CHU Dual-Energy Ablation vid Ventrikulär Arytmi (CHU-VA)

Inklusionskriterier:

• Patientens ålder ≥ 18 år och ≤ 75 år;
• Kliniskt diagnostiserad med takyarytmi, specifikt idiopatisk ventrikulär arytmi;
• Återkommande sjukdom med uppenbara symptom före inkludering;
• Otillräckligt svar på eller oförmåga att tolerera minst ett antiarytmiskt läkemedel;
• Fullständigt förstå behandlingsplanen, frivilligt underteckna informerat samtyckesformulär och godkänna att genomgå de undersökningar, ingrepp och uppföljningar som krävs enligt protokollet.

Exklusionskriterier:

• Vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) ≤ 40%
• Tidigare episod av ventrikelflimmer eller ventrikelflimmer
• Diagnos av långt QT-syndrom eller arytmogen kardiomyopati
• Förekomst av strukturell hjärtsjukdom eller organisk hjärtsjukdom, inklusive hypertrofisk kardiomyopati, dilaterad kardiomyopati, ischemisk kardiomyopati, reumatisk hjärtsjukdom och medfödd hjärtsjukdom
• Tidigare förmaksseptumreparation eller förmaksmyxom
• Bärande av aktivt implanterbar enhet i kroppen (t.ex. hjärtstimulator, ICD, etc.)
• NYHA funktionell klass II-III
• Patienter med dokumenterad cerebrovaskulär sjukdom under de senaste 6 månaderna (inklusive cerebral blödning, stroke, transient ischemisk attack)
• Patienter med kardiovaskulära händelser under de senaste 3 månaderna (inklusive akut hjärtinfarkt, perkutan koronarintervention eller kranskärlsbypassoperation, protesklaffbyte eller reparation, förmaks- eller ventrikelincision)
• Patienter med akut eller allvarlig systemisk infektion
• Patienter med allvarlig leversjukdom eller njursjukdom, malign tumör eller slutstadiumssjukdom, som enligt utredarens bedömning kan störa behandlingen, utvärderingen eller följsamheten i denna prövning
• Patienter med betydande blödningsbenägenhet, hyperkoagulabelt tillstånd eller allvarliga hematologiska störningar
• Patienter som har deltagit i eller för närvarande deltar i andra kliniska prövningar inom 3 månader före inkludering
• Patienter med andra tillstånd som utredaren bedömer som olämpliga för deltagande i denna prövning.