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Registre Chinois du Diabète Monogénique (CMDR)

19 mars 2026 mis à jour par: Hua Shu, Tianjin Medical University General Hospital

Cette étude observationnelle vise à établir un registre numérique et une plateforme de dépistage pour les patients atteints de diabète monogénique en utilisant des technologies basées sur Internet et des applications mobiles. Les objectifs principaux sont :

Caractériser le paysage génétique du diabète monogénique dans la population chinoise, y compris les variants pathogènes et leur distribution

Les participants :

  • S'inscriront au registre du diabète monogénique via l'application mobile ou la plateforme web
  • Subiront des tests de génétique moléculaire pour établir un diagnostic définitif

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude inclura les sujets d'une série d'études sur le diabète monogénique menées par notre équipe, incluant le diabète néonatal, le diabète de la maturité chez le jeune, le diabète et la surdité d'origine maternelle, et d'autres diabètes monogéniques causés par différents gènes responsables, et établira une base de données d'échantillons de grande taille et une banque de spécimens grâce à un suivi et à une analyse omique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Tianjin, Chine, 300052
        • Recrutement
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients diabétiques ayant effectué le test génétique et les examens complémentaires nécessaires et acceptant volontairement un suivi seront inclus.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Diabète diagnostiqué avant 25 ans ; OU diabète diagnostiqué avant 35 ans avec ≥1 parent au premier degré (parent, frère/sœur ou enfant) diagnostiqué avec un diabète avant 40 ans
  2. Indice de masse corporelle (IMC) au moment du diagnostic : 28 kg/m²
  3. Anticorps anti-décarboxylase de l'acide glutamique (anti-GAD) négatif

Critères d'exclusion :

  1. Diabète secondaire
  2. Cancer actif ou antécédent de tumeur maligne au cours des 5 dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diabète Monogénique
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépisté et confirmé diabète monogénique
Délai: 6 mois
Dépisté et confirmé par des tests génétiques selon les critères diagnostiques établis pour les formes monogéniques de diabète (y compris le MODY, le diabète néonatal et d'autres sous-types monogéniques)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tianjin Medical University General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Première publication (Réel)

25 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB2022-YX-164-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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