- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07489079
PlayReadVIP nell'Assistenza all'Infanzia Familiare
28 maggio 2026 aggiornato da: NYU Langone Health
Adattamento dell'intervento PlayReadVIP all'ambiente Family Child Care (FCC)
Questo studio utilizza un disegno a gruppo singolo pretest-posttest con metodi misti per valutare (1) gli esiti di implementazione (accettabilità, adozione, fedeltà) e (2) i cambiamenti preliminari associati alla somministrazione dell'intervento PlayReadVIP adattato in contesti dei Family Care Center (FCC).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Denise Mazzuchelli
- Numero di telefono: 917-890-1073
- Email: Denise.Mazzuchelli@nyulangone.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jade Turbides
- Numero di telefono: 917-890-1073
- Email: Jade.turbides@nyulangone.org
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Reclutamento
- NYU Langone Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni di età o più
- Fornitore di assistenza all'infanzia familiare o assistente nella Rete MARC che si prende cura di bambini di 0-5 anni di età
- Parla inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Non parla inglese o spagnolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fornitori FCC + Assistanti
Fornitori di assistenza all'infanzia familiare e i loro assistenti.
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PlayReadVIP (precedentemente Video Interaction Project) è un intervento che utilizza un modello di pratica riflessiva basato sui punti di forza per guidare i genitori nelle interazioni positive con i propri figli durante la lettura di libri e il gioco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia del Fornitore
Lasso di tempo: Pre-Intervento (Baseline), Post-Intervento Sessione (Giorno 1 fino a Giorno 30, approssimativamente)
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L’autoefficacia del fornitore è misurata utilizzando la Scala delle Credenze sul Sostegno dei Genitori per l’Alfabetizzazione Precoce (BPSES).
La BPSES comprende elementi che valutano la fiducia dei fornitori nella gestione del comportamento dei bambini e nel sostegno allo sviluppo dei bambini.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti, che va da Fortemente in disaccordo a Fortemente d’accordo.
Il punteggio totale è calcolato sommando tutti e cinque gli elementi e varia da 5 a 25, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia del fornitore.
|
Pre-Intervento (Baseline), Post-Intervento Sessione (Giorno 1 fino a Giorno 30, approssimativamente)
|
|
Percezioni dei fornitori sulle pratiche di alfabetizzazione dei bambini
Lasso di tempo: Pre-Intervento (Baseline), Sessione Post-Intervento (Giorno 1 fino al Giorno 30, circa)
|
Il sondaggio sulla percezione del fornitore è stato sviluppato dal team di ricerca NYULH PlayReadVIP e include elementi basati sulla frequenza che valutano quanto spesso i bambini sotto la cura del fornitore si impegnano in comportamenti legati all'alfabetizzazione, interazione sociale, comunicazione, attenzione prolungata durante la lettura e comportamenti problematici.
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 10 punti da 0 a 9.
Il punteggio totale è la somma delle risposte e varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza dei comportamenti specificati.
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Pre-Intervento (Baseline), Sessione Post-Intervento (Giorno 1 fino al Giorno 30, circa)
|
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Stimolazione Cognitiva nell'Ambiente di Assistenza
Lasso di tempo: Pre-Intervento (Baseline), Sessione Post-Intervento (Giorno 1 fino a Giorno 30, circa)
|
Lo StimQ-2 è una misura standardizzata e validata, riportata dal caregiver, progettata per valutare la qualità e la frequenza delle attività di stimolazione cognitiva fornite ai bambini nei contesti di assistenza all'infanzia precoce.
Lo strumento include una scala Likert a 5 punti da 0 a 5 in più domini, tra cui le pratiche di lettura condivisa, le attività di insegnamento del caregiver, la reattività verbale e la disponibilità di materiali di apprendimento adeguati allo sviluppo.
Il punteggio totale più alto dello StimQ è 39 e il più basso è 0. Punteggi più alti indicano una maggiore fornitura di stimolazione cognitiva all'interno dell'ambiente di assistenza.
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Pre-Intervento (Baseline), Sessione Post-Intervento (Giorno 1 fino a Giorno 30, circa)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stress Lavorativo del Fornitore
Lasso di tempo: Pre-Intervento (Baseline), Sessione Post-Intervento (Giorno 1 fino al Giorno 30, circa)
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Il Child Care Worker Job Stress Inventory (CCW-JSI) è un questionario che include elementi tratti da tre domini: richieste lavorative, risorse lavorative e controllo lavorativo.
Gli elementi sono valutati su una scala di frequenza a 5 punti che va da 1 a 5; il punteggio totale è calcolato come somma delle risposte agli elementi e varia da 51 a 255; punteggi più alti indicano un maggiore stress lavorativo riportato dal fornitore.
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Pre-Intervento (Baseline), Sessione Post-Intervento (Giorno 1 fino al Giorno 30, circa)
|
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Qualità dell'Interazione Caregiver-Bambino: Comportamento Adulto
Lasso di tempo: Pre-Intervento (Baseline), Sessione Post-Intervento (Giorno 1 fino a Giorno 30, approssimativamente)
|
L'Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) è una misura osservativa che valuta i comportamenti degli adulti in diversi ambiti, tra cui migliorare l'attenzione dei bambini al testo, promuovere la lettura interattiva e sostenere la comprensione, e l'uso di strategie di supporto all'alfabetizzazione.
Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 3; il punteggio totale è la media di tutte le risposte e varia da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano interazioni più intense tra il caregiver e il bambino.
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Pre-Intervento (Baseline), Sessione Post-Intervento (Giorno 1 fino a Giorno 30, approssimativamente)
|
|
Qualità dell'Interazione Caregiver-Bambino: Comportamento del Bambino
Lasso di tempo: Pre-Intervento (Baseline), Sessione Post-Intervento (Giorno 1 fino a Giorno 30, approssimativamente)
|
L'Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) è una misura osservativa che valuta i comportamenti degli adulti in molteplici ambiti, inclusi il miglioramento dell'attenzione dei bambini verso il testo, la promozione della lettura interattiva e il supporto alla comprensione, e l'uso di strategie a sostegno dell'alfabetizzazione.
Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 3; il punteggio totale è la media di tutte le risposte e varia da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano interazioni caregiver-bambino più elevate.
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Pre-Intervento (Baseline), Sessione Post-Intervento (Giorno 1 fino a Giorno 30, approssimativamente)
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Qualità dell'Aula
Lasso di tempo: Pre-Intervento (Baseline), Sessione Post-Intervento (Giorno 1 fino a Giorno 30, circa)
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Il Climate of Healthy Interactions for Learning and Development (CHILD) è una misura osservativa standardizzata che include l'osservazione strutturata delle pratiche in aula in nove ambiti, tra cui transizioni, indicazioni e regole, apprendimento sociale ed emotivo, consapevolezza degli adulti, affetto degli adulti, cooperazione degli adulti, interazioni adulto-bambino, pratiche individualizzate e adeguate allo sviluppo, e comportamenti dei bambini.
La misura consiste di 28 elementi facilmente osservabili, valutati su una scala Likert ancorata a 5 punti che va da -2 (molto scoraggiante) a +2 (molto promuovente).
L'intervallo dei punteggi è quindi da -2 a +2, con un punteggio più alto che indica un comportamento più promuovente.
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Pre-Intervento (Baseline), Sessione Post-Intervento (Giorno 1 fino a Giorno 30, circa)
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Accettabilità, Appropriatezza e Fattibilità dell'Intervento Valutate dal Fornitore
Lasso di tempo: Sessione Post-Intervento (dal Giorno 1 fino al Giorno 30, approssimativamente)
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Dopo aver completato tutte le sessioni di intervento (fino a 3), l'operatore completa un sondaggio di Feedback del Fornitore/Assistente sviluppato dal team di ricerca NYULH PlayReadVIP, valutando l'accettabilità dell'intervento.
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 10 punti da 0 a 9.
Il punteggio totale varia da 0 a 99; punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità complessiva dell'intervento.
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Sessione Post-Intervento (dal Giorno 1 fino al Giorno 30, approssimativamente)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-00532
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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