Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TNT med FLOT/Durvalumab plus postoperativ Durvalumab för resektabel gastroesofageal adenokarcinom

30 mars 2026 uppdaterad av: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Total neoadjuvantbehandling med preoperativ FLOT/Durvalumab plus postoperativ Durvalumab för resektabel gastroesofageal adenocarcinom

Denna studie är utformad för att utvärdera ett totalt neoadjuvantt tillvägagångssätt med D-FLOT som den nya standardbehandlingsgrunden hos patienter med resektabel esofagogastrisk adenokarcinom. Den adresserar väsentliga begränsningar i nuvarande behandlingsparadigm, bygger direkt på den starka kliniska signalen från MATTERHORN-studien och erbjuder ett rationellt, biologiskt hållbart ramverk för framtida terapiintensifiering och innovation.

Genom att flytta systemisk terapi helt till den preoperativa fasen, strävar vi efter att:

  • Förbättra patientresultat genom bättre följsamhet och djupare respons
  • Minimera postoperativ terapi-relaterad avhopp
  • Skapa en plattform för rationell postkirurgisk läkemedelsprövning och individualiserad behandlingseskalering Studien kommer att ge avgörande bevis för att vägleda nästa generations botande-inriktade behandlingsstrategier för EGA.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna kliniska prövning är en prospektiv, forskarinitierad, enarms, öppen, multicentrisk, multinationell fas II-studie. Patienter med lokalt avancerad, cT2-4 (valfritt cN, M0) eller valfritt cT (cN+, M0), mag-, esofagogastrisk övergång (typ 1-3) eller nedre esofagus adenokarcinom som anses vara medicinskt och tekniskt resektabla är berättigade och kommer att genomgå en baslinjeutvärdering. Alla patienter kommer att få behandling som består av upp till åtta 2-veckors cykler av FLOT-kemoterapi (docetaxel 50 mg/m² IV, oxaliplatin 85 mg/m² IV, folinsyra 200 mg/m² IV, 5-FU 2 600 mg/m² IV; ges dag 1 i varje 2-veckors cykel [Q2W]) i kombination med upp till fyra 4-veckors cykler immunterapi med durvalumab (1 500 mg IV, ges dag 1 i varje 4-veckors cykel [Q4W]). Fyra till åtta veckor efter den sista dosen av preoperativ behandling kommer patienterna att genomgå kirurgisk resektion (skräddarsydd för den enskilda patienten, enligt lokala standarder). Därefter kommer patienterna att inleda underhållsfasen med durvalumab-monoterapi (1 500 mg IV, Q4W) i upp till 10 cykler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

101

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
      • Badalona, Spanien
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
          • Cristina Bugés Sánchez, Dra.
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital General Universitari Vall d'Hebron (HUVH)
        • Kontakt:
          • Daniel Acosta Eyzaguirre, Dr.
      • Granada, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves de Granada
        • Kontakt:
          • Natalia Luque Caro, Dra.
      • Jaén, Spanien
        • Hospital Regional Universitario de Jaén
        • Kontakt:
          • Dr. Francisco García Verdejo, Dr.
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Kontakt:
          • Inmaculada Ales Díaz, Dra.
      • Oviedo, Spanien
        • Hospital Universitario Central de Asturias. Oncología Médica
        • Kontakt:
          • Paula Jiménez Fonseca, Dra.
      • Pamplona, Spanien
        • Hospital Universitario de Navarra (HUN)
        • Kontakt:
          • María Alsina Maqueda, Dra.
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia Servicio de Oncología Médica
        • Kontakt:
          • Tania Fleitas Kanonnikoff, Dra.
      • Zaragoza, Spanien
        • Hospital Universitario Miguel Servet Oncología Médica
        • Kontakt:
          • Roberto Pazo Cid, Dr.
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Charité Berlin
        • Kontakt:
          • Annika Kurrek, PD Dr.
      • Berlin, Tyskland
        • Vivantes Klinikum Neukölln
        • Kontakt:
          • Maike de Wit, Prof. Dr.
      • Cologne, Tyskland
        • Universitätsklinikum Köln
        • Kontakt:
          • Thomas Zander, Prof. Dr.
      • Essen, Tyskland
        • Klinikum Essen Mitte
        • Kontakt:
          • Sebastian Ertl, Dr.
      • Frankfurt am Main, Tyskland
        • Krankenhaus Nordwest
        • Kontakt:
          • Thorsten Götze, Prof. Dr.
      • Göttingen, Tyskland
        • Universitätsmedizin Göttingen
        • Kontakt:
          • Ute König, Dr.
      • Halle, Tyskland
        • Universitätsklinikum Halle (Saale)
        • Kontakt:
          • Ulrich Ronellenfitsch, Prof. Dr.
      • Hamburg, Tyskland
        • UKE Hamburg
        • Kontakt:
          • Joseph Tintelnot, Dr.
      • Hamburg, Tyskland
        • HOPE Hamburg Eppendorf
        • Kontakt:
          • Alexander Stein, Prof. Dr.
      • Heidelberg, Tyskland
        • NCT Heidelberg
        • Kontakt:
          • Georg Martin Haag, Prof. Dr.
      • Herne, Tyskland
        • Marien Hospital Herne
        • Kontakt:
          • Viktor Rempel, Dr.
      • Leipzig, Tyskland
        • Universitatsklinikum Leipzig
        • Kontakt:
          • Getraud Stocker, Dr.
      • Ludwigsburg, Tyskland
        • RKH Klinikum Ludwigsburg
        • Kontakt:
          • Angermeier Stefan, Dr.
      • Mainz, Tyskland
        • Universitatsmedizin Mainz
        • Kontakt:
          • Markus Möhler, Prof. Dr.
      • Mannheim, Tyskland
        • Universitätsmedizin Mannheim
        • Kontakt:
          • Ralf Hofheinz, Prof. Dr.
      • Marburg, Tyskland
        • Universitätsklinikum Marburg
        • Kontakt:
          • Riera-Knorrenschild Jorge, Dr.
      • München, Tyskland
        • TU München
        • Kontakt:
          • Sylvie Lorenzen, Prof. Dr.
      • Nuremberg, Tyskland
        • Nürnberg Klinikum Nord
        • Kontakt:
          • Gabriele Siegler, Dr.
      • Saarbrücken, Tyskland
        • Caritas Klinikum Saabrücken
        • Kontakt:
          • Jérome Schwingel, Dr.
      • Ulm, Tyskland
        • Universitätsklinikum Ulm
        • Kontakt:
          • Thomas Ettrich, Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient* har gett skriftligt informerat samtycke
  • Patienten är villig och kan följa protokollet under hela studiens gång, inklusive att genomgå behandling och schemalagda besök och undersökningar, inklusive uppföljning
  • Patienten är ≥ 18 år vid tidpunkten för underskrift av det skriftliga informerade samtycket
  • Patienten har histologiskt bevisad lokalt avancerad (cT2-4, vilket cN som helst, M0 ELLER vilket cT som helst, cN+, M0-stadium) mag-, esofagogastrisk övergång (typ 1-3) eller nedre esofagusadenokarcinom som anses vara medicinskt och tekniskt resektabelt
  • Patienten har en känd PD-L1-status enligt standardiserad TAP-scoring (genom lokal testning), vilken PD-L1-status som helst är berättigad
  • Patienten har ECOG prestandastatus 0 eller 1
  • Patienten måste ha en förväntad livslängd på minst 12 veckor

  • Patienten har adekvat blodvärden, leverenzymer och njurfunktion:

    1. ANC ≥ 1,0x109 celler/L utan användning av hematopoietiska tillväxtfaktorer
    2. Trombocytantal ≥ 75 x 109/L (>75 000 per mm3)**
    3. Hemoglobin ≥ 9 g/dL**
    4. Serum totalt bilirubin ≤ 1,5x institutionell övre normalgräns (ULN)
    5. AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5 x institutionell ULN
    6. Patienter som inte får terapeutisk antikoagulering måste ha INR ≤ 1,5 ULN och aPTT ≤ 1,5 ULN. Användning av full dos antikoagulantia är tillåten så länge INR eller PTT är inom terapeutiska gränser (enligt medicinsk standard på institutionen) och patienten har haft stabil dos av antikoagulantia i minst tre veckor vid inklusionstillfället.
    7. Serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN och en beräknad kreatininclearance > 40 mL/min.
  • Patienten har en kroppsvikt > 30 kg
  • Kvinnliga patienter definierade som kvinnor i barnafödande ålder (WOCBP) måste gå med på att avstå (avhålla sig från heterosexuellt samlag) eller använda preventivmedel som resulterar i en misslyckandefrekvens på <1% per år under behandlingsperioden och i 3 månader efter sista dosen av durvalumab eller 6 månader efter sista dosen av kemoterapi, beroende på vilket som är senare
  • Manliga patienter med WOCBP-partner måste gå med på att avstå (avhålla sig från heterosexuellt samlag) eller använda barriärpreventivmedel under behandlingsperioden samt upp till 3 månader efter sista dosen av durvalumab eller upp till 6 månader efter sista dosen av kemoterapi, beroende på vilket som är senare. Manliga patienter måste avstå från att donera sperma under samma period

Exklusionskriterier:

  • Patienten har fått tidigare (radio)kemoterapi eller checkpoint-hämning för samma tillstånd eller inom de senaste fem åren för något annat canceröst tillstånd
  • Patienten har genomgått tidigare partiell eller fullständig esofagogastrisk tumörresektion
  • Patienten har känd överkänslighet mot någon komponent i durvalumab-formuleringen samt en känd historia av svår allergisk, anafylaktisk eller annan överkänslighetsreaktion mot kimeriska eller humaniserade antikroppar eller fusionsprotein och/eller något känt kontraindikation (inklusive överkänslighet) mot ett av studieläkemedlen
  • Patienten har en historia av (icke-infektiös) pneumonit/interstitiell lungsjukdom som krävde steroider eller har aktuell pneumonit/interstitiell lungsjukdom
  • Patienten har lungspecifika samtidiga kliniskt signifikanta sjukdomar inklusive, men inte begränsat till, eventuell underliggande lungsjukdom (t.ex. lungemboli inom tre månader från studieinträdet, svår astma, svår KOL, restriktiv lungsjukdom, relevant pleuraeffusion etc.)
  • Patienten har genomgått en tidigare komplett pneumonektomi
  • Patienten har otillräcklig hjärtfunktion (LVEF-värde < 50 %) som bestämts av ekokardiografi
  • Patienten har känd fullständig avsaknad av dihydropyrimidindehydrogenas (DPD)-aktivitet
  • Patienten har fått behandling med brivudin, sorivudin eller deras kemiskt relaterade analoga inom 28 dagar före studieinträde
  • Patienten har perniciös anemi eller annan megaloblastisk anemi på grund av B12-vitaminbrist
  • Patienten har en medicinsk historia av hjärtinfarkt (MI) inom 6 månader före inträde, symptomatisk kongestiv hjärtsvikt (CHF) (New York Heart Association klass II till IV). Försökspersoner med troponinnivåer över ULN vid screening (som definierats av tillverkaren) och utan några MI-relaterade symptom bör ha en kardiologisk konsultation under screening för att utesluta MI
  • Patienten har förlängd korrigerad QT-intervall (QTc) till > 470 ms (kvinnor) eller >450 ms (män) baserat på genomsnittet av screeningens trippel-ECG

  • Patienten har en historia av malignitet annan än EGA förutom:

    1. Malignitet behandlad med kurativt syfte och botad utan känd aktiv sjukdom ≥ 3 år före första dosen av studibehandling och med låg risk för återfall.
    2. Tillräckligt behandlad icke-melanom hudcancer eller lentigo maligna utan tecken på sjukdom.
    3. Tillräckligt behandlat carcinoma in situ utan tecken på sjukdom
  • Patienten har en okontrollerad infektion som kräver intravenösa antibiotika, antivirala läkemedel eller antimykotika inom 14 dagar före inträde
  • Patienten har aktiv HBV-infektion, som kännetecknas av positivt HBV-yta-antigen (HBsAg) och/eller positiva HBc-antikroppar (anti-HBcAb) med detekterbart HBV-DNA (≥ 10 IU/mL eller över detektionsgränsen enligt lokal laboratoriestandard), såvida inte deltagaren behandlas med antiviral terapi, enligt institutionell praxis. Den HBV-antivirala terapin måste initieras före randomisering, och deltagarna måste förbli på antiviral terapi under hela studieperioden och i 6 månader efter sista dosen av respons (t.ex. reduktion av HBV-DNA-nivåer) före start av intervention.

Obs: Patienter som testar positivt för HBsAg eller anti-HBc med odetekterbart HBV-DNA (< 10 IU/mL eller under detektionsgränsen enligt lokal laboratoriestandard) kräver inte antiviral terapi före inträde. Dessa patienter är berättigade och kommer att testas vid varje cykel för att övervaka HBV-DNA-nivåer och initiera antiviral terapi om HBV-DNA detekteras (≥ 10 IU/mL eller över detektionsgränsen enligt lokal laboratoriestandard). HBV-DNA-detecterbara patienter måste initiera och förbli på antiviral terapi under hela försöket och i 6 månader efter sista dosen av durvalumab

  • Patienten har aktiv HCV-infektion (som kännetecknas av närvaro av detekterbart HCV-RNA och anti-HCV-antikropp [anti-HCV]) såvida inte patienten hanteras enligt lokal institutionell praxis för försöket och i 6 månader efter sista dosen av durvalumab
  • Patienten har någon saminfektion med HBV och HDV (HDV-positiv infektion indikeras av närvaro av anti-HDV-antikroppar)
  • Patienten har aktiv tuberkulosinfektion (klinisk utvärdering som kan inkludera klinisk historia, fysisk undersökning och radiologiska fynd, eller tuberkulos-testning i linje med lokal praxis)

  • Patienten har känd HIV-infektion som inte är väl kontrollerad. Alla följande kriterier krävs för att definiera en HIV-infektion som är väl kontrollerad:

    1. Odetekterbart viralt RNA
    2. CD4+-antal ≥ 350 celler/mm3
    3. Ingen historia av opportunistisk infektion som definierar förvärvat immunbristsyndrom inom de senaste 12 månaderna, och stabil i minst 4 veckor på samma anti-HIV-läkemedel (vilket innebär att inga ytterligare förändringar förväntas under den tiden till antalet eller typen av antiretrovirala läkemedel i regimen).

Om en HIV-infektion uppfyller ovanstående kriterier rekommenderas övervakning av viral RNA-belastning och CD4+-antal. Patienten måste testas för HIV om acceptabelt enligt lokala föreskrifter eller ett institutionellt IRB/IEC.

  • Patienten har aktiv eller historia av autoimmun sjukdom inklusive, men inte begränsat till, myasthenia gravis, myosit, autoimmun hepatit, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, inflammatorisk tarmsjukdom, antikroppssyndrom mot fosfolipider, Wegeners granulomatos, Sjögrens syndrom, Guillain-Barrés syndrom, multipel skleros, vaskulit eller glomerulonefrit. Följande är undantag från detta kriterium:

    1. Patienter med vitiligo eller alopeci
    2. Patienter med hypotyreos (t.ex. följande Hashimotos syndrom) stabil på hormonersättning
    3. Eventuell kronisk hudsjukdom som inte kräver systemisk terapi
    4. Patienter utan aktiv sjukdom under de senaste 5 åren kan inkluderas men endast efter konsultation med studieläkaren
    5. Patienter med celiaki som kontrolleras endast genom diet

  • Patienten använder för närvarande eller har använt immunosuppressiv medicin inom 14 dagar före första dosen av durvalumab. Följande är undantag från detta kriterium:

    1. Intranasala, inhalerade, topiska steroider eller lokala steroidinjektioner (t.ex. intraartikulär injektion)
    2. Systemiska kortikosteroider i fysiologiska doser som inte överstiger 10 mg/dag prednison eller dess ekvivalent
    3. Steroider som premedicinering för överkänslighetsreaktioner (t.ex. DT-skanning premedicinering)
  • Patienten har fått levande, försvagat vaccin inom 30 dagar före initiering av studieläkemedel
  • Patienten har något annat allvarligt samtidigt eller medicinskt tillstånd som, enligt utredarens åsikt, utgör en hög risk för komplikationer för patienten eller minskar sannolikheten för klinisk effekt
  • Patienten har deltagit i ett annat interventionskliniskt studie inom 28 dagar före studieinträde eller deltagande i en klinisk studie samtidigt som denna studie, såvida det inte är en observations-/icke-interventionsstudie eller under uppföljningsperioden av en interventionsstudie
  • Patienten har tagit ett undersökningsläkemedel inom 28 dagar före initiering av studieläkemedel
  • Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar eller planerar att bli gravida inom 6 månader efter behandlingens slut. Kvinnliga patienter i barnafödande ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstestresultat inom 7 dagar före initiering av studibehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Durvalumab + FLOT
Upp till 8 preoperativa cykler FLOT plus upp till 4 preoperativa cykler durvalumab Följt av kirurgisk resektion Följt av postoperativ durvalumab (i 10 cykler)
Läkemedel: Durvalumab

I den preoperativa behandlingsfasen kommer patienterna att få åtta 2-veckorscykler av FLOT-kemoterapi (docetaxel 50 mg/m² IV, oxaliplatin 85 mg/m² IV, folinsyra 200 mg/m² IV, 5-FU 2 600 mg/m² IV; ges dag 1 i varje 2-veckorscykel [Q2W]). Dessutom kommer de att få upp till 4 behandlingar med durvalumab (1 500 mg) administrerat via infusion första dagen i varannan tvåveckorscykel (Q4W).

Fyra till åtta veckor efter den sista dosen av preoperativ behandling kommer patienterna att genomgå kirurgisk resektion. Studiens specifikationer för kirurgisk resektion överensstämmer med nationella riktlinjer. Kirurgiska tillvägagångssätt kommer att anpassas till den enskilda patienten enligt lokala standarder med målet att uppnå R0-resektion av den primära tumören.

Fyra till tolv veckor efter operationen kommer patienterna att få durvalumab (1 500 mg IV, Q4W) monoterapi i maximalt 10 cykler (totalt 14 cykler durvalumab).

Andra namn:
  • Imfinzi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patologisk komplett respons (pCR)
Tidsram: Ungefär 13 månader efter FPI
Patologisk komplett respons (pCR) enligt lokal bedömning, motsvarande ypT0N0M0-stadiekategorin. PCR definieras som andelen patienter med patologisk komplett remission i det postoperativa preparatet, vilket innebär fullständig frånvaro av livskraftiga tumörceller i primärtumören och lymfknutor samt ingen evidens för metastaserande sjukdom vid patologisk undersökning. Till exempel kommer en patient med ypT0N0 men med patologiskt bekräftad peritonealinvolvering som innehåller livskraftiga tumörceller inte att anses ha uppnått pCR.
Ungefär 13 månader efter FPI

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Händelsefri överlevnad (EFS) plus EFS-hastighet vid 1 år
Tidsram: Ungefär 13 månader efter FPI
Händelsefri överlevnad (EFS) plus EFS-frekvens vid 1 år, definierad som tiden från inskrivning till datumet för en av följande händelser (vilken som inträffar först): progression enl. RECIST 1.1 som utesluter kirurgi eller kräver icke-protokollbehandling under den neoadjuvanta perioden; progression enl. RECIST 1.1 eller återfall under den adjuvanta perioden; icke-RECIST progression som utesluter kirurgi eller kräver icke-protokollbehandling under den neoadjuvanta perioden eller upptäcks under kirurgi; progression/återfall bekräftad med biopsi efter kirurgi; eller död av vilken orsak som helst. Patienter utan händelse vid tidpunkten för dataavskärning kommer att censureras vid datum för senaste sjukdomsbedömning.
Ungefär 13 månader efter FPI
Händelsefri överlevnad (EFS) plus EFS-frekvens vid 2 år
Tidsram: Ungefär 26 månader efter FPI
Händelsefri överlevnad (EFS) plus EFS-frekvens vid 2 år, definierad som tiden från inkludering till datumet för en av följande händelser (beroende på vilken som inträffar först): progression enl. RECIST 1.1 som utesluter kirurgi eller kräver icke-protokollterapi under den neoadjuvanta perioden; progression enl. RECIST 1.1 eller återfall under den adjuvanta perioden; icke-RECIST progression som utesluter kirurgi eller kräver icke-protokollterapi under den neoadjuvanta perioden eller som upptäcks under kirurgi; progression/återfall bekräftad med biopsi efter kirurgi; eller död av vilken orsak som helst. Patienter utan händelse vid tidpunkten för dataavgränsning kommer att censureras vid datumet för senaste sjukdomsbedömning.
Ungefär 26 månader efter FPI
Andel patienter som genomgår kirurgi (med eller utan resektion)
Tidsram: Ungefär 13 månader efter FPI
Antal patienter som genomgick kirurgisk resektion.
Ungefär 13 månader efter FPI
R0-resektionsfrekvens
Tidsram: Ungefär 13 månader efter FPI
R0-resektionsfrekvens, definierad som andelen patienter hos vilka operationsmarginalen är mikroskopiskt fri från återstående tumör
Ungefär 13 månader efter FPI
Bedömning av postoperativt ypTNM-stadium
Tidsram: Ungefär 13 månader efter FPI
Beskrivning av ypTNM-stadium efter operation som bedöms lokalt
Ungefär 13 månader efter FPI
Överlevnad totalt (OS) plus 2-årsöverlevnad
Tidsram: Ungefär 26 månader efter FPI
Övergripande överlevnad (OS) plus OS-takt vid 2 år, definierat som tiden från inkludering till dödsdatum av vilken orsak som helst. Patienter utan händelse vid tidpunkten för dataavgränsning kommer att censureras vid senast kända datum levande
Ungefär 26 månader efter FPI
Livskvalitetsförändring från baslinjen
Tidsram: Ungefär 36 månader efter FPI
QoL-förändring från baslinjen, bedömd med EORTC QLQ-C30-frågeformuläret baserat på en fyrapunkts skala. En hög skala poäng representerar en högre responsnivå och därmed ett sämre utfall.
Ungefär 36 månader efter FPI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Samarbetspartners

AstraZeneca

Utredare

  • Huvudutredare: Thorsten Götze, Prof. Dr., Krankenhaus Nordwest, Frankfurt, Deutschland
  • Studierektor: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr., Frankfurter Insitut für Klinische Krebsforschung IKF

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Första postat (Faktisk)

2 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IKF-099/D-FLOT-TNT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen IPD kommer att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera