Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Китайский регистр моногенного диабета (CMDR)

19 марта 2026 г. обновлено: Hua Shu, Tianjin Medical University General Hospital

Данное наблюдательное исследование направлено на создание цифрового реестра и скрининговой платформы для пациентов с моногенным диабетом с использованием интернет-технологий и мобильных приложений. Основными целями являются:

Охарактеризовать генетический ландшафт моногенного диабета в китайской популяции, включая патогенные варианты и их распределение

Участники будут:

  • Регистрироваться в реестре моногенного диабета через мобильное приложение или веб-платформу
  • Проходить молекулярно-генетическое тестирование для установления точного диагноза

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование будет включать субъектов из серии исследований моногенного диабета, проведенных нашей командой, включая неонатальный диабет, диабет зрелого типа у молодых, матерински наследуемый диабет и глухоту, а также другие формы моногенного диабета, вызванные различными генами-возбудителями, и создаст крупную базу данных образцов и биобанк посредством последующего наблюдения и омиксного анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ming Liu
  • Номер телефона: +86 022-27813550
  • Электронная почта: mingliu@tmu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hua Shu
  • Номер телефона: +86 15010106182
  • Электронная почта: shuhuawelcome@163.com

Места учебы

      • Tianjin, Китай, 300052
        • Рекрутинг
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Контакт:
          • Ming Liu
          • Номер телефона: +86 022-27813550
          • Электронная почта: mingliu@tmu.edu.cn
        • Контакт:
          • Hua Shu
          • Номер телефона: +86 15010106182
          • Электронная почта: shuhuawelcome@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены пациенты с диабетом, которые прошли генетический тест и необходимые дополнительные исследования и добровольно согласились на наблюдение.

Описание

Критерии включения:

  1. Диабет, диагностированный до 25 лет; ИЛИ диабет, диагностированный до 35 лет с наличием ≥1 родственника первой степени родства (родитель, брат/сестра или ребенок), у которого диабет был диагностирован до 40 лет
  2. Индекс массы тела (ИМТ) при постановке диагноза 28 кг/м²
  3. Отрицательный результат на антитела к глутаматдекарбоксилазе (GAD-Ab)

Критерии исключения:

  1. Вторичный диабет
  2. Активное злокачественное новообразование или история злокачественной опухоли в течение последних 5 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Моногенный диабет
Нет вмешательств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прошедшие скрининг и подтвержденные случаи моногенного диабета
Временное ограничение: 6 месяцев
Прошедшие скрининг и подтверждённые с помощью генетического тестирования в соответствии с установленными диагностическими критериями моногенных форм диабета (включая MODY, неонатальный диабет и другие моногенные подтипы)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нет вмешательств

Подписаться