Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szarkopénia gyakorisága stroke-betegekben

2026. március 28. frissítette: Sheng-Hui Tuan, Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

A szarkopénia prevalenciája és kapcsolódó tényezői stroke-betegekben: keresztmetszeti megfigyeléses vizsgálat

Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja, hogy különböző klinikai mérési eszközökkel elemezze a szarkopéniahoz kapcsolódó változók jellemzőit akut utáni és krónikus stroke betegekben. A tanulmány célja továbbá, hogy megvizsgálja e változók különbségeit életkor szerinti csoportok (40-65 év és >65 év), nem és stroke súlyossága alapján.

A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:

Milyen különbségek vannak a szarkopénia prevalenciában és a kapcsolódó mutatókban akut utáni ellátásban és krónikus stroke betegek között? Hogyan befolyásolják az életkor, a nem és a stroke súlyossága ezeket a szarkopéniahoz kapcsolódó méréseket?

A résztvevők közé 40 éves és idősebb stroke betegek tartoznak, akiknek megfelelő kognitív és fizikai funkciója van a szarkopénia szűrés és kérdőívek kitöltéséhez. Két csoportra lesznek osztva:

1. csoport: Krónikus stroke betegek (n ≥ 75) 2. csoport: Akut utáni ellátásban részesülő stroke betegek (n ≥ 25)

Minden résztvevő objektív és szubjektív értékeléseken esik át, ideértve:

Objektív értékelések: Testösszetétel, négyfejű combizom erőssége, négyfejű combizom és gastrocnemius izom vastagsága ultrahanggal, lábikra kerület, domináns kéz fogóereje, járási sebesség, SARC-F kérdőív, valamint a Mini Tápláltsági Értékelés.

Szubjektív értékelés: EQ-5D egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív. Az összegyűjtött adatokat elemezni fogják, hogy összehasonlítsák a szarkopénia prevalenciáját és jellemzőit a két stroke csoport között, valamint az életkor és nem szerinti különböző alcsoportok között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat célja A szarkopénia progresszív betegség, amelyet az izomtömeg csökkenése és az izomfunkció romlása jellemez, és előfordulása meghaladja a 20%-ot Tajvan 65 éves és idősebb időskorú lakossága körében. Az izomtömeg és a funkcionális teljesítmény romlása végül kedvezőtlen egészségügyi kimenetelhez vezet, beleértve a halálozási kockázat növekedését. Az öregedésen kívül a szarkopénia etiológiája számos tényezőt magában foglal, mint például a táplálkozás, a fizikai aktivitás és a mögöttes betegségek. A stroke a halál és a rokkantság egyik vezető oka Tajvanban és világszerte. Az utóbbi években a stroke utáni túlélők populációja gyorsan öregszik, és az első stroke előfordulásának időpontja egyre korábbra tolódik.

A "stroke-hoz kapcsolódó szarkopénia" a stroke által kiváltott szarkopéniára vagy egy már meglévő szarkopénia súlyosbodására utal, amely negatívan befolyásolja a stroke-betegek klinikai kimenetelét. Korábbi vizsgálatok a stroke utáni túlélők szarkopéniával kapcsolatos mérőszámait vizsgálták, például a kézszorítóerőt és a lábközép kerületét; ezek a vizsgálatok azonban gyakran egyetlen megközelítést alkalmaztak. Legjobb tudomásunk szerint ezeknek a szarkopéniával kapcsolatos változóknak átfogó elemzése még nem történt. Továbbá az emberi izomerő a 40-es évek körül kezd csökkenni, és ez a fiziológiai romlás nemek szerint eltérő lehet. Korlátozott kutatás hasonlította össze a különböző szarkopénia mutatókat a sürgősségi utógondozás (PAC) és a krónikus stroke-betegek között.

A jelen vizsgálat célkitűzései a következők:

A szarkopéniával kapcsolatos változók jellemzőinek elemzése különböző klinikai mérőeszközökkel felmért sürgősségi utógondozásban és krónikus stroke-betegekben.

Ezen változók jellemzőinek vizsgálata különböző korcsoportok (40-65 év és >65 év), nemek és stroke súlyossági szintek szerint.

Várható eredmények A szarkopénia előfordulása mind a sürgősségi utógondozásban, mind a krónikus stroke-betegekben várhatóan magasabb lesz, mint az általános időskorú közösségben. A krónikus stroke-betegek várhatóan kissé magasabb szarkopénia előfordulást mutatnak a sürgősségi utógondozásban lévő stroke-betegekhez képest. Az idősebb stroke-betegek (>65 év) várhatóan magasabb szarkopénia előfordulást mutatnak a fiatalabb stroke-betegekhez (40-65 év) képest.

Módszerek

Ez a vizsgálat keresztmetszeti megfigyelési vizsgálatként van tervezve, és az Egészségügyi és Szociális Minisztérium Qishan Kórházában fog zajlani. A résztvevők közé tartoznak 40 éves vagy idősebb stroke-betegek, akiknek elegendő kognitív és fizikai képességük van a szarkopénia szűrés és a kapcsolódó kérdőívek kitöltéséhez. A résztvevőket két csoportra osztják:

1. csoport: Krónikus stroke-betegek (n ≥ 75) 2. csoport: A sürgősségi utógondozó osztályokra nemrég felvett stroke-betegek (n ≥ 25) A toborzás 3:1 arányban történik.

Minden résztvevő objektív és szubjektív értékelésen esik át:

Objektív értékelések: Szarkopéniával kapcsolatos mutatók, beleértve a testösszetételt, a négyfejű combizom erejét, a négyfejű combizom és a gastrocnemius izom vastagságát ultrahanggal, a lábközép kerületét, a domináns kéz szorítóerejét, a járási sebességet, a SARC-F kérdőívet és a Mini Tápláltsági Értékelést.

Szubjektív értékelés: EQ-5D kérdőív az egészséggel kapcsolatos életminőség értékelésére.

Az adatgyűjtés után az adatokat bevisszük és statisztikailag elemezzük, hogy összehasonlítsuk a szarkopénia előfordulását és jellemzőit a különböző stroke-populációk között (sürgősségi utógondozás vs. krónikus stroke; idősebb vs. fiatalabb stroke-betegek).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kaohsiung City, Tajvan, 842
        • CiShan hospital, MOHW

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

40 évnél idősebb betegek, akiknél stroke diagnózist állapítottak meg. A diagnózist egy releváns szakorvos állítja fel, és a Cishan Kórház orvosi nyilvántartási rendszerében dokumentálják, a megfelelő Nemzetközi Betegségosztályozás, 10. revízió (ICD-10) kóddal. Mind az iszkémiás, mind a vérzéses stroke típusok beletartoznak.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Mind iszkémiás, mind vérzéses stroke-ok beletartoznak. 1.1 Krónikus stroke betegek meghatározása (1. csoport): Azok a betegek, akiknél az utolsó stroke több mint egy évvel ezelőtt történt.

    1.2 Posztakut ellátásban (PAC) lévő stroke betegek meghatározása (2. csoport): Azok a betegek, akiknél az utolsó stroke legalább 14 nappal ezelőtt történt, neurológus által felmérve alkalmasak a PAC programba történő áthelyezésre, és fel vannak véve egy PAC osztályra.

  2. A fővizsgáló véleménye szerint elegendő kognitív és fizikai képességgel rendelkező betegek a szarkopéniával kapcsolatos értékelések (pl. testösszetétel, kézszorítóerő, járási sebesség) és a Mini Tápláltsági Értékelés elvégzésére.
  3. Teljes tájékoztatás után tájékozott beleegyezést nyújtó betegek. 3.1 1. csoport (krónikus stroke betegek): A beleegyezést közvetlenül a betegtől kell beszerezni.

3.2 2. csoport (PAC stroke betegek): Ha a betegnek a PAC fázisban kognitív károsodása van, a beleegyezést egy családtagtól vagy jogi képviselőtől szerezhetik be teljes tájékoztatás után. -

Kizárási kritériumok:

  1. Betegek, akiknél a bevonás előtti hat hónapon belül alsó végtagi neurológiai, izom- vagy csontrendszeri sérülés vagy rendellenesség volt.
  2. Súlyos kardiopulmonális betegségekkel vagy más neurológiai állapotokkal rendelkező betegek, akik oxigénterápiát igényelnek.
  3. Betegek, akik a vizsgálat előtti egy hónapon belül jelentős, kórházi kezelést és antibiotikum-administrációt igénylő fertőzéseket, vagy egyéb invazív kezelést igénylő jelentős betegségeket (pl. szívkatéterezés) szenvedtek át. -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Posztakut stroke betegek

a stroke diagnózis, amelyet egy releváns szakorvos állított fel, és dokumentált a Cishan Kórház orvosi nyilvántartási rendszerében, a megfelelő Nemzetközi Betegségosztályozás, 10. revízió (ICD-10) kódjával. Mind az iszkémiás, mind a hemorragikus stroke-ot beleértve.

Az akut utáni ellátás (PAC) stroke betegek meghatározása: Azok a betegek, akiknél az utolsó stroke legalább 14 nappal korábban történt, akiket neurológus értékelt át, és alkalmasnak ítélték az átadásra a PAC programba, és akik felvételt nyertek a PAC osztályra.

Tartalmazza a szarkopéniával kapcsolatos mutatókat, mint például a testösszetétel, a négyfejű combizom erősségének mérése, a négyfejű combizom vastagsága ultrahanggal, a gastrocnemius izom vastagsága ultrahanggal, a lábszár kerülete, a domináns kéz fogóereje, a járási sebesség, a SARC-F kérdőív és a Mini Nutritional Assessment skála.
magában foglalja az EQ-5D kérdőívet az egészséggel összefüggő életminőség értékelésére
Krónikus stroke betegek

Egy stroke diagnózis, amelyet egy releváns szakorvos állított fel, és dokumentálva van a Cishan Kórház orvosi nyilvántartási rendszerében, a megfelelő Nemzetközi Betegségosztályozás 10. kiadás (ICD-10) kódjával.
Mind az iszkémiás, mind a vérzéses stroke-ok szerepelnek.

Krónikus stroke betegek definíciója (1. csoport): Azok a betegek, akiknél az utolsó stroke több mint 6 hónappal ezelőtt történt.

Tartalmazza a szarkopéniával kapcsolatos mutatókat, mint például a testösszetétel, a négyfejű combizom erősségének mérése, a négyfejű combizom vastagsága ultrahanggal, a gastrocnemius izom vastagsága ultrahanggal, a lábszár kerülete, a domináns kéz fogóereje, a járási sebesség, a SARC-F kérdőív és a Mini Nutritional Assessment skála.
magában foglalja az EQ-5D kérdőívet az egészséggel összefüggő életminőség értékelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Appendiculáris Csontizom Tömeg Index
Időkeret: a beiratkozáskor
Az ASMMI az appendiculáris csontizomtömeg (kg) / magasság (m^2) arányként van definiálva. Ez a tanulmány a BIA-t használja a testizomtömeg mérésére, figyelembe véve a felszerelés elérhetőségét és a költségvetési korlátokat.
a beiratkozáskor
Kézmarkoló erő
Időkeret: a beléptetéskor

Ebben a vizsgálatban a fogóerőt egy JAMAR elektronikus dinamométerrel mérik, amelynek minimális skálája 0,1 font. A tesztelési eljárás a következő:

A résztvevő ülőhelyzetben van, a váll semleges helyzetben, a felkar a test mellett lazán, a könyök 90 fokos szögben hajlik. A résztvevő a JAMAR dinamométert domináns kezével tartja. Utasítást kapnak, hogy fokozatosan fejtsenek ki erőt, elérve a maximális fogóerejüket 3 másodpercen belül.

A teszt előtt gyakorló próbát biztosítanak, hogy a résztvevő megértse az eljárást. A fogóerőt kétszer tesztelik, 30 másodperces pihenővel a próbák között. A két próba átlagát rögzítik végeredményként.

a beléptetéskor
Járási sebesség
Időkeret: a felvételkor
A tesztelési eljárás a következő: Egy stopperóra segítségével mérjük az időt (másodpercben) a "Kész, rajta" parancstól kezdve, amíg a résztvevő át nem lép egy padlón jelölt 6 méteres távolságot. Két próbát végeznek, 10 perc pihenővel minden próba között. A járási sebességet (m/s) minden próbára kiszámítják, és a két próba átlagát használják az adatelemzéshez.
a felvételkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
maximális önkéntes izometrikus kontrakció a quadriceps izomban
Időkeret: a beiratkozásnál
Ebben a tanulmányban a domináns négyfejű combizom maximális önkéntes izometrikus összehúzódási (MVIC) erejét a MicroFET3 eszközzel (Hoggan, Health Industrial, UT, USA) mérjük szabványosított testtartás mellett. A két mérés átlagát rögzítjük a résztvevő MVIC erejeként.
a beiratkozásnál
A négylábú izom szonográfiás vastagsága
Időkeret: a beiratkozásnál

Ebben a tanulmányban egy 12 MHz-es lineáris fejjel felszerelt hordozható ultrahangkészüléket használnak mérésekre. Minden mérést ugyanazon paraméterbeállítások mellett végez egy évek óta klinikai ultrahangtapasztalattal rendelkező orvos.

A quadriceps izom mérése a résztvevők fekvő helyzetben történik, mindkét alsó végtag kinyújtva és teljesen ellazítva. A fej a szeméremcsont elülső felső tüskéje (ASIS) és a térdkalács felső széle közötti vonal középpontjára kerül (lásd a bal oldali ábrát). A quadriceps izom vastagságát a rectus femoris és a vastus intermedius izmok vastagságának összegeként definiálják, melyet keresztirányú vizsgálat során mérnek.

a beiratkozásnál
A gastrocnemius izom szonográfiás vastagsága
Időkeret: a beiratkozásnál

Ebben a vizsgálatban egy hordozható ultrahang készüléket használnak mérésekre, amely 12 MHz-es lineáris szondával van felszerelve. Az összes mérést ugyanazon paraméterbeállítások mellett végez egy orvos, aki évek klinikai ultrahang tapasztalatával rendelkezik.

A gastrocnemius izom mérését fekve végzik a résztvevőkkel, mindkét láb kinyújtva és ellazítva, a lábak pedig a vizsgálóasztal szélén lógnak le. A vizsgáló az ultrahang szondát a bőr közelébe helyezi, biztosítva, hogy a szonda sugara merőleges legyen a bőrfelszínre. A gastrocnemius izom mediális fejének mediális keresztmetszeti területét azonosítják, a legnagyobb keresztmetszeti területet választva standard képalkotási síknak, és a megfelelő bőrfelszíni helyet megjelölik.

A mérések tartalmazzák:

  1. Zsír vastagság (FT): A távolság a felszíni fasciától a bőrig.
  2. Izom vastagság (MT): A távolság a felszíni fasciától a mély fasciáig.
a beiratkozásnál
Lábikra kerülete
Időkeret: beiratkozásnál

A lábszár kerületének (CC) mérése mindkét oldalon történik, beleértve a stroke betegek bénult és nem bénult oldalát is. A résztvevőket ülő vagy fekvő helyzetbe helyezik, a térd és a csípő 90°-ban hajlik, a lábak természetesen a padlón vagy az ágyon nyugszanak, a boka lazán van. A vizsgáló a résztvevővel szemben áll, és mindkét oldalon meghatározza a lábszár legnagyobb kerületét.

A CC méréséhez rugalmas mérőszalagot használnak, ügyelve arra, hogy az merőleges legyen a lábszár tengelyére. A mérési hiba 0,1 cm alatt marad. Az ödéma hatásának minimalizálása érdekében a méréseket reggel végezzük. Minden lábat kétszer mérnek, és a legmagasabb értéket rögzítik.

beiratkozásnál
A szarkopénia kockázata a Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls (SARC-F) kérdőívvel értékelve
Időkeret: a beléptetéskor

A szarkopénia kockázatát az Erő, Segítség a járáshoz, Felállás székből, Lépcsőzés és Esések (SARC-F) kérdőívvel értékelték, amely egy 5 tételből álló szűrőeszköz, amely a résztvevők önbevallásos válaszain alapul. Minden tétel 0-tól 2-ig pontozható, a teljes pontszám 0 és 10 között mozog.

A magasabb pontszám nagyobb szarkopénia kockázatot jelez, és a ≥4 pontszám valószínű szarkopéniát sugall. A SARC-F kérdőív klinikai és közösségi környezetben történő használatra készült, nem igényel speciális felszerelést, így alkalmas nagymértékű szűrésre.

A teljes SARC-F pontszámot folytonos változóként elemezték.

a beléptetéskor
Mini Tápláltsági Értékelés
Időkeret: a beiratkozásnál

A tápláltsági állapot felmérésére a Mini Nutritional Assessment (MNA) eszközt alkalmaztuk, amely egy 18 tételekből álló, szabványosított módszer, és az étrendi bevitelt, antropometriai méréseket és az általános egészségi állapotot értékeli. Az összpontszám 0 és 30 között változik.

Az elterjedten alkalmazott határértékek alapján a ≥24 pont normál tápláltsági állapotot, a 17 és 23,5 közötti pontszám a táplálkozási hiány kockázatát, míg a <17 pont a táplálkozási hiányt jelzi.

A teljes MNA pontszámot folytonos változóként elemeztük.

a beiratkozásnál
Az egészséggel összefüggő életminőség értékelése az EuroQol 5-Dimenzió 3-Szint (EQ-5D-3L) indexpontszám alapján
Időkeret: a beiratkozásnál

Az egészséggel összefüggő életminőséget az EuroQol 5-dimenziós 3-szintű (EQ-5D-3L) kérdőívvel értékelték, amely öt területet vizsgál: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség, valamint szorongás/depresszió.

Az EQ-5D indexpontot a Tajvanra jellemző értékkészlet segítségével számították ki. Az indexpont -0,111 és 1,000 között változik, a magasabb pontszám jobb egészséggel összefüggő életminőséget jelez.

Az EQ-5D indexpontot folytonos változóként elemezték.

a beiratkozásnál
Az egészséggel összefüggő életminőség értékelése az EuroQol 5-Dimenziós Vizuális Analóg Skála (EQ-5D-VAS) segítségével
Időkeret: a felvételkor

Az EQ-5D-VAS, amelyben a résztvevők 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelik általános egészségi állapotukat.

A 0 pontszám a legrosszabb elképzelhető egészségi állapotot, a 100 pontszám pedig a legjobb elképzelhető egészségi állapotot jelenti.

Az EQ-5D VAS pontszámot folytonos változóként elemeztük, ahol a magasabb pontszámok jobb érzékelt egészségi állapotra utalnak.

a felvételkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. október 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel