- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07489079
PlayReadVIP en Cuidado Infantil Familiar
28 de mayo de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
Adaptación de la intervención PlayReadVIP al entorno de cuidado infantil familiar (FCC)
Este estudio utiliza un diseño de métodos mixtos de grupo único con pretest-posttest para evaluar (1) los resultados de implementación (aceptabilidad, adopción, fidelidad) y (2) los cambios preliminares asociados con la implementación de la intervención adaptada PlayReadVIP en entornos de Centros de Atención Familiar (FCC).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Denise Mazzuchelli
- Número de teléfono: 917-890-1073
- Correo electrónico: Denise.Mazzuchelli@nyulangone.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jade Turbides
- Número de teléfono: 917-890-1073
- Correo electrónico: Jade.turbides@nyulangone.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- NYU Langone Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Proveedor o asistente de cuidado infantil familiar en la Red MARC que cuida a niños de 0 a 5 años de edad
- Hablante de inglés o español
Criterios de exclusión:
- Menos de 18 años de edad
- No habla inglés ni español
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Proveedores + Asistentes de la FCC
Proveedores de cuidado infantil familiar y sus asistentes.
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PlayReadVIP (anteriormente el Proyecto de Interacción por Video) es una intervención que utiliza un modelo de práctica reflexiva basado en fortalezas para capacitar a los padres en interacciones positivas de crianza con sus hijos durante la lectura de libros y el juego.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia del Proveedor
Periodo de tiempo: Pre-Intervención (Línea Base), Sesión Post-Intervención (Día 1 hasta Día 30, aproximadamente)
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La autoeficacia del proveedor se mide utilizando la Escala de Creencias sobre el Apoyo Parental para la Alfabetización Temprana (BPSES).
La BPSES consta de ítems que evalúan la confianza de los proveedores en la gestión del comportamiento de los niños y en el apoyo al desarrollo de los niños.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos que va desde Muy en desacuerdo hasta Muy de acuerdo.
La puntuación total se calcula sumando los cinco ítems y oscila entre 5 y 25, donde puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia del proveedor.
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Pre-Intervención (Línea Base), Sesión Post-Intervención (Día 1 hasta Día 30, aproximadamente)
|
|
Percepciones del Proveedor sobre las Prácticas de Alfabetización Infantil
Periodo de tiempo: Pre-Intervención (Línea Base), Sesión Post-Intervención (Día 1 hasta Día 30, aproximadamente)
|
La encuesta de Percepción del Proveedor fue desarrollada por el equipo de investigación NYULH PlayReadVIP e incluye ítems basados en frecuencia que evalúan con qué frecuencia los niños bajo el cuidado del proveedor participan en comportamientos relacionados con la alfabetización, interacción social, comunicación, atención sostenida durante la lectura y comportamientos desafiantes.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 10 puntos de 0 a 9.
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 0 y 72, donde puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de los comportamientos especificados.
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Pre-Intervención (Línea Base), Sesión Post-Intervención (Día 1 hasta Día 30, aproximadamente)
|
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Estimulación Cognitiva en el Entorno de Cuidado
Periodo de tiempo: Pre-Intervención (Línea Base), Sesión Post-Intervención (Día 1 hasta Día 30, aproximadamente)
|
El StimQ-2 es una medida estandarizada y validada de informe del cuidador diseñada para evaluar la calidad y la frecuencia de las actividades de estimulación cognitiva proporcionadas a los niños en entornos de cuidado infantil temprano.
El instrumento incluye una escala Likert de 5 puntos de 0 a 5 en múltiples dominios, incluyendo prácticas de lectura compartida, actividades de enseñanza del cuidador, capacidad de respuesta verbal y disponibilidad de materiales de aprendizaje apropiados para el desarrollo.
La puntuación total más alta del StimQ es 39 y la más baja es 0. Las puntuaciones más altas indican una mayor provisión de estimulación cognitiva dentro del entorno de cuidado.
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Pre-Intervención (Línea Base), Sesión Post-Intervención (Día 1 hasta Día 30, aproximadamente)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrés Laboral del Proveedor
Periodo de tiempo: Preintervención (Línea de base), Sesión posterior a la intervención (Día 1 hasta Día 30, aproximadamente)
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El Inventario de Estrés Laboral para Trabajadores de Cuidado Infantil (CCW-JSI) es una encuesta que incluye ítems extraídos de tres dominios: exigencias laborales, recursos laborales y control laboral.
Los ítems se califican en una escala de frecuencia de 5 puntos que va del 1 al 5; la puntuación total se calcula como la suma de las respuestas de los ítems y oscila entre 51 y 255; puntuaciones más altas indican un mayor estrés laboral reportado por el proveedor.
|
Preintervención (Línea de base), Sesión posterior a la intervención (Día 1 hasta Día 30, aproximadamente)
|
|
Calidad de la Interacción Cuidador-Niño: Conducta del Adulto
Periodo de tiempo: Pre-Intervención (Línea Base), Sesión Post-Intervención (Día 1 hasta Día 30, aproximadamente)
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El Inventario de Lectura Interactiva entre Adulto y Niño (ACIRI) es una medida observacional que evalúa los comportamientos de los adultos en múltiples dominios, incluyendo mejorar la atención de los niños al texto, promover la lectura interactiva y apoyar la comprensión, y el uso de estrategias que apoyan la alfabetización.
Cada ítem se califica en una escala de 0 a 3; la puntuación total es el promedio de todas las respuestas y oscila entre 0 y 3, donde puntuaciones más altas indican mayores interacciones entre el cuidador y el niño.
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Pre-Intervención (Línea Base), Sesión Post-Intervención (Día 1 hasta Día 30, aproximadamente)
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Calidad de la Interacción Cuidador-Niño: Comportamiento del Niño
Periodo de tiempo: Pre-Intervención (Línea Base), Sesión Post-Intervención (Día 1 hasta Día 30, aproximadamente)
|
El Inventario de Lectura Interactiva entre Adultos y Niños (ACIRI) es una medida observacional que evalúa los comportamientos de los adultos en múltiples dominios, incluidos mejorar la atención de los niños al texto, promover la lectura interactiva y apoyar la comprensión, y el uso de estrategias que fomentan la alfabetización.
Cada ítem se califica en una escala de 0 a 3; la puntuación total es el promedio de todas las respuestas y oscila entre 0 y 3, donde puntuaciones más altas indican una mayor interacción entre el cuidador y el niño.
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Pre-Intervención (Línea Base), Sesión Post-Intervención (Día 1 hasta Día 30, aproximadamente)
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Calidad del Aula
Periodo de tiempo: Preintervención (Línea base), Sesión posterior a la intervención (Día 1 hasta Día 30, aproximadamente)
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El Clima de Interacciones Saludables para el Aprendizaje y el Desarrollo (CHILD) es una medida observacional estandarizada que incluye la observación estructurada de las prácticas en el aula en nueve dominios, incluyendo transiciones, instrucciones y reglas, aprendizaje social y emocional, conciencia del adulto, afecto del adulto, cooperación del adulto, interacciones adulto-niño, prácticas individualizadas y apropiadas para el desarrollo, y comportamientos del niño.
La medida consta de 28 elementos fácilmente observables, puntuados en una escala Likert anclada de 5 puntos que va desde -2 (muy perjudicial) hasta +2 (muy promotor).
El rango de puntuación es entonces de -2 a +2, siendo una puntuación más alta indicativa de un comportamiento más promotor.
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Preintervención (Línea base), Sesión posterior a la intervención (Día 1 hasta Día 30, aproximadamente)
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Aceptabilidad, Adecuación y Viabilidad de la Intervención Valoradas por el Proveedor
Periodo de tiempo: Sesión Postintervención (Día 1 hasta Día 30, aproximadamente)
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Tras completar todas las sesiones de intervención (hasta 3), el proveedor completa una encuesta de Retroalimentación del Proveedor/Asistente desarrollada por el equipo de investigación PlayReadVIP de NYULH, evaluando la aceptabilidad de la intervención.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 10 puntos del 0 al 9.
La puntuación total oscila entre 0 y 99; las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad general de la intervención.
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Sesión Postintervención (Día 1 hasta Día 30, aproximadamente)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 25-00532
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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