Enarmad, prospektiv klinisk prövning av effekt och säkerhet hos Daphnetin-kapslar kombinerat med TC-regimen för målunderhållsterapi efter initial behandling av stadium III-IV epitelial ovariacancer (RO/R1)

Inklusionskriterier:

• Inklusionskriterier:

  1. Patienter med stadium III-IV behandlingsnaiv äggstockscancer i åldern 18 till 75 år (inklusive gränsvärden) som har genomgått tillfredsställande tumörcytoreduktiv kirurgi (R0+R1);
  2. Frivilligt undertecknar informerat samtycke;
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatuspoäng på 0 eller 1;
  4. Förväntad överlevnad ≥ 12 veckor enligt bedömning av undersökningsledaren;
  5. Tillräcklig organ- och benmärgsreserv.
  6. Villig att tillhandahålla tidigare arkiverade eller friska tumörvävnadsprover (om det inte finns någon tidigare arkiverad tumörvävnad och undersökningsledaren bedömer att patienten har hög risk vid återhämtning av primär eller metastatisk del av tumörvävnadsprovet undantas);
  7. Kan förstå kraven för försöket, villig och kapabel att följa försöks- och uppföljningsprocedurer.

Exklusionskriterier:

• Exklusionskriterier: De som uppfyller något av följande villkor kan inte tas med i detta försök:

  1. Med blödningstendens PT≥15s eller trombocytantal <90×109/L eller plasmafibrinogen ≤ 1,6g/L;
  2. Med lungartäremboli, nedre hålvenstrombos;
  3. Primära centrala nervsystemstumörer eller symptomatiska centrala nervsystemmetastaser, meningealmetastaser eller tidigare epilepsihistoria. Patienter med asymptomatisk klinisk kontroll eller centrala nervsystemmetastaser som är symptomatiska men bedöms stabila av undersökningsledaren kan inkluderas, men följande villkor måste samtidigt uppfyllas: a. 4 veckor från stabila kliniska symptom före första dosen ≥ b. Inga tecken på progression av centrala nervsystemsjukdom med förstärkt kraniell MRI inom 4 veckor före första dosen; c. Antiepileptiska läkemedel, prednisondosering ≤10mg/dag eller ekvivalent dos hormoner har avbrutits ≥ 2 veckor före första dosen;
  4. Annan aktiv malignitet inom 5 år före första dosen. Förutom lokalt botade tumörer (t.ex. basalcells cancer i huden, skivepitelcancer i huden, ytlig blåscancer eller carcinoma in situ i bröstet, etc.);
  5. Följande kardiovaskulära sjukdom inträffade inom 6 månader före första dosen: symptomatisk hjärtsvikt med New York Heart Association Class (NYHA) grad 2 eller högre, vänsterkammarutstötningsfraktion (LVEF) <50%, instabil arytmi eller instabil angina, hjärtinfarkt som kräver behandling, lungemboli, okontrollerad hypertoni (detta protokoll definieras som efterbehandling systoliskt blodtryck >160 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck >100 mmHg trots optimal antihypertensiv terapi, och undersökningsledaren bedömer att det är kliniskt signifikant);
  6. Har någon annan sjukdom, fysiskt undersökning eller laboratorietestresultat som gör användning av undersökningsläkemedlet olämpligt enligt undersökningsledarens bedömning;
  7. Patienter med kronisk oral vitamin K-sjukdom kombineras
  8. Försökspersoner med obehandlad eller under behandling för tuberkulos, inklusive men inte begränsat till lungtuberkulos; De som har fått standardiserad antituberkulös behandling och har bekräftats botade av undersökningsledaren kan inkluderas;
  9. Allvarlig infektion inom 4 veckor eller aktiv infektion inom 2 veckor före första dosen;
  10. De med följande sjukdomar: humant immunbristvirus (HIV) infektion; Aktiv hepatit B-virusinfektion [positiv hepatit B ytantigen (HBsAg) och hepatit B-virus deoxiribonukleinsyra (HBV-DNA) test >200 IU/ml eller 103 kopior/ml]; Hepatit C-virus infekterad [positiv HCV-antikropp och viralt ribonukleinsyra (HCV-RNA) testresultat]; Treponema pallidum-antikropp positiv och RPR positiv;
  11. Känd överkänslighet eller fördröjd allergisk reaktion mot någon komponent i undersökningsläkemedlet;
  12. Känd historia av psykotropa, drogmissbruk, alkohol- eller drogmissbruk som påverkar testresultaten; Uppskattad otillräcklig efterlevnad av patienter för att delta i denna kliniska studie eller har andra faktorer som anses olämpliga för deltagande i denna studie enligt undersökningsledarens åsikt.