie kinderopvangverlener of assistent in MARC-netwerk die zorgt voor kinderen van 0-5 jaar
- Engels- of Spaanssprekend
Exclusiecriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Spreekt geen Engels of Spaans
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FCC-aanbieders + Assistenten
Familie kinderopvangaanbieders en hun assistenten.
|
PlayReadVIP (voorheen het Video Interaction Project) is een interventie die gebruikmaakt van een op sterke punten gebaseerd reflectie-praktijkmodel om ouders te coachen in positieve opvoedingsinteracties met hun kinderen tijdens het voorlezen en spelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Provider Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Pre-Interventie (Baseline), Post-Interventie Sessie (Dag 1 tot en met Dag 30, ongeveer)
|
Provider self-efficacy wordt gemeten met behulp van de Beliefs About Parent Support for Early Literacy Scale (BPSES).
De BPSES bestaat uit items die het vertrouwen van aanbieders in het beheren van het gedrag van kinderen en het ondersteunen van de ontwikkeling van kinderen beoordelen.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal variërend van Sterk mee oneens tot Sterk mee eens.
De totaalscore wordt berekend door alle vijf items op te tellen en varieert van 5 tot 25, waarbij hogere scores een grotere zelfeffectiviteit van de aanbieder aangeven.
|
Pre-Interventie (Baseline), Post-Interventie Sessie (Dag 1 tot en met Dag 30, ongeveer)
|
|
Provider Percepties van Kinderen's Alfabetiseringspraktijken
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), Post-interventie sessie (Dag 1 tot Dag 30, ongeveer)
|
De Provider Perception-enquête is ontwikkeld door het NYULH PlayReadVIP-onderzoeksteam en bevat frequentiegebaseerde items die beoordelen hoe vaak kinderen in de zorg van de aanbieder betrokken zijn bij geletterdheidsgerelateerd gedrag, sociale interactie, communicatie, aanhoudende aandacht tijdens het lezen en uitdagend gedrag.
Elk item wordt beoordeeld op een 10-punts Likert-schaal van 0-9.
De totaalscore is de som van de antwoorden en varieert van 0-72, waarbij hogere scores een grotere frequentie van de gespecificeerde gedragingen aangeven.
|
Pre-interventie (basislijn), Post-interventie sessie (Dag 1 tot Dag 30, ongeveer)
|
|
Cognitieve Stimulatie in de Zorgomgeving
Tijdsspanne: Pre-Interventie (Baseline), Post-Interventie Sessie (Dag 1 tot Dag 30, ongeveer)
|
De StimQ-2 is een gestandaardiseerd, gevalideerd instrument voor rapportage door verzorgers, ontworpen om de kwaliteit en frequentie van cognitieve stimuleringsactiviteiten te beoordelen die aan kinderen worden aangeboden in vroegschoolse opvangomgevingen.
Het instrument omvat een Likertschaal van 5 punten van 0-5 over meerdere domeinen, waaronder gedeelde leesactiviteiten, onderwijzende activiteiten door verzorgers, verbale responsiviteit en beschikbaarheid van ontwikkelingsgerichte leermaterialen.
De hoogste totale StimQ-score is 39 en de laagste is 0. Hogere scores duiden op een grotere mate van cognitieve stimulering binnen de verzorgingsomgeving.
|
Pre-Interventie (Baseline), Post-Interventie Sessie (Dag 1 tot Dag 30, ongeveer)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Provider Job Stress
Tijdsspanne: Pre-interventie (Uitgangswaarde), Post-interventie sessie (Dag 1 tot en met Dag 30, ongeveer)
|
De Child Care Worker Job Stress Inventory (CCW-JSI) is een enquête die items bevat uit drie domeinen: taakeisen, hulpbronnen op het werk en controle over het werk.
Items worden beoordeeld op een frequentieschaal van 5 punten, variërend van 1 tot 5; de totale score wordt berekend als de som van de itemresponsen en varieert van 51 tot 255; hogere scores duiden op meer door de zorgverlener gerapporteerde werkstress.
|
Pre-interventie (Uitgangswaarde), Post-interventie sessie (Dag 1 tot en met Dag 30, ongeveer)
|
|
Kwaliteit van de interactie tussen verzorger en kind: Volwassen gedrag
Tijdsspanne: Pre-Interventie (Baseline), Post-Interventie Sessie (Dag 1 tot Dag 30, ongeveer)
|
De Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) is een observatiemaatstaf die het gedrag van volwassenen beoordeelt op meerdere domeinen, waaronder het vergroten van de aandacht van kinderen voor tekst, het bevorderen van interactief lezen en het ondersteunen van begrip, en het gebruik van strategieën die geletterdheid ondersteunen.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-3; de totale score is het gemiddelde van alle antwoorden en varieert van 0-3, waarbij hogere scores wijzen op grotere interacties tussen verzorger en kind.
|
Pre-Interventie (Baseline), Post-Interventie Sessie (Dag 1 tot Dag 30, ongeveer)
|
|
Kwaliteit van de interactie tussen verzorger en kind: Gedrag van het kind
Tijdsspanne: Pre-Interventie (Baseline), Post-Interventie Sessie (Dag 1 tot en met Dag 30, ongeveer)
|
De Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) is een observatiemethode die volwassen gedragingen beoordeelt op meerdere domeinen, waaronder het verbeteren van de aandacht van kinderen voor tekst, het bevorderen van interactief lezen en het ondersteunen van begrip, en het gebruik van strategieën die geletterdheid ondersteunen.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-3; de totaalscore is het gemiddelde van alle antwoorden en varieert van 0-3, waarbij hogere scores wijzen op meer interactie tussen verzorger en kind.
|
Pre-Interventie (Baseline), Post-Interventie Sessie (Dag 1 tot en met Dag 30, ongeveer)
|
|
Kwaliteit van de klas
Tijdsspanne: Pre-interventie (Baseline), Post-interventie sessie (Dag 1 tot en met Dag 30, ongeveer)
|
Het Klimaat van Gezonde Interacties voor Leren en Ontwikkeling (CHILD) is een gestandaardiseerde observatiemethode die gestructureerde observatie van klaspraktijken omvat over negen domeinen, waaronder overgangen, aanwijzingen en regels, sociaal en emotioneel leren, bewustzijn van volwassenen, affect van volwassenen, samenwerking tussen volwassenen, interacties tussen volwassenen en kinderen, geïndividualiseerde en ontwikkelingsgerichte praktijken, en gedrag van kinderen.
De methode bestaat uit 28 eenvoudig waarneembare items, gescoord op een 5-punts verankerde Likertschaal variërend van -2 (zeer ondermijnend) tot +2 (zeer bevorderend).
Het scorebereik is vervolgens -2 tot +2, waarbij een hogere score meer bevorderend gedrag aangeeft.
|
Pre-interventie (Baseline), Post-interventie sessie (Dag 1 tot en met Dag 30, ongeveer)
|
|
Provider-Rated Acceptability, Appropriateness, and Feasibility of Intervention
Tijdsspanne: Post-interventiesessie (Dag 1 tot en met Dag 30, ongeveer)
|
Na het voltooien van alle interventiesessies (maximaal 3), vult de zorgverlener een Feedback-enquête voor Zorgverlener/Assistent in die is ontwikkeld door het NYULH PlayReadVIP-onderzoeksteam, waarin de acceptatie van de interventie wordt beoordeeld.
Elk item wordt beoordeeld op een 10-punts Likertschaal van 0-9.
De totaalscore varieert van 0-99; hogere scores duiden op een grotere algehele acceptatie van de interventie.
|
Post-interventiesessie (Dag 1 tot en met Dag 30, ongeveer)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 25-00532
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ouder-Kind Interactie
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Duke UniversityWervingWelzijn van zorgverleners (Caregiver Strain Index)Verenigde Staten
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Karolinska InstitutetNog niet aan het wervenVerzorgers | Ouderschapspraktijken | Primaire zorgverleners | Vroeg jeugdgedrag | Child Health Services | Verpleegkundige praktijkZweden
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
MindRank AI LtdNog niet aan het wervenLeverfunctiestoornis (licht en matig, Child-Pugh-klasse A en B) | Leverinsufficiëntie (MeSH ID: D048550)China
-
CatalYm GmbHWervingChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoom | Niet-reseceerbaar of gemetastaseerd hepatocellulair carcinoom | Falen van de eerstelijnsbehandeling die een goedgekeurde anti-PD-(L)1-verbinding omvatteItalië, Duitsland
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van