Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens af Sarkopeni hos Patienter med Apopleksi

28. marts 2026 opdateret af: Sheng-Hui Tuan, Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Prævalens og associerede faktorer af sarkopeni hos patienter med apopleksi: Et tværsnitsbasseret observationsstudie

Formålet med denne observationsstudie er at analysere karakteristika for sarkopeni-relaterede variable hos post-akutte og kroniske apopleksipatienter ved hjælp af forskellige kliniske måleværktøjer. Studiet har også til formål at undersøge forskellene i disse variable baseret på aldersgrupper (40-65 år og >65 år), køn og apopleksisværhedsgrad.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Hvad er forskellene i sarkopeniprævalens og relaterede indikatorer mellem post-akutte og kroniske apopleksipatienter? Hvordan påvirker alder, køn og apopleksisværhedsgrad disse sarkopeni-relaterede målinger?

Deltagere vil omfatte apopleksipatienter på 40 år og derover med tilstrækkelig kognitiv og fysisk funktion til at gennemføre sarkopeniscreening og spørgeskemaer. De vil blive inddelt i to grupper:

Gruppe 1: Kroniske apopleksipatienter (n ≥ 75) Gruppe 2: Post-akutte apopleksipatienter (n ≥ 25)

Alle deltagere vil gennemgå både objektive og subjektive vurderinger, herunder:

Objektive vurderinger: Kropsammensætning, quadricepsstyrke, quadriceps- og gastrocnemius-muskeltykkelse via ultralyd, læg-omkreds, dominerende håndstyrke, ganghastighed, SARC-F-spørgeskema og Mini Nutritional Assessment.

Subjektiv vurdering: EQ-5D sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema. De indsamlede data vil blive analyseret for at sammenligne prævalensen og karakteristika for sarkopeni mellem de to apopleksigrupper og på tværs af forskellige undergrupper efter alder og køn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studiets formål Sarkopeni er en progressiv sygdom kendetegnet ved tab af muskelmasse og nedsat muskel funktion, med en prævalens på over 20% blandt den ældre befolkning på 65 år og derover i Taiwan. Forringelsen af muskelmasse og funktionel præstation fører i sidste ende til negative helbredsmæssige udfald, herunder øget risiko for dødelighed. Udover aldring involverer etiologien af sarkopeni forskellige faktorer såsom ernæring, fysisk aktivitet og underliggende sygdomme. Slagtilfælde er en af de førende årsager til død og handicap både i Taiwan og globalt. I de senere år har befolkningen af personer, der har overlevet et slagtilfælde, ældet hurtigt, med en tendens til tidligere debut af første gang slagtilfælde.

"Slagtilfælde-relateret sarkopeni" henviser til sarkopeni induceret af slagtilfælde eller en forværring af eksisterende sarkopeni, hvilket negativt påvirker de kliniske udfald hos slagtilfældepatienter. Tidligere studier har undersøgt sarkopeni-relaterede mål hos personer, der har overlevet et slagtilfælde, såsom håndstyrke og lægomkreds; disse studier har dog ofte anvendt en enkelt tilgang. Så vidt vi ved, er der ikke blevet foretaget en omfattende analyse af disse sarkopeni-relaterede variable. Desuden begynder muskelstyrken hos mennesker at aftage omkring 40-årsalderen, og denne fysiologiske forringelse kan variere efter køn. Begrænset forskning har sammenlignet de forskellige sarkopeni-indikatorer mellem patienter med postakut pleje (PAC) og kroniske slagtilfældepatienter.

Formålene med dette studie er som følger:

At analysere karakteristika for sarkopeni-relaterede variable vurderet ved hjælp af forskellige kliniske måleværktøjer hos patienter med postakut og kronisk slagtilfælde.

At undersøge karakteristika for disse variable på tværs af forskellige aldersgrupper (40-65 år og >65 år), køn og slagtilfældessværhedsgrader.

Forventede resultater Prævalensen af sarkopeni hos både patienter med postakut og kronisk slagtilfælde forventes at være højere end i den generelle ældre befolkning.

Kroniske slagtilfældepatienter forventes at udvise en lidt højere prævalens af sarkopeni sammenlignet med patienter med postakut pleje efter slagtilfælde.

Ældre slagtilfældepatienter (>65 år) forventes at have en højere prævalens af sarkopeni sammenlignet med yngre slagtilfældepatienter (40-65 år).

Metoder

Dette studie er designet som et tværsnitsobservationsstudie og vil blive gennemført på Sundheds- og Velfærdsministeriets Qishan Hospital. Deltagere vil inkludere slagtilfældepatienter på 40 år eller ældre, der har tilstrækkelige kognitive og fysiske evner til at gennemføre sarkopeni-screening og relaterede spørgeskemaer. Deltagere vil blive opdelt i to grupper:

Gruppe 1: Kroniske slagtilfældepatienter (n ≥ 75) Gruppe 2: Slagtilfældepatienter nyligt indlagt på postakutplejeafdelinger (n ≥ 25) Rekrutteringen vil følge en 3:1-allokeringsratio.

Alle deltagere vil gennemgå både objektive og subjektive vurderinger:

Objektive vurderinger: Sarkopeni-relaterede indikatorer, herunder krops sammensætning, quadricepsstyrke, muskeltykkelse af quadriceps og gastrocnemius via ultralyd, lægomkreds, dominant håndstyrke, ganghastighed, SARC-F-spørgeskemaet og Mini Nutritional Assessment.

Subjektiv vurdering: EQ-5D-spørgeskema for at evaluere helbredsrelateret livskvalitet.

Efter dataindsamling vil dataene blive indtastet og analyseret statistisk for at sammenligne prævalensen og karakteristika for sarkopeni mellem forskellige slagtilfældepopulationer (postakut pleje vs. kronisk slagtilfælde; ældre vs. yngre slagtilfældepatienter).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaohsiung City, Taiwan, 842
        • CiShan hospital, MOHW

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 40 år, som er diagnosticeret med slagtilfælde. Diagnosen defineres som stillet af en relevant specialist og dokumenteret i Cishan Hospitals journalsystem med en tilsvarende International Classification of Diseases, 10. revision (ICD-10) kode. Både iskæmiske og hæmoragiske slagtilfælde er inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Både iskæmiske og hæmoragiske apopleksier inkluderes. 1.1 Definition af kroniske apopleksipatienter (Gruppe 1): Patienter, hvis sidste apopleksi indtraf mere end et år før.

    1.2 Definition af postakutbehandlings (PAC) apopleksipatienter (Gruppe 2): Patienter, hvis sidste apopleksi indtraf mindst 14 dage før, er blevet vurderet af en neurolog til at være berettiget til overførsel til PAC-programmet og er indlagt på en PAC-afdeling.

  2. Patienter med tilstrækkelig kognitiv og fysisk evne til at gennemføre sarkopeni-relaterede vurderinger (f.eks. kropsammensætning, håndstyrke, ganghastighed) og Mini Nutritional Assessment, som vurderet af hovedundersøgeren.
  3. Patienter, der giver informeret samtykke efter at være blevet fuldt informeret. 3.1 Gruppe 1 (kroniske apopleksipatienter): Samtykke skal indhentes direkte fra patienten.

3.2 Gruppe 2 (PAC apopleksipatienter): Hvis patienten har kognitive funktionsnedsættelser i PAC-fasen, kan samtykke indhentes fra et familiemedlem eller juridisk repræsentant efter, at de er blevet fuldt informeret. -

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med neurologiske, muskulære eller skeletale skader eller lidelser i nedre ekstremiteter inden for seks måneder før inklusion.
  2. Patienter med alvorlige kardiopulmonale sygdomme eller andre neurologiske tilstande, der kræver iltbehandling.
  3. Patienter, der inden for en måned før studiet har oplevet større infektioner, der krævede indlæggelse og antibiotikabehandling, eller andre alvorlige sygdomme, der krævede invasiv behandling (f.eks. hjertekateterisering). -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med apopleksi i den akutte fase

en slagdiagnose stillet af en relevant specialist og dokumenteret i Cishan Hospitals journalsystem, med den tilsvarende ICD-10-kode (International Classification of Diseases, 10th Revision). Både iskæmiske og hæmoragiske slagtilfælde er inkluderet.

Definition af PAC-slagpatienter (post-akut behandling): Patienter, hvis seneste slagtilfælde fandt sted for mindst 14 dage siden, som er blevet vurderet af en neurolog som egnet til overførsel til PAC-programmet, og som er indlagt på PAC-afdelingen.

inkluderer sarkopeni-relaterede indikatorer såsom kropskomposition, måling af quadriceps-muskelstyrke, quadriceps-muskeltykkelse via ultralyd, gastrocnemius-muskeltykkelse via ultralyd, læggekreds, dominant håndgrebstyrke, ganghastighed, SARC-F-spørgeskemaet og Mini Nutritional Assessment-skalaen.
involverer EQ-5D-spørgeskemaet til at evaluere sundhedsrelateret livskvalitet
Kroniske apopleksipatienter

en apopleksidiagnose stillet af en relevant specialist og dokumenteret i Cishan Hospitals journalføringssystem med den tilsvarende International Classification of Diseases, 10. Revision (ICD-10)-kode.
Både iskæmiske og hæmoragiske apopleksier er inkluderet.

Definition af kroniske apopleksipatienter (Gruppe 1): Patienter, hvis seneste apopleksi indtraf mere end 6 måneder tidligere.

inkluderer sarkopeni-relaterede indikatorer såsom kropskomposition, måling af quadriceps-muskelstyrke, quadriceps-muskeltykkelse via ultralyd, gastrocnemius-muskeltykkelse via ultralyd, læggekreds, dominant håndgrebstyrke, ganghastighed, SARC-F-spørgeskemaet og Mini Nutritional Assessment-skalaen.
involverer EQ-5D-spørgeskemaet til at evaluere sundhedsrelateret livskvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appendikulær Skeletmuskelmasseindeks
Tidsramme: ved tilmelding
ASMMI er defineret som appendikulær skeletmuskelmasse (kg)/højde (m^2). Denne undersøgelse anvender BIA til måling af kropsmuskelmasse, idet der tages hensyn til udstyrets tilgængelighed og budgetmæssige begrænsninger.
ved tilmelding
Håndstyrke
Tidsramme: ved tilmelding

I denne undersøgelse måles håndstyrke ved hjælp af en JAMAR elektronisk dynamometer med en minimumsskala på 0,1 pund. Testproceduren er som følger:

Deltageren sidder med skulderen i neutral position, overarmen afslappet langs kroppen og albuen bøjet i en 90 graders vinkel. Deltageren holder JAMAR-dynamometeret med deres dominante hånd. De instrueres i gradvist at anvende kraft, så de når deres maksimale håndstyrke inden for 3 sekunder.

Før testen gives en øvelsesprøve for at sikre, at deltageren forstår proceduren. Håndstyrken testes to gange med en 30 sekunders pause mellem forsøgene. Gennemsnittet af de to forsøg registreres som det endelige resultat.

ved tilmelding
Ganghastighed
Tidsramme: ved tilmelding
Testproceduren er som følger: Et stopur bruges til at måle tiden (i sekunder) fra kommandoen "Klar, gå" indtil deltageren krydser en 6-meter afstand markeret på gulvet. To forsøg udføres, med en 10-minutters pause mellem hvert forsøg. Gåhastighed (m/s) beregnes for hvert forsøg, og gennemsnittet af de to forsøg bruges til dataanalyse.
ved tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maksimal frivillig isometrisk kontraktion af quadriceps
Tidsramme: ved tilmelding
I denne undersøgelse måles den maksimale frivillige isometriske kontraktions (MVIC) styrke i den dominerende quadriceps-muskel ved hjælp af MicroFET3-enheden (Hoggan, Health Industrial, UT, USA) under standardiseret stilling.
Gennemsnittet af to målinger registreres som deltagerens MVIC-styrke.
ved tilmelding
Sonografisk tykkelse af quadricepsmuskel
Tidsramme: ved tilmelding

I denne undersøgelse anvendes en bærbar ultralydsenhed, udstyret med en 12 MHz lineær sonde, til målinger. Alle målinger udføres under de samme parameterindstillinger af en læge med års klinisk ultralydserfaring.

Målingen af quadriceps-musklen udføres med deltagerne i ryglægende stilling, med begge nedre ekstremiteter strakte og fuldstændig afslappede. Sonden placeres på midtpunktet af linjen, der forbinder den forreste øvre iliac-kam (ASIS) og den øvre kant af patella (se illustration til venstre). Tykkelsen af quadriceps-musklen defineres som summen af tykkelsen af rectus femoris og vastus intermedius musklerne, målt i et tværgående scan.

ved tilmelding
Sonografisk tykkelse af gastrocnemiusmusklen
Tidsramme: ved tilmelding

I dette studie anvendes en bærbar ultralydsenhed, udstyret med en 12 MHz lineær probe, til målinger. Alle målinger udføres under de samme parameterindstillinger af en læge med års klinisk ultralydserfaring.

Målingen af gastrocnemius-musklen udføres med deltagerne i bukliggende stilling, begge ben strakte og afslappede, med fødderne hængende over kanten af undersøgelsesbordet. Undersøgeren placerer ultralydsproben tæt på huden og sikrer, at probestrålen er vinkelret på hudoverfladen. Den mediale tværsnitsareal af gastrocnemius-musklens mediale hoved identificeres, hvor det største tværsnitsareal vælges som standard billedplan, og den tilsvarende hudoverfladelokation markeres.

Målinger omfatter:

  1. Fedttykkelse (FT): Afstanden fra den overfladiske fascie til huden.
  2. Muskeltykkelse (MT): Afstanden fra den overfladiske fascie til den dybe fascie.
ved tilmelding
Læggeomkreds
Tidsramme: ved tilmelding

Måling af lægomkreds (CC) udføres bilateral, inklusive den paresiske og ikke-paresiske side hos patienter med apopleksi.
Deltagerne placeres enten i siddende eller liggende stilling, med knæ og hofte flekteret i 90°, og fødderne placeres naturligt på gulvet eller sengen, med anklerne afslappede.
Undersøgeren vender mod deltageren og identificerer den største omkreds af læggen på begge sider.

Et fleksibelt målebånd bruges til at måle CC, og det sikres, at det er placeret vinkelret på lægens akse.
Målefejlen holdes under 0,1 cm.
For at minimere indflydelsen af ødem udføres målingerne om morgenen.
Hvert ben måles to gange, og den højeste værdi registreres.

ved tilmelding
Sarkopenirisiko vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Styrke, Assistance med gang, Rejs fra en stol, Klat trapper og Fald (SARC-F)
Tidsramme: ved tilmelding

Risiko for sarkopeni blev vurderet ved hjælp af SARC-F-spørgeskemaet (Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls), som er et screeningsværktøj med 5 punkter baseret på deltagernes selvrapporterede svar. Hvert punkt scores fra 0 til 2, med en samlet score fra 0 til 10.

Højere score indikerer større risiko for sarkopeni, og en score ≥4 tyder på sandsynlig sarkopeni. SARC-F-spørgeskemaet er designet til brug i kliniske og samfundsmæssige sammenhænge uden brug af specialudstyr, hvilket gør det velegnet til storskala screening.

Den samlede SARC-F-score blev analyseret som en kontinuerlig variabel.

ved tilmelding
Mini Ernæringsvurdering
Tidsramme: ved tilmelding

Ernæringstilstanden blev vurderet ved hjælp af Mini Nutritional Assessment (MNA), et standardiseret værktøj med 18 punkter, der evaluerer kostindtag, antropometriske målinger og generel sundhedstilstand. Den samlede score spænder fra 0 til 30.

Baseret på etablerede grænseværdier angiver scoringer ≥24 normal ernæringstilstand, scoringer mellem 17 og 23,5 angiver risiko for underernæring, og scoringer <17 angiver underernæring.

Den samlede MNA-score blev analyseret som en kontinuerlig variabel.

ved tilmelding
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved EuroQol 5-dimension 3-niveau (EQ-5D-3L) indeksscore
Tidsramme: ved tilmelding

Sundhedsrelateret livskvalitet blev vurderet ved hjælp af EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L) spørgeskemaet, som evaluerer fem områder: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.

En EQ-5D indeksscore blev beregnet ved hjælp af Taiwan-specifikke værdier. Indeksscoren spænder fra -0,111 til 1,000, hvor højere scorer indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.

EQ-5D indeksscoren blev analyseret som en kontinuerlig variabel.

ved tilmelding
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved EuroQol 5-Dimension Visual Analogue Scale (EQ-5D-VAS)
Tidsramme: ved tilmelding

EQ-5D-VAS, hvor deltagerne vurderer deres generelle helbredsstatus på en skala fra 0 til 100.

En score på 0 repræsenterer den værste tænkelige helbredstilstand, og en score på 100 repræsenterer den bedste tænkelige helbredstilstand.

EQ-5D VAS-scoren blev analyseret som en kontinuerlig variabel, hvor højere scorer indikerer bedre opfattet helbredsstatus.

ved tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Objektive vurderinger

Abonner