- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07489079
PlayReadVIP perhepäivähoidossa
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
PlayReadVIP-interventionin mukauttaminen perhe- ja lastenhoitoympäristöön (FCC)
Tämä tutkimus käyttää sekamenetelmäistä, yksiryhmäistä esitestijälkitestisuunnitelmaa arvioidakseen (1) toteutustuloksia (hyväksyttävyys, omaksuminen, uskollisuus) ja (2) alustavia muutoksia, jotka liittyvät mukautetun PlayReadVIP-intervention toteuttamiseen Perhehoitokeskuksen (FCC) ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Denise Mazzuchelli
- Puhelinnumero: 917-890-1073
- Sähköposti: Denise.Mazzuchelli@nyulangone.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jade Turbides
- Puhelinnumero: 917-890-1073
- Sähköposti: Jade.turbides@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Perhepäivähoitaja tai avustaja MARC-verkostossa, joka hoitaa 0–5-vuotiaita lapsia
- Puhuu englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 vuotta vanha
- Ei puhu englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FCC:n Palveluntarjoajat + Avustajat
Perheelliset lastenhoitajat ja heidän avustajansa.
|
PlayReadVIP (aiemmin Video Interaction Project) on interventio, joka käyttää vahvuuspohjaista reflektiivisen käytännön mallia valmentaakseen vanhempia positiivisiin vanhemmuusvuorovaikutuksiin lastensa kanssa kirjojen lukemisen ja leikkimisen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan itseuskos
Aikaikkuna: Ennakkointerventio (perustaso), Interventiojälkeinen istunto (päivä 1 - päivä 30, noin)
|
Palveluntarjoajan omatoimisuutta mitataan käyttäen Uskomukset vanhempien tuesta varhaislukutaitoon -asteikkoa (BPSES).
BPSES koostuu kohdista, jotka arvioivat palveluntarjoajien luottamusta lasten käyttäytymisen hallinnassa ja lasten kehityksen tukemisessa.
Kohdat arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee Täysin eri mieltä - Täysin samaa mieltä.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki viisi kohdetta, ja se vaihtelee välillä 5–25, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa palveluntarjoajan omatoimisuutta.
|
Ennakkointerventio (perustaso), Interventiojälkeinen istunto (päivä 1 - päivä 30, noin)
|
|
Palveluntarjoajien näkemyksiä lasten lukutaito käytännöistä
Aikaikkuna: Ennalta suunniteltu toimenpide (perustaso), toimenpiteen jälkeinen istunto (päivä 1 päivään 30 asti, noin)
|
Provider Perception -kysely on NYULH PlayReadVIP -tutkimusryhmän kehittämä, ja se sisältää taajuuteen perustuvia kohtia, jotka arvioivat, kuinka usein palveluntarjoajan hoidossa olevat lapset osallistuvat lukemiseen liittyviin käyttäytymismuotoihin, sosiaaliseen vuorovaikutukseen, viestintään, keskittyneeseen huomioon lukemisen aikana ja haastavaan käyttäytymiseen.
Jokainen kohde arvioidaan 10-asteikolla (Likert-asteikko) arvoilla 0–9.
Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat määriteltyjen käyttäytymismuotojen suurempaa taajuutta.
|
Ennalta suunniteltu toimenpide (perustaso), toimenpiteen jälkeinen istunto (päivä 1 päivään 30 asti, noin)
|
|
Kognitiivinen stimulaatio hoitoympäristössä
Aikaikkuna: Ennakkointerventio (perustaso), Interventiosession jälkeen (Päivä 1 päivään 30 asti, noin)
|
StimQ-2 on standardisoitu, validoitu huoltajaraportointimenetelmä, joka on suunniteltu arvioimaan kognitiivisen stimuloinnin aktiviteettien laatua ja esiintymistiheyttä varhaiskasvatusympäristöissä tarjottujen lasten osalta.
Väline sisältää 5-pisteen Likert-asteikon 0–5 useilla alueilla, mukaan lukien yhteiset lukukäytännöt, huoltajan opetustoiminnat, sanallinen reagoivuus ja kehityksellisesti sopivien oppimateriaalien saatavuus.
Korkein kokonais-StimQ-pisteet on 39 ja alin on 0. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivisen stimuloinnin tarjontaa huoltajaympäristössä.
|
Ennakkointerventio (perustaso), Interventiosession jälkeen (Päivä 1 päivään 30 asti, noin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan työstressi
Aikaikkuna: Ennakkotutkimus (Perustaso), Jälkitutkimussessio (Päivä 1 päivään 30 asti, noin)
|
Lastenhoitajan työstressiinventaari (CCW-JSI) on kysely, joka sisältää kohteita kolmesta alueesta: työn vaatimukset, työn resurssit ja työn hallinta.
Kohteita arvioidaan 5-pisteisellä esiintymistiheysasteikolla, joka vaihtelee välillä 1-5; kokonaispistemäärä lasketaan kohteiden vastausten summana ja vaihtelee välillä 51–255; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa palveluntarjoajan raportoimaa työstressiä.
|
Ennakkotutkimus (Perustaso), Jälkitutkimussessio (Päivä 1 päivään 30 asti, noin)
|
|
Huoltajan ja lapsen vuorovaikutuksen laatu: Aikuisen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Interventio edellä (alkuperäinen tila), Interventio jälkeinen istunto (Päivä 1 aina Päivään 30, noin)
|
Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) on havainnointimenetelmä, joka arvioi aikuisten käyttäytymistä useilla eri alueilla, kuten lasten huomion kiinnittämistä tekstiin, vuorovaikutteisen lukemisen ja ymmärtämisen edistämistä sekä lukutaitoja tukevien strategioiden käyttöä.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0-3; kokonaistulos on kaikkien vastausten keskiarvo ja vaihtelee välillä 0-3, korkeammat pisteet osoittaen enemmän huoltaja-lapsi vuorovaikutusta.
|
Interventio edellä (alkuperäinen tila), Interventio jälkeinen istunto (Päivä 1 aina Päivään 30, noin)
|
|
Hoitavan aikuisen ja lapsen vuorovaikutuksen laatu: Lapsen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Day 1 up to Day 30, approximately)
|
Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) on havainnointimenetelmä, joka arvioi aikuisten käyttäytymistä useilla alueilla, kuten lasten huomion kiinnittämistä tekstiin, vuorovaikutteisen lukemisen ja ymmärtämisen edistämistä sekä lukutaitoa tukevien strategioiden käyttöä.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0–3; kokonaispistemäärä on kaikkien vastausten keskiarvo ja vaihtelee välillä 0–3, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa huoltaja-lapsi-vuorovaikutusta.
|
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Day 1 up to Day 30, approximately)
|
|
Luokkahuoneen laatu
Aikaikkuna: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Day 1 up to Day 30, approximately)
|
The Climate of Healthy Interactions for Learning and Development (CHILD) on standardoitu havainnointimenetelmä, joka sisältää luokkahuoneen käytäntöjen jäsennellyn havainnoinnin yhdeksällä alueella, kuten siirtymät, ohjeet ja säännöt, sosiaalinen ja emotionaalinen oppiminen, aikuisen tietoisuus, aikuisen tunneilmaisu, aikuisten yhteistyö, aikuisen ja lapsen vuorovaikutus, yksilölliset ja kehityksellisesti sopivat käytännöt sekä lasten käyttäytyminen.
Menetelmä koostuu 28 helposti havaittavasta osatekijästä, joita arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee -2:sta (erittäin heikentävä) +2:een (erittäin edistävä).
Pistemäärä vaihtelee sitten -2:sta +2:een, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän edistävää käyttäytymistä.
|
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Day 1 up to Day 30, approximately)
|
|
Interventionin tarjoajan arvioima hyväksyttävyys, sopivuus ja toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: Interventiojälkeinen istunto (Päivä 1 aina Päivään 30 asti, noin)
|
Kun kaikki interventiotilaisuudet (enintään 3) on suoritettu, palveluntarjoaja täyttää NYULH PlayReadVIP-tutkimusryhmän kehittämän Palveluntarjoajan/avustajan palautekyselyn, jossa arvioidaan interventin hyväksyttävyyttä.
Jokainen kohde arvioidaan 10-asteikolla (Likert-asteikko) arvoilla 0–9.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–99; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kokonaisvaltaista interventin hyväksyttävyyttä.
|
Interventiojälkeinen istunto (Päivä 1 aina Päivään 30 asti, noin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-00532
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hoitavan aikuisen ja lapsen vuorovaikutus
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Duke UniversityRekrytointiOmaishoitajien hyvinvointi (Caregiver Strain Index)Yhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Aksaray UniversityValmis
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
China Medical University HospitalTuntematonKunto 1. Lapset, joilla on KAIKKI, ovat edelleen elossa ja ovat 18-vuotiaita. | Kunto 2. On suoritettu ohjaamaan hoito-ohjelmaa olivat remissiossa. | Kunto 3. Caregiver Can tai Taiwanin Language Communicator.Taiwan
-
MindRank AI LtdEi vielä rekrytointiaMaksan vajaatoiminta (lievä ja kohtalainen, Child-Pugh-luokat A ja B) | Maksan vajaatoiminta (MeSH ID: D048550)Kiina
Kliiniset tutkimukset PelaaLueVIP
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrytointi