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Chinesisches Register für monogenen Diabetes (CMDR)

19. März 2026 aktualisiert von: Hua Shu, Tianjin Medical University General Hospital

Chinesisches Register für monogene Diabetes

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, ein digitales Register und eine Screening-Plattform für Patienten mit monogener Diabetes unter Verwendung von internetbasierten und mobilen Anwendungstechnologien zu etablieren. Die primären Ziele sind:

Die genetische Landschaft der monogenen Diabetes in der chinesischen Bevölkerung zu charakterisieren, einschließlich pathogener Varianten und ihrer Verteilung

Teilnehmer werden:

  • Sich über mobile Anwendung oder webbasierte Plattform in das monogene Diabetes-Register einschreiben
  • Molekulargenetische Tests durchlaufen, um eine definitive Diagnose zu stellen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Probanden einer Reihe von Studien zu monogenem Diabetes umfassen, die von unserem Team durchgeführt wurden, einschließlich neonatalem Diabetes, Maturity-Onset Diabetes of the Young (MODY), maternal vererbtem Diabetes mit Taubheit und anderen monogenen Diabetesformen, die durch verschiedene kausale Gene verursacht werden. Durch Nachbeobachtung und Omics-Analyse wird eine große Proben-Datenbank und ein Probenbank etabliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Tianjin, China, 300052
        • Rekrutierung
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diabetespatienten, die den Gentest und die erforderlichen weiteren Tests abgeschlossen haben und freiwillig zur Nachbeobachtung bereit sind, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diabetes diagnostiziert vor dem 25. Lebensjahr; ODER Diabetes diagnostiziert vor dem 35. Lebensjahr mit ≥1 Verwandten ersten Grades (Elternteil, Geschwister oder Kind), bei dem Diabetes vor dem 40. Lebensjahr diagnostiziert wurde
  2. Body-Mass-Index (BMI) bei Diagnose 28 kg/m²
  3. Negativer Glutaminsäure-Decarboxylase-Antikörper (GAD-Ab)

Ausschlusskriterien:

  1. Sekundärer Diabetes
  2. Aktive Malignität oder Vorgeschichte eines bösartigen Tumors innerhalb der letzten 5 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Monogene Diabetes
Sonstiges: Keine Eingriffe
Keine Eingriffe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gescreent und bestätigter monogener Diabetes
Zeitfenster: 6 Monate
Gescreent und durch Gentests gemäß etablierten diagnostischen Kriterien für monogene Formen von Diabetes (einschließlich MODY, neonataler Diabetes und anderer monogener Subtypen) bestätigt
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tianjin Medical University General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB2022-YX-164-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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