Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van sarcopenie bij patiënten met een beroerte

28 maart 2026 bijgewerkt door: Sheng-Hui Tuan, Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Prevalentie en Geassocieerde Factoren van Sarcopenie bij Patiënten met een Beroerte: Een Cross-sectionele Observationele Studie

Het doel van deze observationele studie is om de kenmerken van sarcopenie-gerelateerde variabelen te analyseren bij post-acute en chronische beroertepatiënten met behulp van verschillende klinische meetinstrumenten. De studie heeft ook tot doel de verschillen in deze variabelen te onderzoeken op basis van leeftijdsgroepen (40-65 jaar en >65 jaar), geslacht en beroerte-ernst.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Wat zijn de verschillen in sarcopenie-prevalentie en gerelateerde indicatoren tussen post-acute zorg en chronische beroertepatiënten? Hoe beïnvloeden leeftijd, geslacht en beroerte-ernst deze sarcopenie-gerelateerde metingen?

Deelnemers zullen beroertepatiënten van 40 jaar en ouder omvatten met voldoende cognitieve en fysieke functie om sarcopenie-screening en vragenlijsten te voltooien. Ze zullen worden verdeeld in twee groepen:

Groep 1: Chronische beroertepatiënten (n ≥ 75) Groep 2: Post-acute zorg beroertepatiënten (n ≥ 25)

Alle deelnemers zullen zowel objectieve als subjectieve beoordelingen ondergaan, waaronder:

Objectieve beoordelingen: Lichaamssamenstelling, quadricepskracht, quadriceps- en gastrocnemius-spierdikte via echografie, kuitomtrek, dominante handknijpkracht, loopsnelheid, SARC-F-vragenlijst en de Mini Nutritional Assessment.

Subjectieve beoordeling: EQ-5D gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst. De verzamelde gegevens zullen worden geanalyseerd om de prevalentie en kenmerken van sarcopenie te vergelijken tussen de twee beroertegroepen en tussen verschillende subgroepen op basis van leeftijd en geslacht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studiedoelstellingen Sarcopenie is een progressieve ziekte die wordt gekenmerkt door verlies van spiermassa en afname van spierfunctie, met een prevalentie van meer dan 20% onder de oudere bevolking van 65 jaar en ouder in Taiwan. De verslechtering van spiermassa en functionele prestaties leidt uiteindelijk tot negatieve gezondheidsuitkomsten, waaronder een verhoogd risico op sterfte. Naast veroudering omvat de etiologie van sarcopenie verschillende factoren zoals voeding, fysieke activiteit en onderliggende ziekten. Beroerte is een van de belangrijkste doodsoorzaken en oorzaken van invaliditeit, zowel in Taiwan als wereldwijd. In recente jaren is de populatie van overlevenden na een beroerte snel aan het verouderen, met een trend naar eerdere aanvang van eerste beroertes.

"Beroerte-gerelateerde sarcopenie" verwijst naar sarcopenie die wordt veroorzaakt door een beroerte of een verergering van reeds bestaande sarcopenie, wat een negatieve impact heeft op de klinische uitkomsten bij beroertepatiënten. Eerdere studies hebben sarcopenie-gerelateerde metingen onderzocht bij overlevenden van een beroerte, zoals handknijpkracht en kuitomtrek; deze studies gebruikten echter vaak een enkele aanpak. Voor zover wij weten is er geen uitgebreide analyse van deze sarcopenie-gerelateerde variabelen uitgevoerd. Bovendien begint de spierkracht bij mensen rond de leeftijd van 40 af te nemen, en deze fysiologische verslechtering kan verschillen per geslacht. Er is beperkt onderzoek dat de verschillende sarcopenie-indicatoren tussen post-acute zorg (PAC) en chronische beroertepatiënten heeft vergeleken.

De doelstellingen van deze studie zijn als volgt:

Het analyseren van de kenmerken van sarcopenie-gerelateerde variabelen die worden beoordeeld met behulp van verschillende klinische meetinstrumenten bij post-acute en chronische beroertepatiënten.

Het onderzoeken van de kenmerken van deze variabelen in verschillende leeftijdsgroepen (40-65 jaar en >65 jaar), geslachten en beroerte-ernstniveaus.

Verwachte uitkomsten De prevalentie van sarcopenie bij zowel post-acute als chronische beroertepatiënten wordt verwacht hoger te zijn dan in de algemene oudere gemeenschap.

Chronische beroertepatiënten worden verwacht een iets hogere prevalentie van sarcopenie te vertonen in vergelijking met post-acute zorg beroertepatiënten.

Oudere beroertepatiënten (>65 jaar) worden verwacht een hogere prevalentie van sarcopenie te hebben in vergelijking met jongere beroertepatiënten (40-65 jaar).

Methoden

Deze studie is ontworpen als een cross-sectionele observationele studie en zal worden uitgevoerd in het Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn Qishan Ziekenhuis. Deelnemers zullen beroertepatiënten van 40 jaar of ouder omvatten die voldoende cognitieve en fysieke vaardigheden hebben om sarcopenie-screening en gerelateerde vragenlijsten te voltooien. Deelnemers zullen worden verdeeld in twee groepen:

Groep 1: Chronische beroertepatiënten (n ≥ 75) Groep 2: Beroertepatiënten die recent zijn opgenomen in post-acute zorgafdelingen (n ≥ 25) De werving zal een toewijzingsverhouding van 3:1 volgen.

Alle deelnemers zullen zowel objectieve als subjectieve beoordelingen ondergaan:

Objectieve beoordelingen: Sarcopenie-gerelateerde indicatoren, waaronder lichaamssamenstelling, quadricepskracht, spierdikte van de quadriceps en gastrocnemius via echografie, kuitomtrek, dominante handknijpkracht, loopsnelheid, de SARC-F vragenlijst en de Mini Nutritional Assessment.

Subjectieve beoordeling: EQ-5D vragenlijst om gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit te evalueren.

Na gegevensverzameling zullen de gegevens worden ingevoerd en statistisch geanalyseerd om de prevalentie en kenmerken van sarcopenie tussen verschillende beroertepopulaties te vergelijken (post-acute zorg versus chronische beroerte; oudere versus jongere beroertepatiënten).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kaohsiung City, Taiwan, 842
        • CiShan hospital, MOHW

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 40 jaar bij wie een beroerte is vastgesteld. De diagnose is gedefinieerd als gesteld door een relevante specialist en gedocumenteerd in het medische dossiersysteem van Cishan Hospital, met een overeenkomstige ICD-10-code (International Classification of Diseases, 10th Revision). Zowel ischemische als hemorragische beroertes zijn inbegrepen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zowel ischemische als hemorragische beroertes zijn inbegrepen. 1.1 Definitie van chronische beroertepatiënten (Groep 1): Patiënten bij wie de laatste beroerte meer dan een jaar geleden heeft plaatsgevonden.

    1.2 Definitie van post-acute zorg (PAC) beroertepatiënten (Groep 2): Patiënten bij wie de laatste beroerte minstens 14 dagen geleden heeft plaatsgevonden, door een neuroloog zijn beoordeeld als geschikt voor overplaatsing naar het PAC-programma, en zijn opgenomen op een PAC-afdeling.

  2. Patiënten met voldoende cognitief en fysiek vermogen om sarcopenie-gerelateerde beoordelingen (bijv. lichaamssamenstelling, handknijpkracht, loopsnelheid) en de Mini Nutritional Assessment te voltooien, zoals beoordeeld door de hoofdonderzoeker.
  3. Patiënten die geïnformeerde toestemming verlenen na volledig te zijn geïnformeerd. 3.1 Groep 1 (chronische beroertepatiënten): Toestemming moet rechtstreeks van de patiënt worden verkregen.

3.2 Groep 2 (PAC beroertepatiënten): Als de patiënt tijdens de PAC-fase cognitieve stoornissen heeft, kan toestemming worden verkregen van een familielid of wettelijke vertegenwoordiger nadat deze volledig is geïnformeerd. -

Exclusiecriteria:

  1. Patiënten met neurologische, musculaire of skeletale letsels of aandoeningen van de onderste ledematen binnen zes maanden voorafgaand aan inschrijving.
  2. Patiënten met ernstige cardiopulmonale aandoeningen of andere neurologische aandoeningen die zuurstoftherapie vereisen.
  3. Patiënten die binnen één maand voorafgaand aan de studie ernstige infecties hebben doorgemaakt die ziekenhuisopname en antibioticatoediening vereisten, of andere ernstige ziekten die invasieve behandeling vereisen (bijv. hartkatheterisatie). -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten na een acuut cerebrovasculair accident

een beroerte-diagnose gesteld door een relevante specialist en gedocumenteerd in het medisch dossier systeem van Cishan Ziekenhuis, met de bijbehorende Internationale Classificatie van Ziekten, 10e Revisie (ICD-10) code.
Zowel ischemische als hemorragische beroertes zijn inbegrepen.

Definitie van post-acute zorg (PAC) beroertepatiënten: Patiënten bij wie de laatste beroerte ten minste 14 dagen geleden plaatsvond, die door een neuroloog zijn beoordeeld als geschikt voor overdracht naar het PAC-programma, en die zijn opgenomen op de PAC-afdeling.

Omvat sarcopenie-gerelateerde indicatoren zoals lichaamssamenstelling, quadriceps spierkrachtmeting, quadriceps spierdikte via echografie, gastrocnemius spierdikte via echografie, kuitomtrek, dominante handknijpkracht, loopsnelheid, de SARC-F vragenlijst en de Mini Nutritional Assessment-schaal.
betreft de EQ-5D-vragenlijst om de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit te evalueren
Chronische beroertepatiënten

een beroerte-diagnose gesteld door een relevante specialist en gedocumenteerd in het medisch dossier-systeem van Cishan Ziekenhuis, met de corresponderende International Classification of Diseases, 10th Revision (ICD-10) code. Zowel ischemische als hemorragische beroertes zijn inbegrepen.

Definitie van chronische beroertepatiënten (Groep 1): Patiënten bij wie de laatste beroerte meer dan 6 maanden geleden plaatsvond.

Omvat sarcopenie-gerelateerde indicatoren zoals lichaamssamenstelling, quadriceps spierkrachtmeting, quadriceps spierdikte via echografie, gastrocnemius spierdikte via echografie, kuitomtrek, dominante handknijpkracht, loopsnelheid, de SARC-F vragenlijst en de Mini Nutritional Assessment-schaal.
betreft de EQ-5D-vragenlijst om de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit te evalueren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Appendiculair Skeletspiermassa-index
Tijdsspanne: bij inschrijving
ASMMI wordt gedefinieerd als de appendiculaire skeletspiermassa (kg) / lengte (m^2). Deze studie gebruikt BIA voor het meten van de spiermassa van het lichaam, rekening houdend met de toegankelijkheid van de apparatuur en budgetbeperkingen.
bij inschrijving
Handknijpkracht
Tijdsspanne: bij inschrijving

In deze studie wordt de knijpkracht gemeten met een JAMAR elektronische dynamometer, met een minimale schaal van 0,1 pond. De testprocedure is als volgt:<\/p>

De deelnemer zit met de schouder in een neutrale positie, de bovenarm ontspannen langs het lichaam en de elleboog gebogen in een hoek van 90 graden. De deelnemer houdt de JAMAR dynamometer vast met de dominante hand. Er wordt geïnstrueerd om geleidelijk kracht uit te oefenen, waarbij de maximale knijpkracht binnen 3 seconden wordt bereikt.<\/p>

Voor de test wordt een oefensessie gegeven om ervoor te zorgen dat de deelnemer de procedure begrijpt. De knijpkracht wordt tweemaal getest, met een rustperiode van 30 seconden tussen de tests. Het gemiddelde van de twee tests wordt opgenomen als het eindresultaat.<\/p>

bij inschrijving
Gang snelheid
Tijdsspanne: bij inschrijving
De testprocedure is als volgt: Een stopwatch wordt gebruikt om de tijd (in seconden) te meten vanaf het commando "Klaar voor de start, af" totdat de deelnemer een afstand van 6 meter, gemarkeerd op de vloer, heeft afgelegd. Er worden twee pogingen uitgevoerd, met een rustpauze van 10 minuten tussen elke poging. De loopsnelheid (m/s) wordt berekend voor elke poging, en het gemiddelde van de twee pogingen wordt gebruikt voor de data-analyse.
bij inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maximale vrijwillige isometrische contractie van de quadriceps
Tijdsspanne: bij inschrijving
In deze studie wordt de maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) kracht van de dominante quadriceps spier gemeten met behulp van het MicroFET3 apparaat (Hoggan, Health Industrial, UT, VS) onder gestandaardiseerde houding. Het gemiddelde van twee metingen wordt geregistreerd als de MVIC kracht van de deelnemer.
bij inschrijving
Sonografische dikte van de quadriceps-spier
Tijdsspanne: bij inschrijving

In deze studie wordt een draagbaar echografieapparaat, uitgerust met een 12 MHz lineaire sonde, gebruikt voor metingen. Alle metingen worden uitgevoerd onder dezelfde parameters door een arts met jarenlange klinische echografie-ervaring.

De meting van de quadricepsspier wordt uitgevoerd terwijl de deelnemers in rugligging zijn, met beide onderste ledematen gestrekt en volledig ontspannen. De sonde wordt geplaatst op het middenpunt van de lijn die de voorste superieure iliacale wervelkolom (ASIS) verbindt met de bovenrand van de patella (zie illustratie links). De dikte van de quadricepsspier wordt gedefinieerd als de som van de dikte van de rectus femoris en vastus intermedius spieren, gemeten in een transversale scan.

bij inschrijving
Sonografische dikte van de gastrocnemius-spier
Tijdsspanne: bij inschrijving

In deze studie wordt een draagbaar ultrasoon apparaat, uitgerust met een 12 MHz lineaire sonde, gebruikt voor metingen. Alle metingen worden uitgevoerd onder dezelfde parameters door een arts met jarenlange klinische ervaring in echografie.

De meting van de gastrocnemius-spier wordt uitgevoerd met deelnemers in buikligging, beide benen gestrekt en ontspannen, met de voeten over de rand van de onderzoeksbank hangend. De onderzoeker plaatst de ultrasone sonde dicht bij de huid, waarbij wordt gegarandeerd dat de sondebundel loodrecht op het huidoppervlak staat. Het mediale dwarsdoorsnede-oppervlak van de mediale kop van de gastrocnemius-spier wordt geïdentificeerd, waarbij het grootste dwarsdoorsnede-oppervlak wordt geselecteerd als het standaard beeldvlak, en de overeenkomstige locatie op het huidoppervlak wordt gemarkeerd.

Metingen omvatten:

  1. Vetdikte (FT): De afstand van de oppervlakkige fascia tot de huid.
  2. Spierdikte (MT): De afstand van de oppervlakkige fascia tot de diepe fascia.
bij inschrijving
Kuitomtrek
Tijdsspanne: bij inschrijving

De meting van de kuitomtrek (CC) wordt bilateraal uitgevoerd, inclusief de parese en niet-parese zijden van beroertepatiënten. Deelnemers worden in een zittende of rugliggende houding geplaatst, met de knieën en heupen in een hoek van 90° gebogen, en de voeten natuurlijk op de vloer of het bed geplaatst, met de enkels ontspannen. De onderzoeker staat tegenover de deelnemer en identificeert de grootste omtrek van de kuit aan beide zijden.

Een flexibel meetlint wordt gebruikt om CC te meten, waarbij ervoor wordt gezorgd dat het loodrecht op de as van de kuit wordt geplaatst. De meetfout wordt onder de 0,1 cm gehouden. Om de invloed van oedeem te minimaliseren, worden de metingen 's ochtends uitgevoerd. Elk been wordt tweemaal gemeten en de hoogste waarde wordt geregistreerd.

bij inschrijving
Sarcopenierisico beoordeeld met de Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls (SARC-F) vragenlijst
Tijdsspanne: bij inschrijving

Het risico op sarcopenie werd beoordeeld met behulp van de Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls (SARC-F) vragenlijst, een screeningsinstrument met 5 items gebaseerd op zelfgerapporteerde antwoorden van de deelnemers. Elk item wordt gescoord van 0 tot 2, met een totaalscore variërend van 0 tot 10.

Hogere scores duiden op een groter risico op sarcopenie, en een score ≥4 suggereert waarschijnlijke sarcopenie. De SARC-F vragenlijst is ontworpen voor gebruik in klinische en gemeenschapsinstellingen zonder gespecialiseerde apparatuur, waardoor deze geschikt is voor grootschalige screening.

De totale SARC-F score werd geanalyseerd als een continue variabele.

bij inschrijving
Mini Nutritional Assessment
Tijdsspanne: bij inschrijving

De voedingsstatus werd beoordeeld met behulp van de Mini Nutritional Assessment (MNA), een gestandaardiseerd instrument met 18 items dat de voedingsinname, antropometrische metingen en algemene gezondheidstoestand evalueert. De totale score varieert van 0 tot 30.

Op basis van vastgestelde afkappunten geven scores ≥24 een normale voedingsstatus aan, scores tussen 17 en 23,5 geven een risico op ondervoeding aan en scores <17 duiden op ondervoeding.

De totale MNA-score werd geanalyseerd als een continue variabele.

bij inschrijving
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld met de EuroQol 5-Dimensie 3-Niveau (EQ-5D-3L) indexscore
Tijdsspanne: bij inschrijving

De gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit werd beoordeeld met behulp van de EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L) vragenlijst, die vijf domeinen evalueert: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.

Een EQ-5D-indexscore werd berekend met behulp van de Taiwan-specifieke waardenset. De indexscore varieert van -0.111 tot 1.000, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit aangeven.

De EQ-5D-indexscore werd geanalyseerd als een continue variabele.

bij inschrijving
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld met de EuroQol 5-Dimension Visuele Analoge Schaal (EQ-5D-VAS)
Tijdsspanne: bij inschrijving

EQ-5D-VAS, waarbij deelnemers hun algehele gezondheidstoestand beoordelen op een schaal van 0 tot 100.

Een score van 0 vertegenwoordigt de slechtst denkbare gezondheidstoestand en een score van 100 vertegenwoordigt de best denkbare gezondheidstoestand.

De EQ-5D VAS-score werd geanalyseerd als een continue variabele, waarbij hogere scores duiden op een beter ervaren gezondheidstoestand.

bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren