- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07489079
PlayReadVIP i Familie-Dagpleje
28. maj 2026 opdateret af: NYU Langone Health
Tilpasning af PlayReadVIP-interventionen til familiebaseret dagpasning (FCC)-miljøet
Denne undersøgelse anvender et mixed-methods, single-group pretest-posttest design til at evaluere (1) implementeringsresultater (accept, adoption, troskab) og (2) foreløbige ændringer forbundet med levering af den tilpassede PlayReadVIP-intervention i Family Care Center (FCC)-indstillinger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Denise Mazzuchelli
- Telefonnummer: 917-890-1073
- E-mail: Denise.Mazzuchelli@nyulangone.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jade Turbides
- Telefonnummer: 917-890-1073
- E-mail: Jade.turbides@nyulangone.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Rekruttering
- NYU Langone Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Familiedagplejer eller assistent i MARC-netværket, som passer på børn i alderen 0-5 år
- Taler engelsk eller spansk
Eksklusionskriterier:
- Mindre end 18 år gammel
- Taler ikke engelsk eller spansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FCC-udbydere + Assistenter
Familiebaseret dagplejere og deres assistenter.
|
PlayReadVIP (tidligere Video Interaction Project) er en intervention, der anvender en styrkebaseret reflekterende praksismodel til at vejlede forældre i positive forældre-barn-interaktioner under boglaesning og leg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbyderens egen effektivitet
Tidsramme: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 op til Dag 30, cirka)
|
Udbyderens selvtillid måles ved hjælp af Beliefs About Parent Support for Early Literacy Scale (BPSES).
BPSES består af spørgsmål, der vurderer udbyderens tillid til at håndtere børns adfærd og støtte børns udvikling.
Spørgsmålene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra Meget uenig til Meget enig.
Den samlede score beregnes ved at summere alle fem spørgsmål og spænder fra 5 til 25, hvor højere score indikerer større udbyder-selvtillid.
|
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 op til Dag 30, cirka)
|
|
Udbyderopfattelser af børns læse- og skrivepraksis
Tidsramme: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 op til Dag 30, cirka)
|
Provider Perception-undersøgelsen blev udviklet af NYULH PlayReadVIP-forskningsholdet og omfatter frekvensbaserede punkter, der vurderer, hvor ofte børn i udbyderens omsorg deltager i læse- og skrivefærdighedsrelaterede adfærdsmønstre, social interaktion, kommunikation, vedvarende opmærksomhed under læsning og udfordrende adfærd.
Hvert punkt vurderes på en 10-punkts Likert-skala fra 0-9.
Den samlede score er summen af svarene og spænder fra 0-72, hvor højere score indikerer større hyppighed af de specificerede adfærdsmønstre.
|
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 op til Dag 30, cirka)
|
|
Kognitiv Stimulering i Omsorgsmiljøet
Tidsramme: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 op til Dag 30, cirka)
|
StimQ-2 er et standardiseret, valideret måleinstrument baseret på omsorgspersonrapporter, designet til at vurdere kvaliteten og hyppigheden af kognitiv stimuleringsaktiviteter, der tilbydes børn i tidlige dagtilbud.
Instrumentet inkluderer en 5-punkts Likert-skala fra 0-5 på tværs af flere domæner, herunder fælles læsepraksis, omsorgspersonens undervisningsaktiviteter, verbal responsivitet og tilgængeligheden af udviklingsmæssigt passende lærematerialer.
Den højeste samlede StimQ-score er 39, og den laveste er 0. Højere score indikerer en større tilvejebringelse af kognitiv stimulering i omsorgsmiljøet.
|
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 op til Dag 30, cirka)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydelsesudbyder Jobstress
Tidsramme: Før intervention (baseline), Efter interventionssession (dag 1 op til dag 30, cirka)
|
Child Care Worker Job Stress Inventory (CCW-JSI) er en undersøgelse, der inkluderer spørgsmål fra tre områder: jobkrav, jobressourcer og jobkontrol. Spørgsmålene bedømmes på en 5-punkts hyppighedsskala fra 1-5; den samlede score beregnes som summen af svarene på spørgsmålene og spænder fra 51 til 255; højere scorer indikerer større jobstress rapporteret af udbyderen.
|
Før intervention (baseline), Efter interventionssession (dag 1 op til dag 30, cirka)
|
|
Omsorgsgiver-Barn Interaktionskvalitet: Voksenadfærd
Tidsramme: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 op til Dag 30, cirka)
|
Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) er et observationsmål, der vurderer voksnes adfærd på tværs af flere områder, herunder at forbedre børns opmærksomhed på tekst, fremme interaktiv læsning og støtte forståelsen samt brug af læsestøttende strategier.
Hvert punkt vurderes på en skala fra 0-3; den samlede score er gennemsnittet af alle svar og spænder fra 0-3, hvor højere scorer indikerer større omsorgsperson-barn-interaktioner.
|
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 op til Dag 30, cirka)
|
|
Kvalitet af omsorgsperson-barn-interaktion: Barnets adfærd
Tidsramme: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 op til Dag 30, cirka)
|
Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) er et observationsmåleinstrument, der vurderer voksnes adfærd på tværs af flere områder, herunder at forbedre børns opmærksomhed på tekst, fremme interaktiv læsning og støtte forståelsen samt anvendelse af læsestøttende strategier.
Hver enkelt post vurderes på en skala fra 0-3; den samlede score er gennemsnittet af alle svar og spænder fra 0-3, hvor højere score indikerer større omsorgsgiver-barn interaktioner.
|
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 op til Dag 30, cirka)
|
|
Kvalitet i klasserummet
Tidsramme: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 op til Dag 30, cirka)
|
Klimaet for Sunde Interaktioner til Læring og Udvikling (CHILD) er en standardiseret observationsmåling, der inkluderer struktureret observation af klasseværelsepraksis på ni områder, herunder overgange, retningslinjer og regler, social og følelsesmæssig læring, voksen bevidsthed, voksen affekt, voksen samarbejde, voksen-barn interaktioner, individualiserede og udviklingsmæssigt passende praksisser og barns adfærd.
Målingen består af 28 let observerbare punkter, der scores på en 5-punkts forankret Likert-skala fra -2 (meget underminerende) til +2 (meget fremmende).
Scoreområdet er derefter -2 til +2, hvor en højere score indikerer mere fremmende adfærd.
|
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 op til Dag 30, cirka)
|
|
Leverandørvurderet Acceptabilitet, Egnedehed og Gennemførlighed af Interventionen
Tidsramme: Post-interventionssession (dag 1 op til dag 30, cirka)
|
Efter gennemførelse af alle interventionssessioner (op til 3), udfylder behandleren en Behandler-/Assistentfeedbackundersøgelse udviklet af NYULH PlayReadVIP-forskningsholdet, der vurderer interventionens acceptabilitet.
Hvert punkt vurderes på en 10-point Likert-skala fra 0-9.
Den samlede score spænder fra 0-99; højere score indikerer større overordnet acceptabilitet af interventionen.
|
Post-interventionssession (dag 1 op til dag 30, cirka)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-00532
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Omsorgsperson-Barn Interaktion
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekruttering
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdIkke rekrutterer endnuDrug Drug Interaction (DDI)Kina
-
SPARK BiopharmaAfsluttetDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Forenede Stater
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrig
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
Kliniske forsøg med PlayReadVIP
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering