- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07489079
PlayReadVIP w Rodzinnej Opiece Dziecięcej
28 maja 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Adaptacja interwencji PlayReadVIP do środowiska rodzinnej opieki dziennej (FCC)
To badanie wykorzystuje mieszaną metodologię z jednogrupowym schematem przedtestowym i potestowym w celu oceny (1) wyników wdrożenia (akceptowalność, przyjęcie, wierność) oraz (2) wstępnych zmian związanych z realizacją dostosowanej interwencji PlayReadVIP w placówkach Centrum Opieki Rodzinnej (FCC).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Denise Mazzuchelli
- Numer telefonu: 917-890-1073
- E-mail: Denise.Mazzuchelli@nyulangone.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jade Turbides
- Numer telefonu: 917-890-1073
- E-mail: Jade.turbides@nyulangone.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub więcej
- Opiekun rodzinny lub asystent w sieci MARC, który opiekuje się dziećmi w wieku 0-5 lat
- Posługujący się językiem angielskim lub hiszpańskim
Kryteria wykluczenia:
- Mniej niż 18 lat
- Nie posługuje się językiem angielskim ani hiszpańskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostawcy + Asystenci FCC
Opiekunowie dzieci w ramach opieki rodzinnej oraz ich asystenci.
|
PlayReadVIP (dawniej Video Interaction Project) to interwencja wykorzystująca oparty na mocnych stronach model praktyki refleksyjnej do coachingu rodziców w zakresie pozytywnych interakcji rodzicielskich z dziećmi podczas czytania książek i zabawy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoskuteczność dostawcy
Ramy czasowe: Przed interwencją (linia bazowa), Po sesji interwencji (dzień 1 do dnia 30, w przybliżeniu)
|
Skuteczność własna dostawcy jest mierzona za pomocą Skali Przekonań na Temat Wsparcia Rodziców we Wczesnej Nauce Czytania i Pisania (BPSES).
Skala BPSES składa się z pozycji oceniających pewność siebie dostawców w zarządzaniu zachowaniem dzieci i wspieraniu ich rozwoju.
Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta, od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”.
Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich pięciu pozycji i waha się on od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą skuteczność własną dostawcy.
|
Przed interwencją (linia bazowa), Po sesji interwencji (dzień 1 do dnia 30, w przybliżeniu)
|
|
Postrzeganie Praktyk Czytelnictwa Dzieci przez Dostawców
Ramy czasowe: Przed interwencją (linia bazowa), Po sesji interwencji (dzień 1 do dnia 30, około)
|
Ankieta Percepcji Dostawcy została opracowana przez zespół badawczy NYULH PlayReadVIP i zawiera pozycje oparte na częstotliwości, oceniające, jak często dzieci pod opieką dostawcy angażują się w zachowania związane z czytaniem, interakcję społeczną, komunikację, utrzymanie uwagi podczas czytania oraz zachowania trudne.
Każda pozycja jest oceniana w 10-punktowej skali Likerta od 0 do 9.
Łączny wynik jest sumą odpowiedzi i mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość określonych zachowań.
|
Przed interwencją (linia bazowa), Po sesji interwencji (dzień 1 do dnia 30, około)
|
|
Stymulacja Poznawcza w Środowisku Opiekuńczym
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po sesji interwencji (dzień 1 do dnia 30, w przybliżeniu)
|
StimQ-2 to wystandaryzowany, zwalidowany kwestionariusz wypełniany przez opiekuna, zaprojektowany do oceny jakości i częstotliwości działań stymulujących rozwój poznawczy dzieci w placówkach opieki nad małymi dziećmi.
Narzędzie obejmuje 5-punktową skalę Likerta od 0 do 5 w wielu dziedzinach, w tym praktyki wspólnego czytania, działania opiekunów w zakresie nauczania, reaktywność werbalną oraz dostępność materiałów edukacyjnych odpowiednich do poziomu rozwoju. Najwyższy możliwy całkowity wynik StimQ wynosi 39, a najniższy 0. Wyższe wyniki wskazują na większe zapewnienie stymulacji poznawczej w środowisku opiekuńczym. |
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po sesji interwencji (dzień 1 do dnia 30, w przybliżeniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres Zawodowy Dostawcy
Ramy czasowe: Przed interwencją (linia bazowa), Po sesji interwencji (dzień 1 do dnia 30, w przybliżeniu)
|
Kwestionariusz Stresu Zawodowego Pracowników Opieki nad Dziećmi (CCW-JSI) to ankieta obejmująca pozycje z trzech domen: wymagań zawodowych, zasobów zawodowych i kontroli zawodowej.
Pozycje oceniane są na 5-punktowej skali częstotliwości od 1 do 5; wynik całkowity oblicza się jako sumę odpowiedzi na pozycje i wynosi od 51 do 255; wyższe wyniki wskazują na większy stres zawodowy zgłaszany przez świadczeniodawcę.
|
Przed interwencją (linia bazowa), Po sesji interwencji (dzień 1 do dnia 30, w przybliżeniu)
|
|
Jakość Interakcji Opiekun-Dziecko: Zachowanie Dorosłych
Ramy czasowe: Przed interwencją (linia bazowa), po sesji interwencji (dzień 1 do dnia 30, około)
|
Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) to narzędzie obserwacyjne oceniające zachowania dorosłych w wielu obszarach, w tym: angażowanie uwagi dziecka w tekst, wspieranie interaktywnego czytania i rozumienia tekstu oraz stosowanie strategii wspomagających umiejętności czytania i pisania.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3; wynik całkowity to średnia wszystkich odpowiedzi i mieści się w przedziale od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze interakcje między opiekunem a dzieckiem.
|
Przed interwencją (linia bazowa), po sesji interwencji (dzień 1 do dnia 30, około)
|
|
Jakość Interakcji Opiekun-Dziecko: Zachowanie Dziecka
Ramy czasowe: Przed interwencją (wyjściowo), Po sesji interwencji (dzień 1 do dnia 30, około)
|
Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) jest narzędziem obserwacyjnym oceniającym zachowania dorosłych w wielu obszarach, w tym zwiększanie uwagi dziecka na tekst, promowanie interaktywnego czytania i wspieranie rozumienia oraz stosowanie strategii wspierających umiejętność czytania i pisania.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3; wynik całkowity to średnia wszystkich odpowiedzi i mieści się w zakresie od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą interakcję między opiekunem a dzieckiem. |
Przed interwencją (wyjściowo), Po sesji interwencji (dzień 1 do dnia 30, około)
|
|
Jakość klasy
Ramy czasowe: Przed interwencją (linia bazowa), Po sesji interwencji (dzień 1 do dnia 30, w przybliżeniu)
|
Klimat Zdrowych Interakcji dla Uczenia się i Rozwoju (CHILD) to standaryzowane narzędzie obserwacyjne, które obejmuje strukturalną obserwację praktyk w klasie w dziewięciu obszarach, w tym przejścia, wskazówki i zasady, społeczne i emocjonalne uczenie się, świadomość dorosłych, afekt dorosłych, współpraca dorosłych, interakcje dorosły-dziecko, zindywidualizowane i odpowiednie rozwojowo praktyki oraz zachowania dzieci.
Narzędzie składa się z 28 łatwo obserwowalnych pozycji, ocenianych na 5-punktowej skali Likerta, od -2 (bardzo podważające) do +2 (bardzo wspierające).
Zakres punktacji wynosi od -2 do +2, przy czym wyższa ocena wskazuje na bardziej wspierające zachowanie.
|
Przed interwencją (linia bazowa), Po sesji interwencji (dzień 1 do dnia 30, w przybliżeniu)
|
|
Ocena Dostawcy Akceptowalności, Adekwatności i Wykonalności Interwencji
Ramy czasowe: Sesja po interwencji (od Dnia 1 do Dnia 30, w przybliżeniu)
|
Po zakończeniu wszystkich sesji interwencji (do 3), wykonawca wypełnia ankietę opinii wykonawcy/asystenta opracowaną przez zespół badawczy NYULH PlayReadVIP, oceniając akceptowalność interwencji.
Każdy element jest oceniany w 10-punktowej skali Likerta od 0 do 9.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 99; wyższe wyniki wskazują na większą ogólną akceptowalność interwencji.
|
Sesja po interwencji (od Dnia 1 do Dnia 30, w przybliżeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-00532
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interakcja Opiekun-Dziecko
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na PlayReadVIP
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrutacyjny