Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av Sarkopeni hos Patienter med Stroke

28 mars 2026 uppdaterad av: Sheng-Hui Tuan, Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Prevalens och associerade faktorer för sarkopeni hos stroke-patienter: En tvärsnittsstudie

Målet med denna observationsstudie är att analysera egenskaperna hos sarkopeni-relaterade variabler hos patienter med postakut och kronisk stroke med hjälp av olika kliniska mätverktyg. Studien syftar också till att undersöka skillnaderna i dessa variabler baserat på åldersgrupper (40-65 år och >65 år), kön och strokesvårighetsgrad.

De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:

Vilka är skillnaderna i sarkopeniprevalens och relaterade indikatorer mellan patienter med postakut vård och kronisk stroke? Hur påverkar ålder, kön och strokesvårighetsgrad dessa sarkopeni-relaterade mätningar?

Deltagarna kommer att inkludera strokeöverlevare i åldern 40 år och äldre med tillräcklig kognitiv och fysisk funktion för att genomföra sarkopeniscreening och frågeformulär. De kommer att delas in i två grupper:

Grupp 1: Patienter med kronisk stroke (n ≥ 75) Grupp 2: Patienter med postakut vård efter stroke (n ≥ 25)

Alla deltagare kommer att genomgå både objektiva och subjektiva bedömningar, inklusive:

Objektiva bedömningar: Kroppssammansättning, styrka i quadriceps, tjocklek på quadriceps- och gastrocnemiusmuskler via ultraljud, vadmuskelomkrets, greppstyrka i dominant hand, gånghastighet, SARC-F-frågeformulär och Mini Nutritional Assessment.

Subjektiv bedömning: EQ-5D-frågeformulär om hälsorelaterad livskvalitet. Insamlad data kommer att analyseras för att jämföra prevalensen och egenskaperna hos sarkopeni mellan de två strokegrupperna och över olika undergrupper baserat på ålder och kön.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studieobjekt Sarkopeni är en progressiv sjukdom som kännetecknas av förlust av muskelmassa och försämring av muskelns funktion, med en prevalens som överstiger 20 % bland den äldre befolkningen i åldern 65 år och äldre i Taiwan. Försämringen av muskelmassa och funktionell prestation leder i slutändan till negativa hälsoresultat, inklusive ökad risk för dödlighet. Förutom åldrande involverar etiologin för sarkopeni olika faktorer som nutrition, fysisk aktivitet och underliggande sjukdomar. Stroke är en av de främsta orsakerna till död och funktionsnedsättning både i Taiwan och globalt. Under de senaste åren har befolkningen av överlevande efter stroke åldrats snabbt, med en trend mot tidigare debut av första stroke.

"Stroke-relaterad sarkopeni" avser sarkopeni inducerad av stroke eller förvärring av redan existerande sarkopeni, vilket negativt påverkar kliniska utfall hos stroke-patienter. Tidigare studier har undersökt sarkopeni-relaterade mått hos överlevande efter stroke, såsom handgreppsstyrka och vadomkrets; dessa studier har dock ofta använt ett enda tillvägagångssätt. Såvitt vi vet har ingen omfattande analys av dessa sarkopeni-relaterade variabler genomförts. Dessutom börjar muskelstyrkan hos människor att minska runt 40 års ålder, och denna fysiologiska försämring kan skilja sig mellan könen. Begränsad forskning har jämfört de olika sarkopeni-indikatorerna mellan patienter efter akutvård (PAC) och kroniska stroke-patienter.

Målen med denna studie är följande:

Att analysera egenskaperna hos sarkopeni-relaterade variabler som bedömts med olika kliniska mätverktyg hos patienter efter akutvård och kroniska stroke-patienter.

Att undersöka egenskaperna hos dessa variabler över olika åldersgrupper (40–65 år och >65 år), kön och stroke-svårighetsgrader.

Förväntade utfall Prevalensen av sarkopeni hos både patienter efter akutvård och kroniska stroke-patienter förväntas vara högre än i den allmänna äldre samhället. Kroniska stroke-patienter förväntas uppvisa en något högre prevalens av sarkopeni jämfört med stroke-patienter efter akutvård. Äldre stroke-patienter (>65 år) förväntas ha en högre prevalens av sarkopeni jämfört med yngre stroke-patienter (40–65 år).

Metoder

Denna studie är utformad som en tvärsnittsstudie och kommer att genomföras på Ministry of Health and Welfare Qishan Hospital. Deltagare kommer att inkludera stroke-patienter i åldern 40 år eller äldre som har tillräcklig kognitiv och fysisk förmåga att slutföra sarkopeni-screening och relaterade frågeformulär. Deltagarna kommer att delas in i två grupper:

Grupp 1: Kroniska stroke-patienter (n ≥ 75) Grupp 2: Stroke-patienter nyligen inskrivna på avdelningar för efter akutvård (n ≥ 25) Rekryteringen kommer att följa en 3:1-fördelning.

Alla deltagare kommer att genomgå både objektiva och subjektiva bedömningar:

Objektiva bedömningar: Sarkopeni-relaterade indikatorer, inklusive kroppssammansättning, quadriceps-styrka, muskel-tjocklek i quadriceps och gastrocnemius via ultraljud, vadomkrets, dominerande handens greppstyrka, gånghastighet, SARC-F-frågeformuläret och Mini Nutritional Assessment.

Subjektiv bedömning: EQ-5D-frågeformulär för att utvärdera hälso-relaterad livskvalitet.

Efter datainsamling kommer data att matas in och analyseras statistiskt för att jämföra prevalensen och egenskaperna av sarkopeni mellan olika stroke-populationer (efter akutvård kontra kronisk stroke; äldre kontra yngre stroke-patienter).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kaohsiung City, Taiwan, 842
        • CiShan hospital, MOHW

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 40 år som har diagnostiserats med stroke. Diagnosen definieras som utförd av en relevant specialist och dokumenterad i Cishan Hospitals journalföringssystem, med en motsvarande International Classification of Diseases, 10th Revision (ICD-10)-kod. Både ischemiska och hemorragiska stroke inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Både ischemiska och hemorragiska strokes inkluderas. 1.1 Definition av kroniska strokepatienter (Grupp 1): Patienter vars senaste stroke inträffade mer än ett år tidigare.

    1.2 Definition av postakutvård (PAC) strokepatienter (Grupp 2): Patienter vars senaste stroke inträffade minst 14 dagar tidigare, som har bedömts av en neurolog som berättigade till överföring till PAC-programmet, och som är inlagda på en PAC-avdelning.

  2. Patienter med tillräcklig kognitiv och fysisk förmåga att genomföra sarkopeni-relaterade bedömningar (t.ex. kroppssammansättning, handstyrka, gånghastighet) och Mini Nutritional Assessment, enligt huvudansvarig forskares bedömning.
  3. Patienter som lämnar informerat samtycke efter att ha blivit fullständigt informerade. 3.1 Grupp 1 (kroniska strokepatienter): Samtycke måste erhållas direkt från patienten.

3.2 Grupp 2 (PAC strokepatienter): Om patienten har kognitiv nedsättning under PAC-fasen kan samtycke erhållas från en familjemedlem eller laglig företrädare efter att de har blivit fullständigt informerade. -

Exklusionskriterier:

  1. Patienter med nedre extremitetens neurologiska, muskulära eller skelettskador eller sjukdomar inom sex månader före inkludering.
  2. Patienter med allvarliga kardiopulmonala sjukdomar eller andra neurologiska tillstånd som kräver syrgasbehandling.
  3. Patienter som, inom en månad före studien, har upplevt större infektioner som krävt sjukhusinläggning och antibiotikabehandling eller andra allvarliga sjukdomar som krävt invasiv behandling (t.ex. hjärtkateterisering). -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Post-akuta stroke-patienter

en stroke-diagnos ställd av en relevant specialist och dokumenterad i Cishan-sjukhusets journalhanteringssystem, med motsvarande International Classification of Diseases, 10:e revisionen (ICD-10)-kod. Både ischemiska och hemorragiska strokes inkluderas.

Definition av stroke-patienter i postakut vård (PAC): Patienter vars senaste stroke inträffade minst 14 dagar tidigare, som bedömts av en neurolog som berättigade till överföring till PAC-programmet, och som har intagits till PAC-avdelningen.

Inkludera sarkopeni-relaterade indikatorer såsom kroppssammansättning, mätning av quadricepsmuskelstyrka, quadricepsmuskeltjocklek via ultraljud, gastrocnemiusmuskeltjocklek via ultraljud, vadomkrets, dominerande handens greppstyrka, gånghastighet, SARC-F-frågeformuläret och Mini Nutritional Assessment-skalan.
involverar EQ-5D-frågeformuläret för att utvärdera hälsorelaterad livskvalitet
Patienter med kronisk stroke

En stroke-diagnos ställd av en relevant specialist och dokumenterad i Cishan Hospitals journalförarssystem, med motsvarande ICD-10-kod (International Classification of Diseases, 10th Revision). Både ischemiska och hemorragiska stroke ingår.

Definition av kroniska strokepatienter (Grupp 1): Patienter vars senaste stroke inträffade för mer än 6 månader sedan.

Inkludera sarkopeni-relaterade indikatorer såsom kroppssammansättning, mätning av quadricepsmuskelstyrka, quadricepsmuskeltjocklek via ultraljud, gastrocnemiusmuskeltjocklek via ultraljud, vadomkrets, dominerande handens greppstyrka, gånghastighet, SARC-F-frågeformuläret och Mini Nutritional Assessment-skalan.
involverar EQ-5D-frågeformuläret för att utvärdera hälsorelaterad livskvalitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Appendikulärt Skelettmuskelmassaindex
Tidsram: vid rekrytering
ASMMI definieras som appendikulär skelettmuskelmassa (kg) / längd (m^2). Denna studie använder BIA för att mäta kroppsmuskelmassa, med hänsyn till utrustningens tillgänglighet och budgetbegränsningar.
vid rekrytering
Handgreppstyrka
Tidsram: vid inskrivning

I denna studie mäts handgreppsstyrka med en JAMAR elektronisk dynamometer, med en minsta skala på 0,1 pund. Testproceduren är följande:

Deltagaren sitter med axeln i ett neutralt läge, överarmen avslappnad längs med kroppen och armbågen böjd i en 90-graders vinkel. Deltagaren håller JAMAR-dynamometern med sin dominanta hand. De instrueras att gradvis applicera kraft och nå sin maximala handgreppsstyrka inom 3 sekunder.

Innan testet genomförs en övningsomgång för att säkerställa att deltagaren förstår proceduren. Handgreppsstyrkan testas två gånger, med en 30-sekunders vila mellan försöken. Medelvärdet av de två försöken registreras som slutresultat.

vid inskrivning
Gånghastighet
Tidsram: vid anmälan
Testproceduren är följande: En stoppur används för att mäta tiden (i sekunder) från kommandot "Redo, gå" tills deltagaren korsar ett 6-meters avstånd markerat på golvet. Två försök genomförs, med 10 minuters vila mellan varje försök. Gånghastighet (m/s) beräknas för varje försök, och genomsnittet av de två försöken används för dataanalys.
vid anmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
maximal frivillig isometrisk kontraktion av quadriceps
Tidsram: vid inskrivning
I denna studie mäts den maximala frivilliga isometriska kontraktionen (MVIC) i den dominanta quadricepsmuskeln med hjälp av MicroFET3-enheten (Hoggan, Health Industrial, UT, USA) under standardiserad kroppshållning.
Genomsnittet av två mätningar registreras som deltagarens MVIC-styrka.
vid inskrivning
Sonografisk tjocklek av quadricepsmuskeln
Tidsram: vid inskrivning

I denna studie används en portabel ultraljudsenhet, utrustad med en 12 MHz linjär sond, för mätningar. Alla mätningar utförs med samma parameterinställningar av en läkare med års klinisk ultraljudserfarenhet.

Mätningen av quadricepsmuskeln utförs med deltagarna i liggande position, med båda underextremiteterna utsträckta och helt avslappnade. Sonden placeras vid mittpunkten av linjen som förbinder framre överkanten av höftbenet (spina iliaca anterior superior, ASIS) och patellans övre kant (se illustration till vänster). Tjockleken på quadricepsmuskeln definieras som summan av tjockleken på musculus rectus femoris och musculus vastus intermedius, mätt i en tvärgående skanning.

vid inskrivning
Sonografisk tjocklek av gastrocnemiusmuskeln
Tidsram: vid inskrivning

I denna studie används en portabel ultraljudsenhet, utrustad med en 12 MHz linjär sond, för mätningar. Alla mätningar utförs under samma parameterinställningar av en läkare med års erfarenhet av klinisk ultraljutsanvändning.

Mätningen av gastrocnemiusmuskeln utförs med deltagarna i bukliggande position, båda benen utsträckta och avslappnade, med fötterna hängande över kanten av undersökningsbordet. Undersökaren placerar ultraljudssonden nära huden och ser till att sondstrålen är vinkelrät mot hudytan. Den mediala tvärsnittsarean av gastrocnemiusmuskelns mediala huvud identifieras, där den största tvärsnittsarean väljs som standardavbildningsplan, och motsvarande hudytposition markeras.

Mätningarna inkluderar:

  1. Fettdjup (FT): Avståndet från den ytliga fascian till huden.
  2. Muskeldjup (MT): Avståndet från den ytliga fascian till den djupa fascian.
vid inskrivning
Vadomkrets
Tidsram: vid anmälan

Mätning av vadmuskelomkrets (CC) utförs bilateralt, inklusive paretsiska och icke-paretsiska sidor hos patienter med stroke. Deltagarna placeras antingen sittande eller i ryggläge, med knäna och höfterna böjda i 90°, och fötterna placeras naturligt på golvet eller sängen, med fotlederna avslappnade. Undersökaren vänder sig mot deltagaren och identifierar den största omkretsen av vaden på båda sidor.

En flexibel måttband används för att mäta CC, och säkerställer att den är placerad vinkelrätt mot vadmuskelns axel. Mätfelet hålls under 0,1 cm. För att minimera inverkan av ödem utförs mätningarna på morgonen. Varje ben mäts två gånger, och det högsta värdet registreras.

vid anmälan
Risk för sarkopeni bedömd med Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls (SARC-F) frågeformulär
Tidsram: vid inskrivning

Risk för sarkopeni bedömdes med hjälp av SARC-F-formuläret (Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls), ett 5-punkts screeningverktyg baserat på deltagarnas självrapporterade svar. Varje fråga poängsätts från 0 till 2, med en total poängsumma mellan 0 och 10.

Högre poäng indikerar en större risk för sarkopeni, och en poäng ≥4 tyder på trolig sarkopeni. SARC-F-formuläret är utformat för användning i kliniska och samhällsmiljöer utan att kräva specialutrustning, vilket gör det lämpligt för storskalig screening.

Den totala SARC-F-poängen analyserades som en kontinuerlig variabel.

vid inskrivning
Mini Nutritional Assessment
Tidsram: vid inskrivning

Näringstillståndet bedömdes med Mini Nutritional Assessment (MNA), ett standardiserat verktyg med 18 punkter som utvärderar kostintag, antropometriska mått och allmänt hälsotillstånd. Totalsumman varierar mellan 0 och 30.

Baserat på etablerade gränsvärden indikerar poäng ≥24 normalt näringstillstånd, poäng mellan 17 och 23,5 indikerar risk för undernäring och poäng <17 indikerar undernäring.

Den totala MNA-poängen analyserades som en kontinuerlig variabel.

vid inskrivning
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd med EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L) indexpoäng
Tidsram: vid inskrivning

Hälsorelaterad livskvalitet bedömdes med hjälp av EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L) frågeformuläret, som utvärderar fem områden: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.

Ett EQ-5D-indexvärde beräknades med hjälp av det Taiwanspecifika värdesättet. Indexvärdet varierar från -0,111 till 1,000, där högre värden indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.

EQ-5D-indexvärdet analyserades som en kontinuerlig variabel.

vid inskrivning
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd med EuroQol 5-Dimension Visual Analogue Scale (EQ-5D-VAS)
Tidsram: vid inskrivning

EQ-5D-VAS, där deltagarna bedömer sin övergripande hälsostatus på en skala från 0 till 100.

En poäng på 0 representerar den sämsta tänkbara hälsostatusen, och en poäng på 100 representerar den bästa tänkbara hälsostatusen.

EQ-5D VAS-poängen analyserades som en kontinuerlig variabel, där högre poäng indikerar en bättre upplevd hälsostatus.

vid inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

4 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2026

Första postat (Faktisk)

25 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera