Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av Sarkopeni hos Pasienter med Slag

28. mars 2026 oppdatert av: Sheng-Hui Tuan, Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Forekomst og assosierte faktorer av sarkopeni hos pasienter med hjerneslag: En tverrsnittsobservasjonsstudie

Målet med denne observasjonsstudien er å analysere karakteristikkene til sarkopeni-relaterte variabler hos pasienter med post-akut og kronisk hjerneslag ved hjelp av ulike kliniske måleverktøy. Studien har også som mål å undersøke forskjellene i disse variablene basert på aldersgrupper (40-65 år og >65 år), kjønn og hjerneslagets alvorlighetsgrad.

Hovedspørsmålene den ønsker å besvare er:

Hva er forskjellene i forekomst av sarkopeni og relaterte indikatorer mellom pasienter med post-akut behandling og kronisk hjerneslag? Hvordan påvirker alder, kjønn og hjerneslagets alvorlighetsgrad disse sarkopeni-relaterte målingene?

Deltakerne vil inkludere hjerneslagpasienter i alderen 40 år og eldre med tilstrekkelig kognitiv og fysisk funksjon til å fullføre sarkopeni-screening og spørreskjemaer. De vil bli delt inn i to grupper:

Gruppe 1: Pasienter med kronisk hjerneslag (n ≥ 75) Gruppe 2: Pasienter med post-akut behandling av hjerneslag (n ≥ 25)

Alle deltakere vil gjennomgå både objektive og subjektive vurderinger, inkludert:

Objektive vurderinger: Kroppssammensetning, styrke i quadriceps, muskeltykkelse i quadriceps og gastrocnemius via ultralyd, leggomkrets, håndgrepstyrke i dominerende hånd, ganghastighet, SARC-F spørreskjema og Mini Nutritional Assessment.

Subjektiv vurdering: EQ-5D helserelatert livskvalitetsspørreskjema. De innsamlede dataene vil bli analysert for å sammenligne forekomsten og karakteristikkene til sarkopeni mellom de to hjerneslaggruppene og på tvers av ulike undergrupper etter alder og kjønn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiens mål Sarkopeni er en progressiv sykdom kjennetegnet ved tap av muskelmasse og nedgang i muskelfunksjon, med en forekomst som overstiger 20 % blant den eldre befolkningen på 65 år og eldre i Taiwan. Forverringen av muskelmasse og funksjonell ytelse fører til slutt til negative helseutfall, inkludert økt risiko for dødelighet. Bortsett fra aldring, involverer etiologien til sarkopeni ulike faktorer som ernæring, fysisk aktivitet og underliggende sykdommer. Slag er en av de ledende årsakene til død og funksjonshemming både i Taiwan og globalt. I de siste årene har befolkningen av slagoverlevere aldret raskt, med en trend mot tidligere debut av første slag.

"Slagrelatert sarkopeni" refererer til sarkopeni forårsaket av slag eller en forverring av allerede eksisterende sarkopeni, som negativt påvirker kliniske utfall hos slagpasienter. Tidligere studier har undersøkt sarkopeni-relaterte mål hos slagoverlevere, som håndstyrke og leggomkrets; imidlertid har disse studiene ofte brukt en enkelt tilnærming. Så vidt vi vet, er det ikke utført noen omfattende analyse av disse sarkopeni-relaterte variablene. Videre begynner muskelstyrken hos mennesker å avta rundt 40 års alder, og denne fysiologiske forverringen kan variere etter kjønn. Begrenset forskning har sammenlignet de ulike sarkopeni-indikatorene mellom pasienter i post-akut omsorg (PAC) og kroniske slagpasienter.

Målene med denne studien er som følger:

Å analysere egenskapene til sarkopeni-relaterte variabler vurdert ved bruk av ulike kliniske måleverktøy hos post-akutte og kroniske slagpasienter.

Å undersøke egenskapene til disse variablene på tvers av ulike aldersgrupper (40-65 år og >65 år), kjønn og slagalvorlighetsnivåer.

Forventede utfall Forekomsten av sarkopeni hos både post-akutte og kroniske slagpasienter forventes å være høyere enn i det generelle eldre samfunnet.

Kroniske slagpasienter forventes å vise en litt høyere forekomst av sarkopeni sammenlignet med slagpasienter i post-akut omsorg.

Eldre slagpasienter (>65 år) forventes å ha en høyere forekomst av sarkopeni sammenlignet med yngre slagpasienter (40-65 år).

Metoder

Denne studien er designet som en tverrsnittsobservasjonsstudie og vil bli gjennomført på Helse- og omsorgsdepartementets Qishan-sykehus. Deltakere vil inkludere slagpasienter i alderen 40 år eller eldre som har tilstrekkelig kognitive og fysiske evner til å fullføre sarkopeniscreening og relaterte spørreskjemaer. Deltakere vil bli delt inn i to grupper:

Gruppe 1: Kroniske slagpasienter (n ≥ 75) Gruppe 2: Slagpasienter nylig innlagt på post-akutte omsorgsavdelinger (n ≥ 25) Rekrutteringen vil følge et 3:1 allokeringsforhold.

Alle deltakere vil gjennomgå både objektive og subjektive vurderinger:

Objektive vurderinger: Sarkopeni-relaterte indikatorer, inkludert kroppssammensetning, quadriceps-styrke, muskeltykkelse på quadriceps og gastrocnemius via ultralyd, leggomkrets, dominant håndstyrke, ganghastighet, SARC-F spørreskjemaet og Mini Nutritional Assessment.

Subjektiv vurdering: EQ-5D spørreskjema for å evaluere helserelatert livskvalitet.

Etter datainnsamling vil dataene bli lagt inn og analysert statistisk for å sammenligne forekomsten og egenskapene til sarkopeni mellom ulike slagpopulasjoner (post-akut omsorg vs. kroniske slagpasienter; eldre vs. yngre slagpasienter).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung City, Taiwan, 842
        • CiShan hospital, MOHW

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 40 år som har fått diagnosen hjerneslag. Diagnosen er definert som stilt av en relevant spesialist og dokumentert i Cishan Hospitals medisinske journalsystem, med en tilsvarende kode fra International Classification of Diseases, 10. revisjon (ICD-10). Både iskemiske og hemoragiske hjerneslag er inkludert.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Både iskemiske og hemoragiske slag er inkludert. 1.1 Definisjon av kroniske slagpasienter (Gruppe 1): Pasienter hvis siste slag skjedde mer enn ett år tidligere.

    1.2 Definisjon av post-akut omsorg (PAC) slagpasienter (Gruppe 2): Pasienter hvis siste slag skjedde minst 14 dager tidligere, er vurdert av en nevrolog som kvalifiserte for overføring til PAC-programmet, og er innlagt på en PAC-avdeling.

  2. Pasienter med tilstrekkelig kognitiv og fysisk evne til å fullføre sarkopeni-relaterte vurderinger (f.eks. kroppssammensetning, håndstyrke, ganghastighet) og Mini Nutritional Assessment, som vurdert av hovedforskeren.
  3. Pasienter som gir informert samtykke etter å ha blitt fullt informert. 3.1 Gruppe 1 (kroniske slagpasienter): Samtykke må innhentes direkte fra pasienten.

3.2 Gruppe 2 (PAC slagpasienter): Hvis pasienten har kognitiv svikt i PAC-fasen, kan samtykke innhentes fra et familiemedlem eller juridisk representant etter at de er blitt fullt informert. -

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med nedre ekstremitet nevrologiske, muskulære eller skjelettskader eller lidelser innen seks måneder før inkludering.
  2. Pasienter med alvorlige kardiopulmonale sykdommer eller andre nevrologiske tilstander som krever oksygenterapi.
  3. Pasienter som, innen én måned før studien, har opplevd store infeksjoner som krever innleggelse og antibiotikabehandling eller andre alvorlige sykdommer som krever invasiv behandling (f.eks. hjertekateterisering). -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter etter akutt hjerneslag

en slagediagnose stilt av en relevant spesialist og dokumentert i pasientjournalene ved Cishan-sykehuset, med den tilsvarende ICD-10-koden (International Classification of Diseases, 10th Revision). Både iskemiske og hemoragiske slag er inkludert.

Definisjon av slagepasienter i etterbehandlingsprogram (PAC): Pasienter hvis siste slag inntraff minst 14 dager tidligere, som er vurdert av en nevrolog til å være kvalifisert for overføring til PAC-programmet, og som er innlagt på PAC-avdelingen.

inkluderer sarkopeni-relaterte indikatorer som kroppssammensetning, måling av kvadriceps muskelskreft, kvadriceps muskeltjockelse via ultralyd, gastrocnemius muskeltjockelse via ultralyd, leggomkrets, dominerende håndgrepstyrke, ganghastighet, SARC-F-spørreskjemaet og Mini Nutritional Assessment-skalaen.
involverer EQ-5D-spørreskjemaet for å evaluere helserelatert livskvalitet
Pasienter med kronisk hjerneslag

en hjerneslagdiagnose stilt av en relevant spesialist og dokumentert i pasientjournalen ved Cishan Hospital, med tilsvarende International Classification of Diseases, 10. revisjon (ICD-10)-kode. Både iskemiske og hemoragiske hjerneslag er inkludert.

Definisjon av kroniske hjerneslagpasienter (Gruppe 1): Pasienter hvis siste hjerneslag skjedde for mer enn 6 måneder siden.

inkluderer sarkopeni-relaterte indikatorer som kroppssammensetning, måling av kvadriceps muskelskreft, kvadriceps muskeltjockelse via ultralyd, gastrocnemius muskeltjockelse via ultralyd, leggomkrets, dominerende håndgrepstyrke, ganghastighet, SARC-F-spørreskjemaet og Mini Nutritional Assessment-skalaen.
involverer EQ-5D-spørreskjemaet for å evaluere helserelatert livskvalitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Appendikulær skjelettmuskelmasseindeks
Tidsramme: ved påmelding
ASMMI er definert som appendikulær skjelettmuskelmasse (kg) / høyde (m^2). Denne studien bruker BIA for måling av kroppsmuskelmasse, med tanke på tilgjengeligheten av utstyret og budsjettbegrensninger.
ved påmelding
Håndstyrke
Tidsramme: ved påmelding

I denne studien måles håndstyrke ved bruk av en JAMAR elektronisk dynamometer, med en minimumsskala på 0,1 pund. Testprosedyren er som følger:

Deltakeren sitter med skulderen i nøytral stilling, overarmen avslappet langs kroppen og albuen bøyd i 90 graders vinkel. Deltakeren holder JAMAR-dynamometeret med sin dominerende hånd. De blir instruert til å gradvis påføre kraft, og nå sin maksimale håndstyrke innen 3 sekunder.

Før testen gis en øvingsrunde for å sikre at deltakeren forstår prosedyren. Håndstyrken testes to ganger, med 30 sekunders hvile mellom forsøkene. Gjennomsnittet av de to forsøkene registreres som det endelige resultatet.

ved påmelding
Ganghastighet
Tidsramme: ved påmelding
Testprosedyren er som følger: En stoppeklokke brukes til å måle tiden (i sekunder) fra kommandoen «Klar, ferdig, gå» til deltakeren krysser en 6-meters avstand merket på gulvet.
To forsøk gjennomføres, med en 10-minutters hvilepause mellom hvert forsøk.
Gåhastighet (m/s) beregnes for hvert forsøk, og gjennomsnittet av de to forsøkene brukes til dataanalyse.
ved påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
maksimal frivillig isometrisk kontraksjon av quadriceps
Tidsramme: ved innmelding
I denne studien måles den maksimale frivillige isometriske kontraksjonsstyrken (MVIC) i den dominerende quadricepsmuskelen ved bruk av MicroFET3-enheten (Hoggan, Health Industrial, UT, USA) under standardisert stilling. Gjennomsnittet av to målinger registreres som deltakerens MVIC-styrke.
ved innmelding
Sonografisk tykkelse av quadricepsmuskelen
Tidsramme: ved påmelding

I denne studien brukes en bærbar ultralydenhet, utstyrt med en 12 MHz lineær probe, til målinger. Alle målinger utføres under de samme parameterinnstillingene av en lege med flere års klinisk ultralyderfaring.

Målingen av quadriceps-muskelen utføres med deltakerne i ryggleie, med begge underlegg utstrakt og helt avslappet. Proben plasseres på midtpunktet av linjen som forbinder det fremre øvre iliakale ben (ASIS) og den øvre kanten av patella (se illustrasjon til venstre). Tykkelsen på quadriceps-muskelen er definert som summen av tykkelsen på rectus femoris- og vastus intermedius-musklene, målt i et tverrgående skann.

ved påmelding
Sonografisk tykkelse av gastrocnemius-muskelen
Tidsramme: ved påmelding

I denne studien brukes en bærbar ultralydenhet, utstyrt med en 12 MHz lineær probe, til målinger. Alle målinger utføres med samme parameterinnstillinger av en lege med års klinisk ultralyderfaring.

Målingen av gastrocnemius-muskelen utføres med deltakerne i bukliggende stilling, begge ben strakt og avslappet, med føttene hengende over kanten av undersøkelsesbordet. Eksaminatoren plasserer ultralydproben nær huden og sikrer at probestrålen er vinkelrett på hudoverflaten. Det mediale tverrsnittsarealet av gastrocnemius-muskelens mediale hode identifiseres, med det største tverrsnittsarealet valgt som standard bildeplan, og den tilsvarende hudoverflatelokasjonen merkes.

Målinger inkluderer:

  1. Fetttykkelse (FT): Avstanden fra den overfladiske fascia til huden.
  2. Muskeltykkelse (MT): Avstanden fra den overfladiske fascia til den dype fascia.
ved påmelding
Låromkrets
Tidsramme: ved innmelding

Måling av leggomkrets (CC) utføres bilateralt, inkludert den paretske og ikke-paretske siden hos pasienter med slag.
Deltakerne plasseres enten sittende eller liggende på ryggen, med knærne og hoftebøyning på 90°, og føttene naturlig plassert på gulvet eller sengen, med ankelen avslappet.
Eksaminatoren står overfor deltakeren og identifiserer den største omkretsen av leggen på begge sider.

Et fleksibelt målebånd brukes for å måle CC, og det sikres at det er plassert vinkelrett på leggens akse.
Målefeilen holdes under 0,1 cm.
For å minimere innflytelsen av ødem utføres målingene om morgenen.
Hvert ben måles to ganger, og den høyeste verdien registreres.

ved innmelding
Sarkopenirisiko vurdert ved bruk av Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls (SARC-F) spørreskjema
Tidsramme: ved påmelding

Risiko for sarkopeni ble vurdert ved bruk av SARC-F-spørreskjemaet (Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls), et 5-punkts screeningsverktøy basert på deltakerens selvrapporterte svar. Hvert punkt poengsettes fra 0 til 2, med en total poengsum fra 0 til 10.

Høyere poengsum indikerer større risiko for sarkopeni, og en poengsum ≥4 tyder på sannsynlig sarkopeni. SARC-F-spørreskjemaet er designet for bruk i kliniske og samfunnsmessige settinger uten behov for spesialisert utstyr, noe som gjør det egnet for storskala screening.

Den totale SARC-F-poengsummen ble analysert som en kontinuerlig variabel.

ved påmelding
Mini Ernæringsvurdering
Tidsramme: ved innmelding

Ernæringsstatus ble vurdert ved hjelp av Mini Nutritional Assessment (MNA), et standardisert verktøy med 18 punkter som evaluerer kostholdsintak, antropometriske målinger og generell helsetilstand. Totalskåren varierer fra 0 til 30.

Basert på etablerte grenseverdier indikerer skårer ≥24 normal ernæringsstatus, skårer mellom 17 og 23,5 indikerer risiko for underernæring, og skårer <17 indikerer underernæring.

Den totale MNA-skåren ble analysert som en kontinuerlig variabel.

ved innmelding
Helse-relatert livskvalitet vurdert ved EuroQol 5-dimensjoner 3-nivå (EQ-5D-3L) indeksscore
Tidsramme: ved påmelding

Helserelatert livskvalitet ble vurdert ved bruk av EuroQol 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L) spørreskjemaet, som evaluerer fem områder: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.

En EQ-5D indeksscore ble beregnet ved bruk av Taiwan-spesifikk verdisett. Indeksscoren varierer fra -0,111 til 1,000, hvor høyere score indikerer bedre helserelatert livskvalitet.

EQ-5D indeksscoren ble analysert som en kontinuerlig variabel.

ved påmelding
Helse-relatert livskvalitet vurdert med EuroQol 5-Dimension Visuell Analog Skala (EQ-5D-VAS)
Tidsramme: ved påmelding

EQ-5D-VAS, der deltakerne vurderer sin generelle helsetilstand på en skala fra 0 til 100.

En poengsum på 0 representerer den verste tenkelige helsetilstanden, og en poengsum på 100 representerer den beste tenkelige helsetilstanden.

EQ-5D VAS-poengsummen ble analysert som en kontinuerlig variabel, der høyere poengsummer indikerer bedre opplevd helsetilstand.

ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

4. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere