Studie om färre tårar (SOFT)

Introduktion Perineala sår är de vanligaste komplikationerna vid vaginal förlossning. Allvarliga sår kan orsaka långvarig fysisk och psykisk morbiditet. Preliminära observationer tyder på att pudendalblockad och perineal infiltration med lokalbedövning kan slappa av bäckenbottens muskler, minska smärta och underlätta en mer kontrollerad tryckfas. SOFT-studien undersöker om lokalbedövning under andra förlossningsskedet minskar incidensen av perineala sår, inklusive sfinkterskador, hos kvinnor med sin första vaginala förlossning (icke-instrumentell).

Material och Metod Datainsamling för en prospektiv observationsstudie pågår vid Danderyds sjukhus. Studien dokumenterar perinealskyddstekniker och incidensen av perineala sår hos kvinnor med sin första vaginala förlossning (icke-instrumentell). Resultat från denna förberedande studie kommer att vägleda utformningen av en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie för att utvärdera om pudendalblockad och perineal infiltration med mepivakain eller placebo har en skyddande effekt på perinealt trauma.

Syftet är att inkludera 1 350 deltagare i denna observationsstudie. Barnmorskor fyller i ett formulär för fallrapportering som anger användning av manuellt perinealskydd, fosterpresentation och position, längden på andra förlossningsskedet, den detaljerade graden av perinealt sår, smärtlindring under tryckfasen och behovet av lokalbedövning vid suturering. Den fullständiga analysen kommer att utvärdera samband mellan perinealskyddstekniker, lokalbedövning och incidens och svårighetsgrad av perineala sår.