Enarms, prospektiv klinisk studie av effekt og sikkerhet av Daphnetin-kapsler kombinert med TC-regimen for målrettet vedlikeholdsbehandling etter første behandling av stadium III-IV epitelial ovarialcancer (RO/R1)

Inklusjonskriterier:

• Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med stadium III-IV behandlingsnaiv eggstokkkreft i alderen 18 til 75 år (inkludert grenseverdier) som har gjennomført tilfredsstillende tumorcytoreduktiv kirurgi (R0+R1);
  2. Frivillig signert informert samtykkeerklæring;
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatusscore på 0 eller 1;
  4. Forventet overlevelse ≥ 12 uker som vurdert av forskeren;
  5. Tilstrekkelig organ- og benmargreserve.
  6. Villig til å levere tidligere arkiverte eller friske tumorvevsprøver (hvis det ikke finnes tidligere arkivert tumorvev, og forskeren vurderer at pasienten har høy risiko ved gjentatt henting av primær eller metastatisk del av tumorvevsprøven, er dette unntatt);
  7. I stand til å forstå prøvens krav, villig og i stand til å følge prøve- og oppfølgingsprosedyrer.

Eksklusjonskriterier:

• Eksklusjonskriterier: De som oppfyller noen av følgende betingelser kan ikke tas opp i denne prøven:

  1. Med blødningstendens PT≥15s eller plateletantall <90×109/L eller plasmafibrinogen ≤ 1,6g/L;
  2. Med lungearterieemboli, nedre hulvene trombose;
  3. Primære sentralnervesystemsvulster eller symptomatiske sentralnervesystemmetastaser, meningeale metastaser eller tidligere epilepsihistorikk. Pasienter med asymptomatisk klinisk kontroll eller sentralnervesystemmetastaser som er symptomatiske, men som vurderes stabile av forskeren, kan inkluderes, men følgende betingelser må samtidig være oppfylt: a. 4 uker fra stabile kliniske symptomer før første dose ≥ b. Ingen tegn på progresjon av sentralnervesystemsykdom med forsterket kranie-MRI innen 4 uker før første dose; c. Antiepileptiske legemidler, prednisondosering ≤10mg/dag eller tilsvarende dose hormoner har vært avsluttet ≥ 2 uker før første dose;
  4. Annen aktiv malignitet innen 5 år før første dose. Unntatt lokalt helbredete svulster (f.eks. basalcellekarsinom i huden, spinocellulært karsinom i huden, overfladisk blærekreft eller brystkreft in situ, etc.);
  5. Følgende kardiovaskulær sykdom inntraff innen 6 måneder før første dose: symptomatisk hjertesvikt med New York Heart Association Class (NYHA) grad 2 eller høyere, venstresidig ejeksjonsfraksjon (LVEF) <50%, ustabil arytmi eller ustabil angina, hjerteinfarkt som krever behandling, lungeemboli, ukontrollert hypertensjon (Denne protokollen defineres som etterbehandling systolisk blodtrykk >160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk >100 mmHg til tross for optimal antihypertensiv behandling, og forskeren vurderer at det er klinisk signifikant);
  6. Har noen annen sykdom, fysisk undersøkelse eller laboratorietestresultater som gjør bruken av studielegemiddelet upassende etter forskerens vurdering;
  7. Pasienter med kronisk oral vitamin K-sykdom er kombinert
  8. Deltakere med ubehandlet eller under behandling for tuberkulose, inkludert men ikke begrenset til lungetuberkulose; De som har mottatt standardisert anti-tuberkulosebehandling og er bekreftet helbredet av forskeren kan inkluderes;
  9. Alvorlig infeksjon innen 4 uker eller aktiv infeksjon innen 2 uker før første dose;
  10. De med følgende sykdommer: menneskelig immunsviktvirus (HIV) infeksjon; Aktiv hepatitt B-virusinfeksjon [positiv hepatitt B overflateantigen (HBsAg) og hepatitt B-virus deoksyribonukleinsyre (HBV-DNA) test >200 IU/ml eller 103 kopier/ml]; Hepatitt C-virusinfisert [positiv HCV-antistoff og viral ribonukleinsyre (HCV-RNA) testresultater]; Treponema pallidum-antistoff positiv og RPR positiv;
  11. Kjent overfølsomhet eller forsinket allergisk reaksjon mot noen komponent i studielegemiddelet;
  12. Kjent historikk med psykotropiske stoffer, rusmiddelmisbruk, alkohol- eller narkotikamisbruk som påvirker testresultatene; Estimert utilstrekkelig samarbeidsevne hos pasienter til å delta i denne kliniske studien eller har andre faktorer som anses upassende for deltakelse i denne studien etter forskerens mening.