Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence sarkopenie u pacientů po cévní mozkové příhodě

28. března 2026 aktualizováno: Sheng-Hui Tuan, Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Prevalence a asociace faktorů sarkopenie u pacientů po cévní mozkové příhodě: Průřezová observační studie

Cílem této observační studie je analyzovat charakteristiky proměnných souvisejících se sarkopenií u pacientů po akutní a chronické cévní mozkové příhodě pomocí různých klinických měřicích nástrojů. Studie také usiluje o zkoumání rozdílů v těchto proměnných na základě věkových skupin (40–65 let a >65 let), pohlaví a závažnosti cévní mozkové příhody.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Jaké jsou rozdíly v prevalenci sarkopenie a souvisejících ukazatelích mezi pacienty v postakutní péči a chronickými pacienty po cévní mozkové příhodě? Jak věk, pohlaví a závažnost cévní mozkové příhody ovlivňují tato měření související se sarkopenií?

Účastníci budou zahrnovat pacienty po cévní mozkové příhodě ve věku 40 let a starší s dostatečnou kognitivní a fyzickou funkcí k dokončení screeningu sarkopenie a dotazníků. Budou rozděleni do dvou skupin:

Skupina 1: Chroničtí pacienti po cévní mozkové příhodě (n ≥ 75) Skupina 2: Pacienti po cévní mozkové příhodě v postakutní péči (n ≥ 25)

Všichni účastníci podstoupí objektivní i subjektivní hodnocení, včetně:

Objektivní hodnocení: Složení těla, síla čtyřhlavého svalu stehenního, tloušťka čtyřhlavého svalu stehenního a lýtkového svalu pomocí ultrazvuku, obvod lýtka, síla stisku dominantní ruky, rychlost chůze, dotazník SARC-F a Mini nutriční hodnocení.

Subjektivní hodnocení: Dotazník o zdravotně související kvalitě života EQ-5D. Shromážděná data budou analyzována pro srovnání prevalence a charakteristik sarkopenie mezi oběma skupinami pacientů po cévní mozkové příhodě a napříč různými podskupinami podle věku a pohlaví.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle studie Sarkopenie je progresivní onemocnění charakterizované ztrátou svalové hmoty a poklesem svalové funkce, s prevalencí přesahující 20 % u starší populace ve věku 65 let a více na Tchaj-wanu. Zhoršení svalové hmoty a funkční výkonnosti nakonec vede k nepříznivým zdravotním výsledkům, včetně zvýšeného rizika úmrtnosti. Kromě stárnutí zahrnuje etiologie sarkopenie různé faktory, jako je výživa, fyzická aktivita a základní onemocnění. Cévní mozková příhoda je jednou z hlavních příčin úmrtí a invalidity jak na Tchaj-wanu, tak celosvětově. V posledních letech populace přeživších po cévní mozkové příhodě rychle stárne, s trendem k dřívějšímu výskytu prvních cévních mozkových příhod.

„Sarkopenie související s cévní mozkovou příhodou“ označuje sarkopenii vyvolanou cévní mozkovou příhodou nebo zhoršení již existující sarkopenie, což negativně ovlivňuje klinické výsledky u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Předchozí studie zkoumaly opatření související se sarkopenií u přeživších po cévní mozkové příhodě, jako je síla stisku ruky a obvod lýtka; tyto studie však často využívaly jediný přístup. Pokud je nám známo, nebyla provedena žádná komplexní analýza těchto proměnných souvisejících se sarkopenií. Kromě toho svalová síla u lidí začíná klesat kolem věku 40 let a tento fyziologický pokles se může lišit podle pohlaví. Omezený výzkum porovnával různé ukazatele sarkopenie mezi pacienty po akutní péči (PAC) a chronickými pacienty s cévní mozkovou příhodou.

Cíle této studie jsou následující:

Analyzovat charakteristiky proměnných souvisejících se sarkopenií hodnocených pomocí různých klinických měřicích nástrojů u pacientů po akutní a chronické cévní mozkové příhodě.

Prozkoumat charakteristiky těchto proměnných v různých věkových skupinách (40–65 let a >65 let), pohlavích a úrovních závažnosti cévní mozkové příhody.

Očekávané výsledky Předpokládá se, že prevalence sarkopenie u pacientů po akutní i chronické cévní mozkové příhodě bude vyšší než v obecné starší komunitě.

Očekává se, že chroničtí pacienti s cévní mozkovou příhodou budou vykazovat mírně vyšší prevalenci sarkopenie ve srovnání s pacienty po akutní péči s cévní mozkovou příhodou.

Očekává se, že starší pacienti s cévní mozkovou příhodou (>65 let) budou mít vyšší prevalenci sarkopenie ve srovnání s mladšími pacienty s cévní mozkovou příhodou (40–65 let).

Metody

Tato studie je navržena jako průřezová observační studie a bude provedena v nemocnici Ministerstva zdravotnictví a sociální péče Qishan. Účastníci budou zahrnovat pacienty s cévní mozkovou příhodou ve věku 40 let a více, kteří mají dostatečné kognitivní a fyzické schopnosti k dokončení screeningu sarkopenie a souvisejících dotazníků. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin:

Skupina 1: Chroničtí pacienti s cévní mozkovou příhodou (n ≥ 75) Skupina 2: Pacienti s cévní mozkovou příhodou nedávno přijatí na oddělení po akutní péči (n ≥ 25) Nábor bude následovat poměr alokace 3:1.

Všichni účastníci podstoupí objektivní i subjektivní hodnocení:

Objektivní hodnocení: Ukazatele související se sarkopenií, včetně tělesného složení, síly čtyřhlavého svalu, tloušťky svalu čtyřhlavého svalu a lýtkového svalu pomocí ultrazvuku, obvodu lýtka, síly stisku dominantní ruky, rychlosti chůze, dotazníku SARC-F a Mini nutričního hodnocení.

Subjektivní hodnocení: Dotazník EQ-5D k vyhodnocení zdravotně související kvality života.

Po sběru dat budou data zadána a statisticky analyzována, aby se porovnala prevalence a charakteristiky sarkopenie mezi různými populacemi pacientů s cévní mozkovou příhodou (po akutní péči vs. chronická cévní mozková příhoda; starší vs. mladší pacienti s cévní mozkovou příhodou).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 842
        • CiShan hospital, MOHW

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 40 let, u kterých byla diagnostikována cévní mozková příhoda. Diagnóza je definována jako stanovená příslušným specialistou a zdokumentovaná v nemocničním informačním systému Cishan Hospital, s odpovídajícím kódem Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize (ICD-10). Jsou zahrnuty jak ischemické, tak hemoragické cévní mozkové příhody.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jsou zahrnuty jak ischemické, tak hemoragické mrtvice. 1.1 Definice pacientů s chronickou mrtvicí (skupina 1): Pacienti, u kterých se poslední mrtvice vyskytla více než před rokem.

    1.2 Definice pacientů s mrtvicí v postakutní péči (PAC) (skupina 2): Pacienti, u kterých se poslední mrtvice vyskytla alespoň 14 dní předem, byli neurologem posouzeni jako způsobilí pro převedení do programu PAC a jsou přijati na oddělení PAC.

  2. Pacienti s dostatečnou kognitivní a fyzickou schopností k dokončení hodnocení souvisejících se sarkopenií (např. tělesné složení, síla stisku, rychlost chůze) a Mini nutričního hodnocení, jak posoudí hlavní vyšetřovatel.
  3. Pacienti, kteří poskytnou informovaný souhlas po plném informování. 3.1 Skupina 1 (pacienti s chronickou mrtvicí): Souhlas musí být získán přímo od pacienta.

3.2 Skupina 2 (pacienti s PAC mrtvicí): Pokud má pacient během fáze PAC kognitivní poruchu, může být souhlas získán od člena rodiny nebo zákonného zástupce po jejich plném informování. -

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s neurologickými, svalovými nebo kosterními poraněními nebo poruchami dolních končetin do šesti měsíců před zařazením.
  2. Pacienti se závažnými kardiopulmonálními onemocněními nebo jinými neurologickými stavy vyžadujícími kyslíkovou terapii.
  3. Pacienti, kteří v průběhu jednoho měsíce před studií prodělali závažné infekce vyžadující hospitalizaci a podání antibiotik nebo jiná závažná onemocnění vyžadující invazivní léčbu (např. srdeční katetrizaci). -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti po akutní fázi mozkové příhody

diagnóza cévní mozkové příhody provedená příslušným specialistou a zdokumentovaná v systému lékařské dokumentace Nemocnice Cishan, s odpovídajícím kódem Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize (ICD-10). Jsou zahrnuty jak ischemické, tak hemoragické cévní mozkové příhody.

Definice pacientů s cévní mozkovou příhodou v postakutní péči (PAC): Pacienti, u kterých došlo k poslední cévní mozkové příhodě nejméně 14 dní předtím, kteří byli neurologem vyhodnoceni jako způsobilí k převodu do programu PAC a kteří jsou přijati na oddělení PAC.

zahrnují ukazatele související se sarkopenií, jako jsou složení těla, měření síly čtyřhlavého svalu, tloušťka čtyřhlavého svalu pomocí ultrazvuku, tloušťka lýtkového svalu pomocí ultrazvuku, obvod lýtka, síla stisku dominantní ruky, rychlost chůze, dotazník SARC-F a škála Mini Nutritional Assessment.
zahrnuje dotazník EQ-5D k vyhodnocení zdravotně související kvality života
Pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou

diagnózu mrtvice provedenou příslušným specialistou a zdokumentovanou v systému zdravotnické dokumentace Cishan Hospital, s odpovídajícím kódem Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize (ICD-10). Jsou zahrnuty jak ischemické, tak hemoragické mrtvice.

Definice pacientů s chronickou mrtvicí (Skupina 1): Pacienti, u kterých se poslední mrtvice vyskytla před více než 6 měsíci.

zahrnují ukazatele související se sarkopenií, jako jsou složení těla, měření síly čtyřhlavého svalu, tloušťka čtyřhlavého svalu pomocí ultrazvuku, tloušťka lýtkového svalu pomocí ultrazvuku, obvod lýtka, síla stisku dominantní ruky, rychlost chůze, dotazník SARC-F a škála Mini Nutritional Assessment.
zahrnuje dotazník EQ-5D k vyhodnocení zdravotně související kvality života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index svalové hmoty apendikulárního skeletu
Časové okno: při zápisu
ASMMI je definována jako apendikulární kosterní svalová hmota (kg) / výška (m^2). Tato studie využívá BIA pro měření tělesné svalové hmoty s ohledem na dostupnost zařízení a rozpočtová omezení.
při zápisu
Síla stisku ruky
Časové okno: při zápisu

V této studii se síla stisku měří pomocí elektronického dynamometru JAMAR s minimální stupnicí 0,1 libry. Postup testování je následující:

Účastník sedí s ramenem v neutrální poloze, paže uvolněná podél těla a loket ohnutý v úhlu 90 stupňů. Účastník drží dynamometr JAMAR ve své dominantní ruce. Je instruován, aby postupně vyvíjel sílu a dosáhl své maximální síly stisku do 3 sekund.

Před testem je proveden zkušební pokus, aby se zajistilo, že účastník rozumí postupu. Síla stisku se testuje dvakrát s 30sekundovou přestávkou mezi pokusy. Průměr z obou pokusů je zaznamenán jako konečný výsledek.

při zápisu
Rychlost chůze
Časové okno: při zápisu
Testovací postup je následující: Stopky se používají k měření času (v sekundách) od povelu "Připravit, pozor, teď" do okamžiku, kdy účastník překoná vzdálenost 6 metrů vyznačenou na podlaze. Provedou se dva pokusy s 10minutovou přestávkou mezi každým pokusem. Rychlost chůze (m/s) se vypočítá pro každý pokus a průměr obou pokusů se použije pro analýzu dat.
při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
maximální dobrovolná izometrická kontrakce čtyřhlavého svalu stehenního
Časové okno: při zápisu
V této studii je maximální síla dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) dominantního čtyřhlavého svalu měřena pomocí zařízení MicroFET3 (Hoggan, Health Industrial, UT, USA) za standardizované polohy. Průměr ze dvou měření je zaznamenán jako síla MVIC účastníka.
při zápisu
Sonografická tloušťka čtyřhlavého svalu stehenního
Časové okno: při zápisu

V této studii je pro měření používáno přenosné ultrazvukové zařízení vybavené lineární sondou s frekvencí 12 MHz. Všechna měření jsou prováděna za stejných nastavení parametrů lékařem s mnohaletou klinickou zkušeností s ultrazvukem.

Měření čtyřhlavého svalu stehenního je prováděno s účastníky v poloze na zádech, s oběma dolními končetinami nataženými a zcela uvolněnými. Sonda je umístěna v polovině spojnice mezi předním horním trnem kyčelní kosti (ASIS) a horním okrajem čéšky (viz ilustrace vlevo). Tloušťka čtyřhlavého svalu stehenního je definována jako součet tloušťky přímého svalu stehenního a středního širokého svalu stehenního, měřeno v příčném skenu.

při zápisu
Sonografická tloušťka svalu gastrocnemius
Časové okno: při zápisu

V této studii se pro měření používá přenosný ultrazvukový přístroj vybavený lineární sondou o frekvenci 12 MHz. Všechna měření jsou prováděna se stejnými nastaveními parametrů lékařem s mnohaletými zkušenostmi v klinické ultrazvukové diagnostice.

Měření lýtkového svalu (gastrocnemius) se provádí, když jsou účastníci v poloze na břiše, obě nohy natažené a uvolněné, s chodidly visícími přes okraj vyšetřovacího stolu. Vyšetřující umístí ultrazvukovou sondu blízko kůže a zajistí, aby paprsek sondy byl kolmý k povrchu kůže. Identifikuje se střední průřezová plocha mediální hlavy lýtkového svalu, přičemž největší průřezová plocha je vybrána jako standardní zobrazovací rovina a odpovídající umístění na povrchu kůže je označeno.

Měření zahrnuje:

  1. Tloušťku tuku (FT): Vzdálenost od povrchové fascie ke kůži.
  2. Tloušťku svalu (MT): Vzdálenost od povrchové fascie k hluboké fascii.
při zápisu
Obvod lýtka
Časové okno: při zápisu

Měření obvodu lýtka (CC) se provádí oboustranně, včetně parézy a neparézy u pacientů po cévní mozkové příhodě. Účastníci jsou umístěni buď v sedě nebo v poloze na zádech, s koleny a kyčlemi ohnutými v 90°, a chodidla jsou přirozeně položena na podlaze nebo na posteli, s kotníky uvolněnými. Vyšetřující stojí čelem k účastníkovi a určuje největší obvod lýtka na obou stranách.

Pro měření CC se používá pružný metr, přičemž se zajistí, aby byl umístěn kolmo k ose lýtka. Chyba měření je udržována pod 0,1 cm. Pro minimalizaci vlivu edému se měření provádějí ráno. Každá noha se měří dvakrát a zaznamenává se nejvyšší hodnota.

při zápisu
Riziko sarkopenie hodnoceno dotazníkem Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls (SARC-F)
Časové okno: při zápisu

Riziko sarkopenie bylo hodnoceno pomocí dotazníku SARC-F (Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls), což je 5položkový screeningový nástroj založený na odpovědích účastníků. Každá položka je hodnocena od 0 do 2, s celkovým skóre v rozmezí 0 až 10.

Vyšší skóre naznačuje vyšší riziko sarkopenie a skóre ≥4 naznačuje pravděpodobnou sarkopenii. Dotazník SARC-F je navržen pro použití v klinických a komunitních prostředích bez nutnosti specializovaného vybavení, což jej činí vhodným pro rozsáhlý screening.

Celkové skóre SARC-F bylo analyzováno jako spojitá proměnná.

při zápisu
Mini Nutriční Hodnocení
Časové okno: při zápisu

Nutriční stav byl hodnocen pomocí Mini Nutričního Hodnocení (MNA), standardizovaného nástroje s 18 položkami, který hodnotí příjem potravy, antropometrická měření a celkový zdravotní stav. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30.

Na základě stanovených hranic skóre ≥24 označuje normální nutriční stav, skóre mezi 17 a 23,5 označuje riziko podvýživy a skóre <17 označuje podvýživu.

Celkové skóre MNA bylo analyzováno jako spojitá proměnná.

při zápisu
Zdravotně související kvalita života hodnocená pomocí indexového skóre EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L)
Časové okno: při zápisu

Zdravotně související kvalita života byla hodnocena pomocí dotazníku EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L), který hodnotí pět oblastí: mobilita, péče o sebe, běžné aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.

Indexové skóre EQ-5D bylo vypočítáno pomocí hodnotové sady specifické pro Tchaj-wan. Indexové skóre se pohybuje od -0,111 do 1,000, přičemž vyšší skóre indikuje lepší zdravotně související kvalitu života.

Indexové skóre EQ-5D bylo analyzováno jako spojitá proměnná.

při zápisu
Zdravotně související kvalita života hodnocená pomocí vizuálně analogové škály EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-VAS)
Časové okno: při zápisu

EQ-5D-VAS, ve které účastníci hodnotí svůj celkový zdravotní stav na škále od 0 do 100.

Skóre 0 představuje nejhorší představitelný zdravotní stav a skóre 100 představuje nejlepší představitelný zdravotní stav.

Skóre EQ-5D VAS bylo analyzováno jako spojitá proměnná, přičemž vyšší skóre indikují lepší vnímaný zdravotní stav.

při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

4. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Objektivní hodnocení

Předplatit