- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07492004
Kinesiska monogena diabetesregistret (CMDR)
Denna observationsstudie syftar till att etablera ett digitalt register och en screeningsplattform för patienter med monogen diabetes genom att använda internetbaserade och mobilapplikationsteknologier. De primära målen är att:
Karakterisera det genetiska landskapet för monogen diabetes i den kinesiska befolkningen, inklusive patogena varianter och deras fördelning
Deltagarna kommer att:
- Registrera sig i monogen diabetesregistret via mobilapplikation eller webbaserad plattform
- Genomgå molekylärgentestning för att fastställa en definitiv diagnos
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ming Liu
- Telefonnummer: +86 022-27813550
- E-post: mingliu@tmu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hua Shu
- Telefonnummer: +86 15010106182
- E-post: shuhuawelcome@163.com
Studieorter
-
-
-
Tianjin, Kina, 300052
- Rekrytering
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Ming Liu
- Telefonnummer: +86 022-27813550
- E-post: mingliu@tmu.edu.cn
-
Kontakt:
- Hua Shu
- Telefonnummer: +86 15010106182
- E-post: shuhuawelcome@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetes diagnostiserad före 25 års ålder; ELLER diabetes diagnostiserad före 35 års ålder med ≥1 förstagradssläkting (förälder, syskon eller avkomma) diagnostiserad med diabetes före 40 års ålder
- Kroppsmassaindex (BMI) vid diagnos 28 kg/m²
- Negativ glutaminsyradekarboxylas-antikropp (GAD-Ab)
Exklusionskriterier:
- Sekundär diabetes
- Aktiv malignitet eller malign tumör inom de senaste 5 åren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Monogen diabetes
|
Inga ingripanden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Screenad och bekräftad monogen diabetes
Tidsram: 6 månader
|
Screened och bekräftad genom genetisk testning enligt etablerade diagnostiska kriterier för monogena former av diabetes (inklusive MODY, neonatal diabetes och andra monogena subtyper)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB2022-YX-164-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .