Nya dentalcement (ALBO-MPCA) hos patienter med karies

Cement baserade på kalciumsilikater, som Mineral trioxide aggregate (MTA), och vår cementblandning ALBO MPCA, som är föremålet för denna kliniska prövning, har olika kliniska tillämpningar. Inom tandvården kan de användas på många sätt under endodontiska behandlingsprocedurer för både mjölktänder och permanenta tänder. Den höga förekomsten och den återkommande naturen av karies och parodontala sjukdomar kräver endodontiska behandlingsprocedurer.

Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) rapporterade Global Burden of Disease Study 2017 att obehandlad karies i permanenta tänder är det vanligaste hälsotillståndet i befolkningen. Det har också rapporterats att 2,3 miljarder vuxna lider av karies i permanenta tänder, och över 530 miljoner barn lider av karies i mjölktänder över hela världen. Den ökande förekomsten av tandröta och tandköttssjukdomar kommer sannolikt att gynna marknadens tillväxt under nästa period. Den totala förekomsten av karies ökar med åldern, och incidensen stiger kraftigt hos vuxna över 30–40 år. En sådan börda av karies kommer att fortsätta att öka med den växande åldrande befolkningen.

Global Burden of Disease Study 2016 uppskattade att munhälsosjukdomar drabbade hälften av världens befolkning (3,58 miljarder människor), med karies i permanenta tänder som det vanligaste tillståndet som bedömdes, medan antalet barn uppgick till cirka 486 miljoner. Tidig identifiering av barn med hög risk för karies indikerar behovet av ett kariesriskanalysverktyg (CRA). Tidig CRA-litteratur bekräftar värdet av att identifiera karies som ett tillförlitligt sätt att förutsäga framtida karies.

Baserat på Världshälsoorganisationens (WHO) data för karierade, saknade och fyllda tänder (DMFT) är tandröta den vanligaste kroniska sjukdomen, och den korrelerar med konsumtion av kolhydrater och emaljdemineralisering på grund av mikroorganismer. Mer än 90 % av människor drabbas av denna sjukdom. WHO rapporterade att 60 % till 90 % av skolbarn över hela världen lider av tandröta, och den är vanligare i asiatiska länder och Latinamerika.

I vissa rapporter i Bosnien och Hercegovina hade nästan alla undersökta barn karies. DMFT-indexet visar att antalet sjuka tänder är mer än 4, även under tonåren. I Serbien har endast 8,5 % av befolkningen helt friska tänder, medan 9,3 % av befolkningen är tandlösa. Den totala inkomsten relaterad till kariesbehandling är cirka 100 euro per invånare, förutsatt att tandhälsokontrollen är regelbunden och om endast en ingrepp på tänderna görs under ett år. Detta är en enorm summa pengar, vilket visar ämnets stora ekonomiska betydelse. Ekonomiska uppskattningar för Bosnien och Hercegovina visar en inkomst i storleksordningen tiotals miljoner KM, därför har framgångsrik kariesbehandling också stor betydelse ur finansiell synvinkel. I Serbien råder en liknande situation.

Tillämpningen av ALBO-MPCA i olika endodontiska indikationer anses vara den viktigaste metoden för betydande förbättring av munhälsan för patienter med avancerad parodontit. I enlighet med huvudkraven för en ideal tandcement, såsom snabb härdning, ganska hög tryckhållfasthet, tillfredsställande kemi, antimikrobiella egenskaper och särskilt hög biokompatibilitet och icke-toxicitet, visar ALBO-MPCA betydande fördelar jämfört med nyligen använda tandcement baserade på kalciumsilikat, särskilt uttryckt i dess extraordinärt höga djup av reparativ dentinbro, godkänd i ett brett spektrum av djurförsök. Därför kommer den att tillämpas i kliniska prövningar för läkning av tandkanalen, direkt pulpaöverkappning och andra endodontiska tillämpningar, typiska för sådana typer av medicintekniska produkter. Finansiellt stöd för studien tillhandahålls av sponsorernas konsortium, med ALBOS som sponsor. Rekryteringsplatsen är House Health, Foča i Republika Srpska, Bosnien och Hercegovina.