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Registo Chinês de Diabetes Monogénica (CMDR)

19 de março de 2026 atualizado por: Hua Shu, Tianjin Medical University General Hospital

Este estudo observacional visa estabelecer um registo digital e uma plataforma de rastreio para doentes com diabetes monogénica, utilizando tecnologias baseadas na Internet e em aplicações móveis. Os objetivos principais são:

Caracterizar o panorama genético da diabetes monogénica na população chinesa, incluindo variantes patogénicas e a sua distribuição

Os participantes irão:

  • Inscrever-se no registo de diabetes monogénica através de uma aplicação móvel ou de uma plataforma baseada na web
  • Submeter-se a testes genéticos moleculares para estabelecer um diagnóstico definitivo

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo incluirá os participantes de uma série de estudos sobre diabetes monogénica realizados pela nossa equipa, incluindo diabetes neonatal, diabetes da maturidade de início no jovem, diabetes e surdez de herança materna, e outras diabetes monogénicas causadas por diferentes genes causadores, e estabelecerá uma grande base de dados de amostras e um banco de espécimes através de acompanhamento e análise ómica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
      • Tianjin, China, 300052
        • Recrutamento
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos pacientes com diabetes que completaram o teste genético e os testes adicionais necessários e que aceitem voluntariamente ser acompanhados.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Diabetes diagnosticado antes dos 25 anos de idade; OU diabetes diagnosticado antes dos 35 anos de idade com ≥1 familiar de primeiro grau (pai, irmão ou filho) diagnosticado com diabetes antes dos 40 anos de idade
  2. Índice de massa corporal (IMC) no diagnóstico 28 kg/m²
  3. Anticorpo anti-descarboxilase do ácido glutâmico (GAD-Ab) negativo

Critérios de Exclusão:

  1. Diabetes secundário
  2. Neoplasia maligna ativa ou história de tumor maligno nos últimos 5 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Diabetes Monogénica
Outro: Sem Intervenções
Sem Intervenções

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rastreados e confirmados com diabetes monogénica
Prazo: 6 meses
Rastreados e confirmados através de testes genéticos de acordo com critérios de diagnóstico estabelecidos para formas monogénicas de diabetes (incluindo MODY, diabetes neonatal e outros subtipos monogénicos)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tianjin Medical University General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB2022-YX-164-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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