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Registro de Diabetes Monogénica de China (CMDR)

19 de marzo de 2026 actualizado por: Hua Shu, Tianjin Medical University General Hospital

Este estudio observacional tiene como objetivo establecer un registro digital y una plataforma de cribado para pacientes con diabetes monogénica utilizando tecnologías basadas en internet y aplicaciones móviles. Los objetivos principales son:

Caracterizar el panorama genético de la diabetes monogénica en la población china, incluyendo variantes patogénicas y su distribución

Los participantes:

  • Se inscribirán en el registro de diabetes monogénica mediante aplicación móvil o plataforma web
  • Se someterán a pruebas genéticas moleculares para establecer un diagnóstico definitivo

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio incluirá a los sujetos de una serie de estudios sobre diabetes monogénica realizados por nuestro equipo, incluyendo diabetes neonatal, diabetes de inicio en la madurez de los jóvenes, diabetes y sordera de herencia materna, y otras diabetes monogénicas causadas por diferentes genes, y establecerá una base de datos de grandes muestras y un banco de especímenes mediante seguimiento y análisis ómico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ming Liu
  • Número de teléfono: +86 022-27813550
  • Correo electrónico: mingliu@tmu.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Tianjin, Porcelana, 300052
        • Reclutamiento
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán pacientes con diabetes que hayan completado la prueba genética y las pruebas adicionales necesarias y que se ofrezcan voluntariamente para el seguimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diabetes diagnosticada antes de los 25 años de edad; O diabetes diagnosticada antes de los 35 años de edad con ≥1 familiar de primer grado (padre, hermano o hijo) diagnosticado con diabetes antes de los 40 años de edad
  2. Índice de masa corporal (IMC) en el momento del diagnóstico 28 kg/m²
  3. Anticuerpo contra la descarboxilasa del ácido glutámico negativo (GAD-Ab)

Criterios de exclusión:

  1. Diabetes secundaria
  2. Malignidad activa o antecedentes de tumor maligno en los últimos 5 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Diabetes Monogénica
Otro: Sin intervenciones
Sin intervenciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cribado y confirmación de diabetes monogénica
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluado y confirmado mediante pruebas genéticas según los criterios diagnósticos establecidos para las formas monogénicas de diabetes (incluyendo MODY, diabetes neonatal y otros subtipos monogénicos)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tianjin Medical University General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB2022-YX-164-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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