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中国単一遺伝子糖尿病登録 (CMDR)

2026年3月19日 更新者:Hua Shu、Tianjin Medical University General Hospital

中国単一遺伝子糖尿病レジストリ

この観察研究は、インターネットベースおよびモバイルアプリケーション技術を活用して、単一遺伝子糖尿病の患者向けデジタルレジストリとスクリーニングプラットフォームを構築することを目的としています。 主な目的は以下の通りです:

中国人集団における単一遺伝子糖尿病の遺伝的状況(病原性バリアントとその分布を含む)を特徴づけること

参加者は以下を行います:

  • モバイルアプリケーションまたはウェブベースプラットフォームを通じて単一遺伝子糖尿病レジストリに登録する
  • 確定診断を確立するための分子遺伝学的検査を受ける

調査の概要

詳細な説明

本研究には、新生児糖尿病、若年発症成人型糖尿病、母系遺伝性糖尿病と聴覚障害、および異なる原因遺伝子によるその他の単一遺伝子性糖尿病を含む、当チームが実施した一連の単一遺伝子性糖尿病に関する研究の対象者が含まれ、追跡調査とオミックス解析を通じて大規模なサンプルデータベースと試料バンクを確立します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Tianjin、中国、300052
        • 募集
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

遺伝子検査および必要な追加検査を完了し、自発的に追跡調査に参加する意思のある糖尿病患者が対象となります。

説明

参加基準:

  1. 25歳未満で糖尿病と診断された方;または35歳未満で糖尿病と診断され、かつ40歳未満で糖尿病と診断された一等親(親、兄弟姉妹、または子)が1人以上いる方
  2. 診断時の体格指数(BMI)28 kg/m²
  3. グルタミン酸脱炭酸酵素抗体(GAD-Ab)陰性

除外基準:

  1. 二次性糖尿病
  2. 活動性悪性腫瘍、または過去5年以内の悪性腫瘍の既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
単一遺伝子糖尿病
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スクリーニングおよび確認済み単一遺伝子性糖尿病
時間枠:6か月
確立された単一遺伝子性糖尿病(MODY、新生児糖尿病、その他の単一遺伝子性サブタイプを含む)の診断基準に従って、遺伝子検査によりスクリーニングおよび確認された
6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月28日

一次修了 (推定)

2030年7月31日

研究の完了 (推定)

2030年7月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月19日

最初の投稿 (実際)

2026年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月19日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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