CHU Dual-Energy-Ablation bei ventrikulären Arrhythmien (CHU-VA)

Einschlusskriterien:

• Patientenalter ≥ 18 Jahre und ≤ 75 Jahre;
• Klinisch diagnostizierte Tachyarrhythmie, speziell idiopathische ventrikuläre Arrhythmie;
• Rezidivierende Erkrankung mit deutlichen Symptomen vor der Einschreibung;
• Versagen oder Unverträglichkeit mindestens eines Antiarrhythmikums;
• Vollständiges Verständnis des Behandlungsplans, freiwillige Unterzeichnung der Einwilligungserklärung und Zustimmung zu den Untersuchungen, Eingriffen und Nachbeobachtungen gemäß Studienprotokoll.

Ausschlusskriterien:

• Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 40%
• Vorgeschichte von Kammerflattern oder Kammerflimmern
• Diagnose eines Long-QT-Syndroms oder arrhythmogener Kardiomyopathie
• Vorliegen einer strukturellen Herzerkrankung oder organischen Herzerkrankung, einschließlich hypertropher Kardiomyopathie, dilatativer Kardiomyopathie, ischämischer Kardiomyopathie, rheumatischer Herzerkrankung und angeborener Herzerkrankung
• Frühere Vorhofseptumreparatur oder Vorhofmyxom
• Vorhandensein eines aktiven implantierbaren Geräts im Körper (z.B. Herzschrittmacher, ICD, etc.)
• NYHA-Funktionsklasse II-III
• Patienten mit dokumentierter zerebrovaskulärer Erkrankung innerhalb der letzten 6 Monate (einschließlich Hirnblutung, Schlaganfall, transitorisch ischämischer Attacke)
• Patienten mit kardiovaskulären Ereignissen innerhalb der letzten 3 Monate (einschließlich akutem Myokardinfarkt, perkutaner Koronarintervention oder Koronararterien-Bypass-Operation, Herzklappenersatz oder -reparatur, Vorhof- oder Ventrikelschnitt)
• Patienten mit akuter oder schwerer systemischer Infektion
• Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenerkrankung, bösartigem Tumor oder Endstadienerkrankung, bei denen nach Einschätzung des Prüfarztes die Behandlung, Bewertung oder Compliance dieser Studie beeinträchtigt werden könnte
• Patienten mit signifikanter Blutungsneigung, hyperkoagulablem Zustand oder schweren hämatologischen Störungen
• Patienten, die innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung an anderen klinischen Studien teilgenommen haben oder derzeit teilnehmen
• Patienten mit anderen Umständen, die nach Einschätzung des Prüfarztes für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet sind.