Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čínský registr monogenního diabetu (CMDR)

19. března 2026 aktualizováno: Hua Shu, Tianjin Medical University General Hospital

Tato observační studie si klade za cíl vytvořit digitální registr a screeningovou platformu pro pacienty s monogenním diabetem pomocí internetových a mobilních aplikací. Hlavní cíle jsou:

Charakterizovat genetickou krajinu monogenního diabetu v čínské populaci, včetně patogenních variant a jejich distribuce

Účastníci budou:

  • Zapsáni do registru monogenního diabetu prostřednictvím mobilní aplikace nebo webové platformy
  • Podrobeni molekulárně genetickému testování pro stanovení definitivní diagnózy

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrne účastníky ze série studií o monogenním diabetu provedených naším týmem, včetně neonatálního diabetu, diabetu dospělého typu u mladých, maternálně dědičného diabetu a hluchoty a dalších monogenních diabetů způsobených různými kauzálními geny, a vytvoří velkou vzorkovou databázi a banku vzorků prostřednictvím následného sledování a omických analýz.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Tianjin, Čína, 300052
        • Nábor
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti s diabetem, kteří dokončili genetický test a potřebné další testy a kteří se dobrovolně přihlásili k následnému sledování.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diabetes diagnostikovaný před 25. rokem věku; NEBO diabetes diagnostikovaný před 35. rokem věku s ≥1 příbuzným prvního stupně (rodič, sourozenec nebo potomek) s diagnózou diabetu před 40. rokem věku
  2. Index tělesné hmotnosti (BMI) v době diagnózy 28 kg/m²
  3. Negativní protilátky proti dekarboxyláze kyseliny glutamové (GAD-Ab)

Kritéria pro vyloučení:

  1. Sekundární diabetes
  2. Aktivní malignita nebo anamnéza maligního nádoru v posledních 5 letech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Monogenní diabetes
Jiný: Žádné zásahy
Žádné zásahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening a potvrzení monogenního diabetu
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetřeno a potvrzeno genetickým testováním podle stanovených diagnostických kritérií pro monogenní formy diabetu (včetně MODY, neonatálního diabetu a dalších monogenních subtypů)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tianjin Medical University General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB2022-YX-164-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádné zásahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit