- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07492004
중국 단일유전자 당뇨병 등록부 (CMDR)
2026년 3월 19일 업데이트: Hua Shu, Tianjin Medical University General Hospital
중국 단일유전자 당뇨병 등록
이 관찰 연구는 인터넷 기반 및 모바일 애플리케이션 기술을 활용하여 단일 유전자 당뇨병 환자를 위한 디지털 등록 및 선별 플랫폼을 구축하는 것을 목표로 합니다. 주요 목표는 다음과 같습니다:
중국 인구에서 단일 유전자 당뇨병의 유전적 경관(병원성 변이 및 그 분포 포함)을 특성화하는 것입니다
참가자는:
- 모바일 애플리케이션 또는 웹 기반 플랫폼을 통해 단일 유전자 당뇨병 등록에 참여합니다
- 확정 진단을 위해 분자 유전자 검사를 받습니다
연구 개요
상세 설명
이 연구는 우리 팀이 수행한 일련의 단일유전자 당뇨병 연구 대상자를 포함하며, 신생아 당뇨병, 젊은 성인형 당뇨병, 모계 유전 당뇨병 및 난청, 그리고 다른 원인 유전자에 의해 발생하는 기타 단일유전자 당뇨병을 포함하여 추적 관찰 및 오믹스 분석을 통해 대규모 표본 데이터베이스와 시료 은행을 구축할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ming Liu
- 전화번호: +86 022-27813550
- 이메일: mingliu@tmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Hua Shu
- 전화번호: +86 15010106182
- 이메일: shuhuawelcome@163.com
연구 장소
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Tianjin, 중국, 300052
- 모병
- Tianjin Medical University General Hospital
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연락하다:
- Ming Liu
- 전화번호: +86 022-27813550
- 이메일: mingliu@tmu.edu.cn
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연락하다:
- Hua Shu
- 전화번호: +86 15010106182
- 이메일: shuhuawelcome@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유전자 검사와 필요한 추가 검사를 완료하고 추적 관찰에 자발적으로 동의하는 당뇨병 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 25세 이전에 진단된 당뇨병; 또는 35세 이전에 진단된 당뇨병으로서 40세 이전에 당뇨병 진단을 받은 1촌 직계 가족(부모, 형제자매, 자녀)이 1명 이상 있는 경우
- 진단 시 체질량지수(BMI) 28 kg/m²
- 글루탐산 탈카르복실효소 항체(GAD-Ab) 음성
제외 기준:
- 이차성 당뇨병
- 활성 악성 종양 또는 최근 5년 이내 악성 종양 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
단일유전자 당뇨병
|
개입 금지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선별 및 확인된 단일 유전자성 당뇨병
기간: 6개월
|
설립된 단일유전자성 당뇨병(모디, 신생아 당뇨병 및 기타 단일유전자 아형 포함) 진단 기준에 따라 유전자 검사를 통해 선별 및 확인됨
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2030년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB2022-YX-164-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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개입 금지에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은