Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kína Monogén Cukorbetegség Regiszter (CMDR)

2026. március 19. frissítette: Hua Shu, Tianjin Medical University General Hospital

Kína Monogén Diabétesz Regiszter

Ez a megfigyelési tanulmány célja egy digitális nyilvántartás, szűrőplatform létrehozása monogén cukorbetegek számára internetalapú és mobilalkalmazás-technológiák felhasználásával. Az elsődleges célok a következők:

A monogén cukorbetegség genetikai hátterének jellemzése a kínai populációban, beleértve a kórokozó variánsokat és azok eloszlását

A résztvevők a következőket fogják tenni:

  • Regisztrálnak a monogén cukorbetegség nyilvántartásba mobilalkalmazáson vagy webalapú platformon keresztül
  • Molekuláris genetikai tesztelésen esnek át a végleges diagnózis megállapítása érdekében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy sor, csapatunk által végzett monogén cukorbetegséggel kapcsolatos vizsgálat alanyait fogja tartalmazni, beleértve a neonatalis cukorbetegséget, a fiatal felnőttkori érettségi cukorbetegséget, az anyai öröklődésű cukorbetegséget és süketséget, valamint a különböző okozó gének által kiváltott egyéb monogén cukorbetegségeket, és nagy mintadatbázist és mintagyűjteményt hoz létre a nyomon követés és az omik elemzés révén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Tianjin, Kína, 300052
        • Toborzás
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A diabeteses betegek, akik elvégezték a génvizsgálatot és a szükséges további vizsgálatokat, és önként vállalják a nyomon követést, bevonásra kerülnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Cukorbetegség, amelyet 25 éves kor előtt diagnosztizáltak; VAGY cukorbetegség, amelyet 35 éves kor előtt diagnosztizáltak, és legalább 1 elsőfokú rokonnal (szülő, testvér vagy gyermek), akinél 40 éves kor előtt diagnosztizálták a cukorbetegséget
  2. Testtömegindex (BMI) a diagnózis idején: 28 kg/m²
  3. Negatív glutaminsav-dekarboxiláz antitest (GAD-Ab)

Kizárási kritériumok:

  1. Szekunder cukorbetegség
  2. Aktív rosszindulatú daganat vagy rosszindulatú daganat előzménye az elmúlt 5 évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Monogén Diabetes
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szűrt és megerősített monogén diabétesz
Időkeret: 6 hónap
Szkrínelt és genetikai vizsgálattal megerősített, a monogén cukorbetegség (beleértve a MODY-t, a neonatális cukorbetegséget és egyéb monogén altípusokat) megállapított diagnosztikai kritériumai szerint
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tianjin Medical University General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB2022-YX-164-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel