- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07489079
PlayReadVIP in Family Child Care
2026년 5월 28일 업데이트: NYU Langone Health
가정 어린이집(FCC) 환경에 대한 PlayReadVIP 중재의 적용
이 연구는 (1) 실행 결과(수용도, 채택도, 충실도)와 (2) 가족 돌봄 센터(FCC) 환경에서 적응된 PlayReadVIP 중재 제공과 관련된 예비 변화를 평가하기 위해 혼합 방법론, 단일 집단 사전-사후 검사 설계를 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Denise Mazzuchelli
- 전화번호: 917-890-1073
- 이메일: Denise.Mazzuchelli@nyulangone.org
연구 연락처 백업
- 이름: Jade Turbides
- 전화번호: 917-890-1073
- 이메일: Jade.turbides@nyulangone.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 0-5세 아동을 돌보는 MARC 네트워크의 가정 보육 제공자 또는 보조자
- 영어 또는 스페인어 사용 가능
제외 기준:
- 18세 미만
- 영어 또는 스페인어를 사용하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FCC 제공자 + 어시스턴트
가정 어린이 돌봄 제공자와 그들의 보조자.
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PlayReadVIP(이전 명칭: Video Interaction Project)는 책 읽기와 놀이 중에 부모가 자녀와 긍정적인 양육 상호작용을 하도록 코칭하기 위해 강점 기반 성찰 실천 모델을 사용하는 중재 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제공자 자기 효능감
기간: 중재 전 (기준선), 중재 후 세션 (1일차부터 약 30일차까지)
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제공자 자기효능감은 부모의 초기 문해력 지원에 대한 신념 척도(BPSES)를 사용하여 측정됩니다.
BPSES는 제공자가 아동의 행동을 관리하고 아동의 발달을 지원하는 데 대한 자신감을 평가하는 항목으로 구성됩니다.
항목은 '전혀 동의하지 않음'에서 '매우 동의함'까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
총 점수는 다섯 항목을 모두 합산하여 계산되며, 5점에서 25점 사이의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 제공자의 자기효능감이 높음을 나타냅니다.
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중재 전 (기준선), 중재 후 세션 (1일차부터 약 30일차까지)
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공급자의 아동 문해력 실천에 대한 인식
기간: 사전 개입 (기준선), 사후 개입 세션 (1일차부터 30일차까지, 대략적으로)
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공급자 인식 설문조사는 NYULH PlayReadVIP 연구팀에서 개발했으며, 공급자가 돌보는 아동들이 문해 관련 행동, 사회적 상호작용, 의사소통, 독서 중 지속적 주의력, 도전적 행동에 얼마나 자주 참여하는지 평가하는 빈도 기반 항목을 포함합니다.
각 항목은 0-9점의 10점 리커트 척도로 평가됩니다.
총 점수는 응답의 합계로 0-72점 범위이며, 높은 점수는 지정된 행동의 더 높은 빈도를 나타냅니다.
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사전 개입 (기준선), 사후 개입 세션 (1일차부터 30일차까지, 대략적으로)
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돌봄 환경에서의 인지 자극
기간: 중재 전 (기준선), 중재 후 세션 (약 1일차부터 30일차까지)
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StimQ-2는 유아 교육 환경에서 제공되는 인지 자극 활동의 질과 빈도를 평가하기 위해 설계된 표준화되고 검증된 보호자 보고 측정 도구입니다.
이 도구는 공유 독서 실천, 보호자 교수 활동, 언어적 반응성, 발달에 적합한 학습 자료의 가용성을 포함한 여러 영역에서 0-5점의 5점 리커트 척도를 포함합니다.
StimQ 총점의 최고 점수는 39점이고 최저 점수는 0점입니다. 높은 점수는 양육 환경 내에서 더 많은 인지 자극이 제공됨을 나타냅니다.
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중재 전 (기준선), 중재 후 세션 (약 1일차부터 30일차까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제공자 직무 스트레스
기간: 개입 전 (기준선), 개입 후 세션 (1일차부터 최대 30일차까지, 대략)
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아동보육종사자 직무 스트레스 인벤토리(CCW-JSI)는 직무 요구, 직무 자원, 직무 통제의 세 가지 영역에서 도출된 항목들을 포함한 설문조사입니다.
항목들은 1-5점의 5점 빈도 척도로 평가되며, 총점은 항목 응답의 합으로 계산되어 51점에서 255점 사이의 범위를 가집니다. 점수가 높을수록 제공자가 보고한 직무 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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개입 전 (기준선), 개입 후 세션 (1일차부터 최대 30일차까지, 대략)
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Caregiver-Child Interaction Quality: Adult Behavior
기간: 중재 전 (기준선), 중재 후 세션 (1일차부터 최대 30일차까지, 약)
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Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI)는 어린이의 텍스트 주의력 향상, 대화식 독서 및 이해력 증진 지원, 그리고 문해력 지원 전략 사용을 포함한 여러 영역에 걸친 성인 행동을 평가하는 관찰 척도입니다.
각 항목은 0-3 척도로 평가되며, 총점은 모든 응답의 평균으로 0-3 범위를 가지며, 높은 점수는 더 많은 보호자-아이 상호작용을 나타냅니다.
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중재 전 (기준선), 중재 후 세션 (1일차부터 최대 30일차까지, 약)
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간병인-아동 상호작용 질: 아동 행동
기간: 사전 개입(기준선), 사후 개입 세션(1일차부터 최대 30일차까지, 대략)
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성인-아동 상호작용 독서 인벤토리(ACIRI)는 아동의 텍스트 주의 집중 향상, 상호작용적 독서 및 이해력 증진 지원, 문해력 지원 전략 활용 등 여러 영역에서 성인의 행동을 평가하는 관찰 측정 도구입니다.
각 항목은 0-3점 척도로 평가되며, 총점은 모든 응답의 평균으로 0-3점 범위를 가지며, 높은 점수는 보다 높은 양육자-아동 상호작용을 나타냅니다.
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사전 개입(기준선), 사후 개입 세션(1일차부터 최대 30일차까지, 대략)
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교실 질
기간: 사전 중재(기준선), 사후 중재 세션(1일차부터 30일차까지, 대략적으로)
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건강한 상호작용을 위한 학습 및 발달 기후(CHILD)는 구조화된 교실 관찰을 포함하는 표준화된 관찰 척도로, 전환, 지시와 규칙, 사회·정서적 학습, 교사의 인식, 교사의 감정, 교사 간 협력, 교사-아동 상호작용, 개별화 및 발달에 적합한 실천, 아동 행동 등 9개 영역을 평가합니다.
이 척도는 쉽게 관찰 가능한 28개의 항목으로 구성되며, -2(매우 저해)에서 +2(매우 촉진)까지의 5점 리커트 척도로 채점됩니다.
점수 범위는 -2에서 +2이며, 점수가 높을수록 더 많은 촉진 행동을 나타냅니다.
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사전 중재(기준선), 사후 중재 세션(1일차부터 30일차까지, 대략적으로)
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제공자 평가 중재 수용성, 적절성 및 실행 가능성
기간: 중재 후 세션 (1일차부터 약 30일차까지)
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모든 중재 세션(최대 3회)을 완료한 후, 제공자는 NYULH PlayReadVIP 연구팀이 개발한 제공자/보조자 피드백 설문지를 작성하여 중재의 수용 가능성을 평가합니다.
각 항목은 0-9점의 10점 리커트 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0-99점이며, 점수가 높을수록 중재의 전반적인 수용 가능성이 더 높음을 나타냅니다.
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중재 후 세션 (1일차부터 약 30일차까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25-00532
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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PlayReadVIP에 대한 임상 시험
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