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Prävalenz von Sarkopenie bei Schlaganfallpatienten

28. März 2026 aktualisiert von: Sheng-Hui Tuan, Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Prävalenz und assoziierte Faktoren von Sarkopenie bei Schlaganfallpatienten: Eine Querschnitts-Beobachtungsstudie

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Merkmale von Sarkopenie-bezogenen Variablen bei Patienten mit postakuten und chronischen Schlaganfällen mithilfe verschiedener klinischer Messinstrumente zu analysieren. Die Studie zielt auch darauf ab, die Unterschiede in diesen Variablen basierend auf Altersgruppen (40-65 Jahre und >65 Jahre), Geschlecht und Schlaganfallschwere zu untersuchen.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Welche Unterschiede bestehen in der Prävalenz von Sarkopenie und verwandten Indikatoren zwischen Patienten in der postakuten Versorgung und chronischen Schlaganfallpatienten? Wie beeinflussen Alter, Geschlecht und Schlaganfallschwere diese Sarkopenie-bezogenen Messungen?

Teilnehmer werden Schlaganfallpatienten im Alter von 40 Jahren und älter mit ausreichender kognitiver und körperlicher Funktion zur Durchführung von Sarkopenie-Screening und Fragebögen einschließen. Sie werden in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe 1: Chronische Schlaganfallpatienten (n ≥ 75) Gruppe 2: Schlaganfallpatienten in postakuter Versorgung (n ≥ 25)

Alle Teilnehmer werden sowohl objektive als auch subjektive Bewertungen durchlaufen, einschließlich:

Objektive Bewertungen: Körperzusammensetzung, Quadrizepsstärke, Quadrizeps- und Gastrocnemius-Muskeldicke mittels Ultraschall, Wadenumfang, Greifkraft der dominanten Hand, Gehgeschwindigkeit, SARC-F-Fragebogen und Mini Nutritional Assessment.

Subjektive Bewertung: EQ-5D-Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Die gesammelten Daten werden analysiert, um die Prävalenz und Merkmale von Sarkopenie zwischen den beiden Schlaganfallgruppen und über verschiedene Untergruppen nach Alter und Geschlecht zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienziele Sarkopenie ist eine fortschreitende Erkrankung, die durch den Verlust von Muskelmasse und den Rückgang der Muskelfunktion gekennzeichnet ist, mit einer Prävalenz von über 20 % in der älteren Bevölkerung ab 65 Jahren in Taiwan. Die Verschlechterung von Muskelmasse und Funktionsleistung führt letztendlich zu negativen gesundheitlichen Folgen, einschließlich eines erhöhten Sterberisikos. Neben dem Altern umfasst die Ätiologie der Sarkopenie verschiedene Faktoren wie Ernährung, körperliche Aktivität und zugrunde liegende Erkrankungen. Schlaganfall ist eine der Hauptursachen für Tod und Behinderung sowohl in Taiwan als auch weltweit. In den letzten Jahren ist die Bevölkerung der Schlaganfallüberlebenden rapide gealtert, mit einem Trend zu früherem Auftreten von erstmaligen Schlaganfällen.

„Schlaganfallbedingte Sarkopenie“ bezieht sich auf eine durch Schlaganfall induzierte Sarkopenie oder eine Verschlimmerung einer bereits bestehenden Sarkopenie, die sich negativ auf die klinischen Ergebnisse bei Schlaganfallpatienten auswirkt. Frühere Studien haben sarkopeniebezogene Maßnahmen bei Schlaganfallüberlebenden untersucht, wie zum Beispiel Handgriffstärke und Wadenumfang; jedoch nutzten diese Studien oft einen einzelnen Ansatz. Nach unserem besten Wissen wurde bisher keine umfassende Analyse dieser sarkopeniebezogenen Variablen durchgeführt. Darüber hinaus beginnt die Muskelkraft beim Menschen etwa im Alter von 40 Jahren abzunehmen, und diese physiologische Verschlechterung kann geschlechtsspezifisch unterschiedlich sein. Nur begrenzte Forschung hat die verschiedenen Sarkopenie-Indikatoren zwischen Patienten in der postakuten Versorgung (PAC) und chronischen Schlaganfallpatienten verglichen.

Die Ziele dieser Studie sind wie folgt:

Die Merkmale sarkopeniebezogener Variablen, die mit verschiedenen klinischen Messinstrumenten bei postakuten und chronischen Schlaganfallpatienten bewertet wurden, zu analysieren.

Die Merkmale dieser Variablen über verschiedene Altersgruppen (40-65 Jahre und >65 Jahre), Geschlechter und Schlaganfallschweregrade hinweg zu untersuchen.

Erwartete Ergebnisse Die Prävalenz von Sarkopenie sowohl bei postakuten als auch bei chronischen Schlaganfallpatienten wird voraussichtlich höher sein als in der allgemeinen älteren Gemeinschaft. Chronische Schlaganfallpatienten werden voraussichtlich eine etwas höhere Prävalenz von Sarkopenie aufweisen als Schlaganfallpatienten in der postakuten Versorgung. Ältere Schlaganfallpatienten (>65 Jahre) werden voraussichtlich eine höhere Prävalenz von Sarkopenie haben als jüngere Schlaganfallpatienten (40-65 Jahre).

Methoden

Diese Studie ist als Querschnittsbeobachtungsstudie konzipiert und wird im Qishan-Krankenhaus des Ministeriums für Gesundheit und Wohlfahrt durchgeführt. Teilnehmer werden Schlaganfallpatienten ab 40 Jahren umfassen, die über ausreichende kognitive und körperliche Fähigkeiten verfügen, um das Sarkopenie-Screening und die zugehörigen Fragebögen zu absolvieren. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe 1: Chronische Schlaganfallpatienten (n ≥ 75) Gruppe 2: Kürzlich in die postakuten Versorgungsstationen aufgenommene Schlaganfallpatienten (n ≥ 25) Die Rekrutierung erfolgt nach einem 3:1-Zuteilungsverhältnis.

Alle Teilnehmer werden sowohl objektive als auch subjektive Bewertungen durchlaufen:

Objektive Bewertungen: Sarkopeniebezogene Indikatoren, einschließlich Körperzusammensetzung, Quadrizepsstärke, Muskelstärke des Quadrizeps und des Gastrocnemius mittels Ultraschall, Wadenumfang, dominante Handgriffstärke, Gehgeschwindigkeit, der SARC-F-Fragebogen und die Mini Nutritional Assessment.

Subjektive Bewertung: EQ-5D-Fragebogen zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.

Nach der Datenerfassung werden die Daten eingegeben und statistisch analysiert, um die Prävalenz und Merkmale von Sarkopenie zwischen verschiedenen Schlaganfallpopulationen (postakute Versorgung vs. chronische Schlaganfallpatienten; ältere vs. jüngere Schlaganfallpatienten) zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 842
        • CiShan hospital, MOHW

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 40 Jahre, bei denen ein Schlaganfall diagnostiziert wurde. Die Diagnose wird von einem Facharzt gestellt und im Krankenakten-System des Cishan-Krankenhauses dokumentiert, mit einem entsprechenden ICD-10-Code (Internationale Klassifikation der Krankheiten, 10. Revision). Sowohl ischämische als auch hämorrhagische Schlaganfälle sind eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sowohl ischämische als auch hämorrhagische Schlaganfälle sind eingeschlossen. 1.1 Definition chronischer Schlaganfallpatienten (Gruppe 1): Patienten, deren letzter Schlaganfall mehr als ein Jahr zurückliegt.

    1.2 Definition von Schlaganfallpatienten in der postakuten Versorgung (PAC) (Gruppe 2): Patienten, deren letzter Schlaganfall mindestens 14 Tage zurückliegt, von einem Neurologen als geeignet für die Verlegung in das PAC-Programm eingestuft wurden und auf einer PAC-Station aufgenommen sind.

  2. Patienten mit ausreichender kognitiver und körperlicher Fähigkeit, um Sarkopenie-bezogene Bewertungen (z.B. Körperzusammensetzung, Greifkraft, Gehgeschwindigkeit) und die Mini Nutritional Assessment durchzuführen, wie vom Hauptuntersucher beurteilt.
  3. Patienten, die nach vollständiger Aufklärung eine informierte Einwilligung geben. 3.1 Gruppe 1 (chronische Schlaganfallpatienten): Die Einwilligung muss direkt vom Patienten eingeholt werden.

3.2 Gruppe 2 (PAC-Schlaganfallpatienten): Wenn der Patient während der PAC-Phase kognitive Beeinträchtigungen aufweist, kann die Einwilligung nach vollständiger Aufklärung von einem Familienmitglied oder gesetzlichen Vertreter eingeholt werden. -

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit neurologischen, muskulären oder skelettalen Verletzungen oder Erkrankungen der unteren Extremitäten innerhalb von sechs Monaten vor der Einschreibung.
  2. Patienten mit schweren kardiopulmonalen Erkrankungen oder anderen neurologischen Erkrankungen, die eine Sauerstofftherapie erfordern.
  3. Patienten, die innerhalb eines Monats vor der Studie schwere Infektionen erlitten haben, die einen Krankenhausaufenthalt und die Verabreichung von Antibiotika erforderten, oder andere schwere Erkrankungen, die eine invasive Behandlung erfordern (z.B. Herzkatheteruntersuchung). -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten nach einem akuten Schlaganfall

Eine Schlaganfalldiagnose, die von einem relevanten Facharzt gestellt und im Krankenakten-System des Cishan-Krankenhauses dokumentiert wurde, mit dem entsprechenden International Classification of Diseases, 10th Revision (ICD-10) Code. Sowohl ischämische als auch hämorrhagische Schlaganfälle sind eingeschlossen.

Definition von Patienten mit Schlaganfall in der postakuten Versorgung (PAC): Patienten, deren letzter Schlaganfall mindestens 14 Tage zurückliegt, die von einem Neurologen als für die Verlegung in das PAC-Programm geeignet eingestuft wurden und die in die PAC-Station aufgenommen werden.
Diagnosetest: Objektive Bewertungen
Einschließlich Sarkopenie-bezogener Indikatoren wie Körperzusammensetzung, Quadrizeps-Muskelkraftmessung, Quadrizeps-Muskeldicke per Ultraschall, Gastrocnemius-Muskeldicke per Ultraschall, Wadenumfang, Griffkraft der dominanten Hand, Gehgeschwindigkeit, den SARC-F-Fragebogen und die Mini Nutritional Assessment-Skala.
Diagnosetest: Subjektive Beurteilung
beinhaltet den EQ-5D-Fragebogen zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Patienten mit chronischem Schlaganfall

Eine Schlaganfalldiagnose, die von einem relevanten Spezialisten gestellt und im Krankenakten-System des Cishan-Krankenhauses dokumentiert wurde, mit dem entsprechenden Internationalen Klassifikation der Krankheiten, 10. Revision (ICD-10) Code. Sowohl ischämische als auch hämorrhagische Schlaganfälle sind eingeschlossen.

Definition von chronischen Schlaganfallpatienten (Gruppe 1): Patienten, deren letzter Schlaganfall mehr als 6 Monate zurückliegt.
Diagnosetest: Objektive Bewertungen
Einschließlich Sarkopenie-bezogener Indikatoren wie Körperzusammensetzung, Quadrizeps-Muskelkraftmessung, Quadrizeps-Muskeldicke per Ultraschall, Gastrocnemius-Muskeldicke per Ultraschall, Wadenumfang, Griffkraft der dominanten Hand, Gehgeschwindigkeit, den SARC-F-Fragebogen und die Mini Nutritional Assessment-Skala.
Diagnosetest: Subjektive Beurteilung
beinhaltet den EQ-5D-Fragebogen zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appendikulärer Skelettmuskelmasse-Index
Zeitfenster: bei Einschreibung
ASMMI ist definiert als die appendikuläre Skelettmuskelmasse (kg) / Körpergröße (m^2). Diese Studie nutzt BIA zur Messung der Körpermuskelmasse, unter Berücksichtigung der Verfügbarkeit der Ausrüstung und der Budgetbeschränkungen.
bei Einschreibung
Handgriffstärke
Zeitfenster: bei Einschreibung

In dieser Studie wird die Griffkraft mit einem JAMAR-Elektrodynamometer gemessen, mit einer Mindestskala von 0,1 Pfund. Das Testverfahren ist wie folgt:

Der Teilnehmer sitzt mit der Schulter in neutraler Position, dem Oberarm entspannt neben dem Körper und dem Ellenbogen in einem 90-Grad-Winkel gebeugt. Der Teilnehmer hält das JAMAR-Dynamometer mit der dominanten Hand. Es wird angewiesen, allmählich Kraft auszuüben und innerhalb von 3 Sekunden die maximale Griffkraft zu erreichen.

Vor dem Test wird eine Übungsdurchführung angeboten, um sicherzustellen, dass der Teilnehmer das Verfahren versteht. Die Griffkraft wird zweimal getestet, mit einer 30-sekündigen Pause zwischen den Durchgängen. Der Durchschnitt der beiden Durchgänge wird als Endergebnis aufgezeichnet.
bei Einschreibung
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: bei der Einschreibung
Das Testverfahren ist wie folgt: Eine Stoppuhr wird verwendet, um die Zeit (in Sekunden) vom Befehl "Fertig, los" zu messen, bis der Teilnehmer eine auf dem Boden markierte Strecke von 6 Metern überquert hat. Zwei Versuche werden durchgeführt, mit einer 10-minütigen Pause zwischen jedem Versuch. Die Gehgeschwindigkeit (m/s) wird für jeden Versuch berechnet, und der Durchschnitt der beiden Versuche wird für die Datenanalyse verwendet.
bei der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
maximale willkürliche isometrische Kontraktion des Quadrizeps
Zeitfenster: bei der Einschreibung
In dieser Studie wird die maximale willkürliche isometrische Kontraktionskraft (MVIC) des dominanten Quadrizepsmuskels mit dem MicroFET3-Gerät (Hoggan, Health Industrial, UT, USA) unter standardisierter Haltung gemessen. Der Durchschnitt von zwei Messungen wird als MVIC-Kraft des Teilnehmers aufgezeichnet.
bei der Einschreibung
Sonografische Dicke des Quadrizepsmuskels
Zeitfenster: bei der Einschreibung

In dieser Studie wird ein tragbares Ultraschallgerät mit einer 12-MHz-Linearsonde für die Messungen verwendet. Alle Messungen werden unter denselben Parametereinstellungen von einem Arzt mit jahrelanger klinischer Ultraschallerfahrung durchgeführt.

Die Messung des Quadrizeps-Muskels erfolgt bei den Teilnehmern in Rückenlage, wobei beide unteren Gliedmaßen ausgestreckt und vollständig entspannt sind. Die Sonde wird auf den Mittelpunkt der Linie zwischen der Spina iliaca anterior superior (ASIS) und dem oberen Rand der Patella platziert (siehe Abbildung links). Die Dicke des Quadrizeps-Muskels wird als Summe der Dicke des Musculus rectus femoris und des Musculus vastus intermedius definiert, gemessen in einem transversalen Scan.
bei der Einschreibung
Sonografische Dicke des Musculus gastrocnemius
Zeitfenster: bei der Einschreibung

In dieser Studie wird ein tragbares Ultraschallgerät mit einer 12-MHz-Linearsonde für Messungen verwendet. Alle Messungen werden unter denselben Parametereinstellungen von einem Arzt mit jahrelanger klinischer Ultraschallerfahrung durchgeführt.

Die Messung des Musculus gastrocnemius wird mit den Teilnehmern in Bauchlage durchgeführt, wobei beide Beine gestreckt und entspannt sind und die Füße über die Kante des Untersuchungstisches hängen. Der Untersucher platziert die Ultraschallsonde nahe an der Haut und stellt sicher, dass der Sondenstrahl senkrecht zur Hautoberfläche steht. Der mediale Querschnittsbereich des medialen Kopfes des Musculus gastrocnemius wird identifiziert, wobei der größte Querschnittsbereich als Standardabbildungsebene ausgewählt wird, und die entsprechende Hautoberflächenposition wird markiert.

Messungen umfassen:

  1. Fettdicke (FT): Der Abstand von der oberflächlichen Faszie zur Haut.
  2. Muskeldicke (MT): Der Abstand von der oberflächlichen Faszie zur tiefen Faszie.
bei der Einschreibung
Wadenumfang
Zeitfenster: bei der Einschreibung

Die Messung des Wadenumfangs (CC) wird bilateral durchgeführt, einschließlich der paretischen und nicht-paretischen Seite von Schlaganfallpatienten. Die Teilnehmer befinden sich entweder in sitzender oder liegender Position, wobei Knie und Hüften um 90° gebeugt sind und die Füße natürlich auf dem Boden oder dem Bett platziert werden, während die Knöchel entspannt sind. Der Untersucher steht dem Teilnehmer gegenüber und ermittelt den größten Umfang der Wade auf beiden Seiten.

Ein flexibles Maßband wird zur Messung des CC verwendet, wobei sichergestellt wird, dass es senkrecht zur Achse der Wade positioniert ist. Der Messfehler wird unter 0,1 cm gehalten. Um den Einfluss von Ödemen zu minimieren, werden die Messungen am Morgen durchgeführt. Jedes Bein wird zweimal gemessen, und der höchste Wert wird aufgezeichnet.
bei der Einschreibung
Sarkopenie-Risiko bewertet durch den Fragebogen zu Kraft, Unterstützung beim Gehen, Aufstehen vom Stuhl, Treppensteigen und Stürzen (SARC-F)
Zeitfenster: bei Einschreibung

Das Risiko für Sarkopenie wurde mithilfe des SARC-F-Fragebogens (Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls) bewertet, einem 5-Punkte-Screening-Instrument, das auf selbstberichteten Antworten der Teilnehmer basiert. Jeder Punkt wird von 0 bis 2 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 10 liegt.

Höhere Punktzahlen deuten auf ein höheres Risiko für Sarkopenie hin, und eine Punktzahl ≥4 deutet auf eine wahrscheinliche Sarkopenie hin. Der SARC-F-Fragebogen ist für den Einsatz in klinischen und kommunalen Umgebungen konzipiert und erfordert keine spezielle Ausrüstung, was ihn für groß angelegte Screenings geeignet macht.

Die Gesamtpunktzahl des SARC-F wurde als kontinuierliche Variable analysiert.
bei Einschreibung
Mini Nutritional Assessment
Zeitfenster: bei der Einschreibung

Der Ernährungszustand wurde mit der Mini Nutritional Assessment (MNA) bewertet, einem standardisierten 18-Punkte-Instrument, das die Nahrungsaufnahme, anthropometrische Messungen und den allgemeinen Gesundheitszustand erfasst. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30.

Basierend auf etablierten Grenzwerten deuten Punktzahlen ≥24 auf einen normalen Ernährungszustand hin, Punktzahlen zwischen 17 und 23,5 auf ein Risiko für Mangelernährung und Punktzahlen <17 auf Mangelernährung.

Die Gesamt-MNA-Punktzahl wurde als kontinuierliche Variable analysiert.
bei der Einschreibung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität bewertet durch den EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L) Indexwert
Zeitfenster: bei der Einschreibung

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde mithilfe des EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L)-Fragebogens bewertet, der fünf Bereiche evaluiert: Mobilität, Selbstversorgung, alltägliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression.

Ein EQ-5D-Indexwert wurde unter Verwendung des taiwanesischen spezifischen Wertesatzes berechnet. Der Indexwert reicht von -0,111 bis 1,000, wobei höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen.

Der EQ-5D-Indexwert wurde als kontinuierliche Variable analysiert.
bei der Einschreibung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität bewertet durch die EuroQol 5-Dimension Visuelle Analogskala (EQ-5D-VAS)
Zeitfenster: bei Einschreibung

EQ-5D-VAS, bei dem die Teilnehmer ihren allgemeinen Gesundheitszustand auf einer Skala von 0 bis 100 bewerten.

Ein Wert von 0 repräsentiert den vorstellbar schlechtesten Gesundheitszustand, und ein Wert von 100 repräsentiert den vorstellbar besten Gesundheitszustand.

Der EQ-5D-VAS-Wert wurde als kontinuierliche Variable analysiert, wobei höhere Werte einen besser wahrgenommenen Gesundheitszustand anzeigen.
bei Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHIS11402

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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