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Registro Cinese del Diabete Monogenico (CMDR)

19 marzo 2026 aggiornato da: Hua Shu, Tianjin Medical University General Hospital

Questo studio osservazionale mira a stabilire un registro digitale e una piattaforma di screening per pazienti con diabete monogenico utilizzando tecnologie basate su internet e applicazioni mobili. Gli obiettivi primari sono:

Caratterizzare il panorama genetico del diabete monogenico nella popolazione cinese, incluse le varianti patogene e la loro distribuzione

I partecipanti:

  • Si iscriveranno al registro del diabete monogenico tramite applicazione mobile o piattaforma web
  • Sottoporranno a test genetici molecolari per stabilire una diagnosi definitiva

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio includerà i soggetti di una serie di studi sul diabete monogenico condotti dal nostro team, compreso il diabete neonatale, il diabete dell'adulto ad esordio giovanile, il diabete e la sordità ereditati per via materna e altri diabeti monogenici causati da diversi geni responsabili, e stabilirà un ampio database di campioni e una biobanca attraverso follow-up e analisi omiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Tianjin, Cina, 300052
        • Reclutamento
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi i pazienti diabetici che hanno completato il test genetico e gli ulteriori esami necessari e che si rendono disponibili volontariamente per il follow-up.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Diabete diagnosticato prima dei 25 anni di età; OPPURE diabete diagnosticato prima dei 35 anni di età con ≥1 parente di primo grado (genitore, fratello/sorella o figlio) diagnosticato con diabete prima dei 40 anni di età
  2. Indice di massa corporea (BMI) alla diagnosi 28 kg/m²
  3. Anticorpi anti-glutammato decarbossilasi (GAD-Ab) negativi

Criteri di esclusione:

  1. Diabete secondario
  2. Neoplasia maligna attiva o storia di tumore maligno negli ultimi 5 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diabete Monogenico
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screened e confermato diabete monogenico
Lasso di tempo: 6 mesi
Selezionati e confermati attraverso test genetici secondo i criteri diagnostici stabiliti per le forme monogeniche di diabete (inclusi MODY, diabete neonatale e altri sottotipi monogenici)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Medical University General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB2022-YX-164-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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