Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TNT med FLOT/Durvalumab plus post-OP Durvalumab for resektabel gastroøsofageal adenokarcinom

30. marts 2026 opdateret af: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Total neoadjuvant behandling med præoperativ FLOT/Durvalumab plus postoperativ Durvalumab for resektabel gastroøsofageal adenokarcinom

Dette forsøg er designet til at evaluere en total neoadjuvant tilgang ved brug af D-FLOT som den nye standard-backbone hos patienter med resektabelt esofagogastrisk adenokarcinom. Det adresserer de store begrænsninger i de nuværende behandlingsparadigmer, bygger direkte på det stærke kliniske signal fra MATTERHORN-forsøget og tilbyder en rationel, biologisk fornuftig ramme for fremtidig terapiintensivering og innovation.

Ved at flytte den systemiske terapi helt til den præoperative fase sigter vi mod at:

  • Forbedre patientresultater gennem bedre overholdelse og dybere respons
  • Minimere postoperativ terapi-relateret frafald
  • Skabe en platform til rationel postkirurgisk lægemiddelprøvning og individuel behandlingseskalation. Forsøget vil levere afgørende beviser til at guide den næste generation af kurativt hensigtsmæssige behandlingsstrategier for EGA.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne kliniske forsøg er et prospektivt, undersøger-initieret, enkelt-armet, åben-etiket, multicentrisk, multinationalt fase II-forsøg. Patienter med lokalt avanceret, cT2-4 (enhver cN, M0) eller enhver cT (cN+, M0), mave-, esofagogastric junction (type 1-3) eller nedre esofagus adenokarcinom, som anses for medicinsk og teknisk resektable, er berettigede og vil gennemgå baselinevurdering. Alle patienter vil modtage behandling bestående af op til otte 2-ugers cyklusser af FLOT-kemoterapi (docetaxel 50 mg/m² IV, oxaliplatin 85 mg/m² IV, folinsyre 200 mg/m² IV, 5-FU 2.600 mg/m² IV; gives på dag 1 i hver 2-ugers cyklus [Q2W]) i kombination med op til fire 4-ugers cyklusser immunterapi med durvalumab (1.500 mg IV, gives på dag 1 i hver 4-ugers cyklus [Q4W]). Fire til otte uger efter sidste dosis af præoperativ behandling vil patienterne gennemgå kirurgisk resektion (tilpasset den enkelte patient, ifølge lokale standarder). Derefter vil patienterne indtræde i vedligeholdelsesfasen og modtage durvalumab-monoterapi (1.500 mg IV, Q4W) i op til 10 cyklusser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

101

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Badalona, Spanien
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
          • Cristina Bugés Sánchez, Dra.
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital General Universitari Vall d'Hebron (HUVH)
        • Kontakt:
          • Daniel Acosta Eyzaguirre, Dr.
      • Granada, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves de Granada
        • Kontakt:
          • Natalia Luque Caro, Dra.
      • Jaén, Spanien
        • Hospital Regional Universitario de Jaén
        • Kontakt:
          • Dr. Francisco García Verdejo, Dr.
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
        • Kontakt:
          • Inmaculada Ales Díaz, Dra.
      • Oviedo, Spanien
        • Hospital Universitario Central de Asturias. Oncología Médica
        • Kontakt:
          • Paula Jiménez Fonseca, Dra.
      • Pamplona, Spanien
        • Hospital Universitario de Navarra (HUN)
        • Kontakt:
          • María Alsina Maqueda, Dra.
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia Servicio de Oncología Médica
        • Kontakt:
          • Tania Fleitas Kanonnikoff, Dra.
      • Zaragoza, Spanien
        • Hospital Universitario Miguel Servet Oncología Médica
        • Kontakt:
          • Roberto Pazo Cid, Dr.
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Charite Berlin
        • Kontakt:
          • Annika Kurrek, PD Dr.
      • Berlin, Tyskland
        • Vivantes Klinikum Neukölln
        • Kontakt:
          • Maike de Wit, Prof. Dr.
      • Cologne, Tyskland
        • Universitatsklinikum Koln
        • Kontakt:
          • Thomas Zander, Prof. Dr.
      • Essen, Tyskland
        • Klinikum Essen Mitte
        • Kontakt:
          • Sebastian Ertl, Dr.
      • Frankfurt am Main, Tyskland
        • Krankenhaus Nordwest
        • Kontakt:
          • Thorsten Götze, Prof. Dr.
      • Göttingen, Tyskland
        • Universitatsmedizin Gottingen
        • Kontakt:
          • Ute König, Dr.
      • Halle, Tyskland
        • Universitatsklinikum Halle (Saale)
        • Kontakt:
          • Ulrich Ronellenfitsch, Prof. Dr.
      • Hamburg, Tyskland
        • UKE Hamburg
        • Kontakt:
          • Joseph Tintelnot, Dr.
      • Hamburg, Tyskland
        • HOPE Hamburg Eppendorf
        • Kontakt:
          • Alexander Stein, Prof. Dr.
      • Heidelberg, Tyskland
        • NCT Heidelberg
        • Kontakt:
          • Georg Martin Haag, Prof. Dr.
      • Herne, Tyskland
        • Marien Hospital Herne
        • Kontakt:
          • Viktor Rempel, Dr.
      • Leipzig, Tyskland
        • Universitätsklinikum Leipzig
        • Kontakt:
          • Getraud Stocker, Dr.
      • Ludwigsburg, Tyskland
        • RKH Klinikum Ludwigsburg
        • Kontakt:
          • Angermeier Stefan, Dr.
      • Mainz, Tyskland
        • Universitätsmedizin Mainz
        • Kontakt:
          • Markus Möhler, Prof. Dr.
      • Mannheim, Tyskland
        • Universitätsmedizin Mannheim
        • Kontakt:
          • Ralf Hofheinz, Prof. Dr.
      • Marburg, Tyskland
        • Universitätsklinikum Marburg
        • Kontakt:
          • Riera-Knorrenschild Jorge, Dr.
      • München, Tyskland
        • TU München
        • Kontakt:
          • Sylvie Lorenzen, Prof. Dr.
      • Nuremberg, Tyskland
        • Nürnberg Klinikum Nord
        • Kontakt:
          • Gabriele Siegler, Dr.
      • Saarbrücken, Tyskland
        • Caritas Klinikum Saabrücken
        • Kontakt:
          • Jérome Schwingel, Dr.
      • Ulm, Tyskland
        • Universitatsklinikum Ulm
        • Kontakt:
          • Thomas Ettrich, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient* har givet skriftligt informeret samtykke
  • Patient er villig og i stand til at overholde protokollen i hele forsøgets varighed, herunder at gennemgå behandling og planlagte besøg og undersøgelser inklusive opfølgning
  • Patient er ≥ 18 år på tidspunktet for underskrivelse af det skriftlige informerede samtykke
  • Patient har histologisk bevist lokalt fremskreden (cT2-4, enhver cN, M0 ELLER enhver cT, cN+, M0 stadium) mave-, gastroøsofageal overgang (type 1-3) eller nedre spiserørs adenokarcinom, der anses for medicinsk og teknisk resektabelt
  • Patient har en kendt PD-L1-status i henhold til standardiseret TAP-scoring (ved lokal testning), enhver PD-L1-status er berettiget
  • Patient har en ECOG præstationsstatus 0 eller 1
  • Patient skal have en forventet levetid på mindst 12 uger

  • Patient har tilstrækkeligt blodtal, leverenzymer og nyrefunktion:

    1. ANC ≥ 1,0x109 celler/L uden brug af hæmatopoietiske vækstfaktorer
    2. Blodpladetal ≥ 75 x 109/L (>75.000 pr. mm3)**
    3. Hæmoglobin ≥ 9 g/dL**
    4. Serum totalt bilirubin ≤ 1,5x institutionens øvre normale grænse (ULN)
    5. AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5 x institutionens ULN
    6. Patienter, der ikke modtager terapeutisk antikoagulation, skal have en INR ≤ 1,5 ULN og aPTT ≤ 1,5 ULN. Brug af fuld dosis antikoagulantia er tilladt, så længe INR eller PTT er inden for terapeutiske grænser (i henhold til den medicinske standard på institutionen), og patienten har været på en stabil dosis af antikoagulantia i mindst tre uger ved inklusion.
    7. Serum kreatinin ≤ 1,5 x ULN og en beregnet kreatinin-clearance > 40 mL/min.
  • Patient har en kropsvægt > 30 kg
  • Kvindelige patienter defineret som kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal acceptere at være abstinente (afholde sig fra heteroseksuel samleje) eller anvende præventionsmetoder med en fejlrate på <1% om året i behandlingsperioden og i 3 måneder efter sidste dosis durvalumab eller 6 måneder efter sidste dosis kemoterapi, alt efter hvad der er senest
  • Mandlige patienter med WOCBP-partnere skal acceptere at være abstinente (afholde sig fra heteroseksuel samleje) eller anvende barriereprævention i behandlingsperioden samt op til 3 måneder efter sidste dosis durvalumab eller op til 6 måneder efter sidste dosis kemoterapi, alt efter hvad der er senest. Mandlige patienter skal afholde sig fra at donere sæd i samme periode

Eksklusionskriterier:

  • Patient har modtaget tidligere (stråle)kemoterapi eller checkpoint-hæmning for samme tilstand eller inden for de sidste fem år for enhver anden kræfttilstand
  • Patient har modtaget tidligere delvis eller fuld gastroøsofageal tumorresektion
  • Patient har kendt overfølsomhed over for enhver komponent i durvalumab-formuleringen samt en kendt historie med svære allergiske, anafylaktiske eller andre overfølsomhedsreaktioner over for kimeriske eller humaniserede antistoffer eller fusionsprotein og/eller enhver kendt kontraindikation (herunder overfølsomhed) over for et af forsøgsmedicinerne
  • Patient har en historie med (ikke-infektiøs) pneumonitis/interstitiel lunge sygdom, der krævede steroider, eller har nuværende pneumonitis/interstitiel lunge sygdom
  • Patient har lunge-specifikke samtidige klinisk signifikante sygdomme, herunder, men ikke begrænset til, enhver underliggende lunge lidelse (f.eks. lungeemboli inden for tre måneder efter forsøgets indskrivning, svær astma, svær KOL, restriktiv lunge sygdom, relevant pleural effusion osv.)
  • Patient har modtaget en tidligere fuld pneumonektomi
  • Patient har utilstrækkelig hjertefunktion (LVEF-værdi < 50 %) som bestemt ved ekkokardiografi
  • Patient har kendt fuldstændig fravær af dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD) aktivitet
  • Patient har modtaget behandling med brivudin, sorivudin eller deres kemisk beslægtede analoger inden for 28 dage før forsøgets indskrivning
  • Patienter har perniciøs anæmi eller anden megaloblastisk anæmi på grund af vitamin B12-mangel
  • Patient har en medicinsk historie med myokardieinfarkt (MI) inden for 6 måneder før indskrivning, symptomatisk kongestivt hjertesvigt (CHF) (New York Heart Association klasse II til IV). Deltagere med troponinniveauer over ULN ved screening (som defineret af producenten) og uden MI-relaterede symptomer skal have en kardiologisk konsultation under screening for at udelukke MI
  • Patient har et korrigeret QT-interval (QTc) forlængelse til > 470 ms (kvinder) eller >450 ms (mænd) baseret på gennemsnittet af screeningens triplikat EKG

  • Patient har en historie med malignitet andet end EGA, bortset fra:

    1. Malignitet behandlet med kurativ hensigt og helbredt uden kendt aktiv sygdom ≥ 3 år før første dosis forsøgsbehandling og med lav risiko for recidiv.
    2. Tilstrækkeligt behandlet ikke-melanom hudkræft eller lentigo maligna uden tegn på sygdom.
    3. Tilstrækkeligt behandlet carcinoma in situ uden tegn på sygdom
  • Patient har en ukontrolleret infektion, der kræver IV antibiotika, antivirale midler eller antimykotika inden for 14 dage før indskrivning
  • Patient har aktiv HBV-infektion, der er karakteriseret ved positiv HBV-overfladeantigen (HBsAg) og/eller positiv HBc-antistoffer (anti-HBcAb) med påviseligt HBV-DNA (≥ 10 IU/mL eller over detektionsgrænsen ifølge lokal laboratoriestandard), medmindre deltageren behandles med antiviral terapi i henhold til institutionel praksis. Den antivirale HBV-terapi skal startes før randomisering, og deltagere skal forblive på antiviral terapi i hele forsøgets varighed og i 6 måneder efter sidste dosis respons (f.eks. reduktion af HBV-DNA-niveauer) før start af intervention.

Bemærk: Patienter, der tester positiv for HBsAg eller anti-HBc med upåviseligt HBV-DNA (< 10 IU/mL eller under detektionsgrænsen ifølge lokal laboratoriestandard), kræver ikke antiviral terapi før indskrivning. Disse patienter er berettigede og vil blive testet ved hver cyklus for at overvåge HBV-DNA-niveauer og starte antiviral terapi, hvis HBV-DNA påvises (≥ 10 IU/mL eller over detektionsgrænsen ifølge lokal laboratoriestandard). Patienter med påviseligt HBV-DNA skal starte og forblive på antiviral terapi i hele forsøgets varighed og i 6 måneder efter sidste dosis durvalumab

  • Patient har aktiv HCV-infektion (karakteriseret ved tilstedeværelse af påviseligt HCV-RNA og anti-HCV-antistof [anti-HCV]), medmindre patienten håndteres i henhold til lokal institutionel praksis for forsøget og i 6 måneder efter sidste dosis durvalumab
  • Patient har enhver co-infektion med HBV og HDV (HDV-positiv infektion indikeres ved tilstedeværelse af anti-HDV-antistoffer)
  • Patient har aktiv tuberkuloseinfektion (klinisk evaluering, der kan omfatte klinisk historie, fysisk undersøgelse og radiologiske fund, eller tuberkulosetestning i overensstemmelse med lokal praksis)

  • Patient har kendt HIV-infektion, der ikke er velkontrolleret. Alle følgende kriterier er påkrævede for at definere en HIV-infektion, der er velkontrolleret:

    1. Upåviseligt viral RNA
    2. CD4+ antal ≥ 350 celler/mm3
    3. Ingen historie med erhvervet immundefekt-syndrom-definerende opportunistisk infektion inden for de sidste 12 måneder, og stabil i mindst 4 uger på de samme anti-HIV-medikamenter (hvilket betyder, at der ikke forventes yderligere ændringer i antallet eller typen af antiretrovirale lægemidler i regimen i den periode).

Hvis en HIV-infektion opfylder ovenstående kriterier, anbefales overvågning af viral RNA-belastning og CD4+ antal. Patient skal testes for HIV, hvis det er acceptabelt ifølge lokale regler eller en institutionel IRB/IEC.

  • Patient har aktiv eller historie med autoimmun sygdom, herunder, men ikke begrænset til, myasthenia gravis, myositis, autoimmun hepatitis, systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis, inflammatorisk tarmsygdom, antiphospholipid antistof syndrom, Wegeners granulomatose, Sjögrens syndrom, Guillain-Barré syndrom, multipel sklerose, vaskulitis eller glomerulonefritis. Følgende er undtagelser fra dette kriterium:

    1. Patienter med vitiligo eller alopeci
    2. Patienter med hypothyreose (f.eks. efter Hashimoto-syndrom) stabil på hormonerstatning
    3. Enhver kronisk hudtilstand, der ikke kræver systemisk terapi
    4. Patienter uden aktiv sygdom i de sidste 5 år kan inkluderes, men kun efter konsultation med forsøgslægen
    5. Patienter med cøliaki kontrolleret udelukkende med diæt

  • Patient bruger i øjeblikket eller har brugt immunosuppressiv medicin inden for 14 dage før første dosis durvalumab. Følgende er undtagelser fra dette kriterium:

    1. Intranasale, inhalerede, topiske steroider eller lokale steroidinjektioner (f.eks. intraartikulær injektion)
    2. Systemiske kortikosteroider i fysiologiske doser, der ikke overstiger 10 mg/dag prednison eller ækvivalent
    3. Steroider som præmedicinering for overfølsomhedsreaktioner (f.eks. CT-scanning præmedicinering)
  • Patient har modtaget levende, svækket vaccine inden for 30 dage før start af forsøgsmedicin
  • Patient har enhver anden alvorlig samtidig eller medicinsk tilstand, som efter forskerens mening udgør en høj risiko for komplikationer for patienten eller reducerer sandsynligheden for klinisk effekt
  • Patient har deltaget i et andet interventionelt klinisk forsøg inden for 28 dage før forsøgets indskrivning eller deltagelse i et klinisk forsøg samtidigt med dette forsøg, medmindre det er et observations-/ ikke-interventionelt forsøg eller i opfølgningsperioden af et interventionelt forsøg
  • Patient har indtaget et forsøgsmedicin inden for 28 dage før start af forsøgsmedicin
  • Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer eller planlægger at blive gravide inden for 6 måneder efter behandlingens afslutning. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have et negativt serum graviditetstestresultat inden for 7 dage før start af forsøgsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Durvalumab + FLOT
Op til 8 præoperative cyklusser FLOT plus op til 4 præoperative cyklusser durvalumab Efterfulgt af kirurgisk resektion Efterfulgt af postoperativ durvalumab (i 10 cyklusser)
Medicin: Durvalumab

I den præoperative behandlingsfase vil patienterne modtage otte 2-ugers cyklusser af FLOT-kemoterapi (docetaxel 50 mg/m² IV, oxaliplatin 85 mg/m² IV, folinsyre 200 mg/m² IV, 5-FU 2.600 mg/m² IV; givet på dag 1 i hver 2-ugers cyklus [Q2W]). Derudover vil de modtage op til 4 behandlinger med durvalumab (1.500 mg), der administreres ved infusion på første dag af hver anden to-ugers cyklus (Q4W).

Fire til otte uger efter den sidste dosis af præoperativ behandling vil patienterne gennemgå kirurgisk resektion. Studie specifikationer for kirurgisk resektion er i overensstemmelse med nationale retningslinjer. Kirurgiske tilgange vil blive tilpasset den enkelte patient i henhold til lokale standarder med målet om at opnå R0-resektion af den primære tumor.

Fire til tolv uger efter operationen vil patienterne modtage durvalumab (1.500 mg IV, Q4W) monoterapi i op til 10 cyklusser (14 cyklusser af durvalumab i alt).

Andre navne:
  • Imfinzi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk fuldstændig respons (pCR)
Tidsramme: Cirka 13 måneder efter FPI
Pathologisk komplet respons (pCR) rate som vurderet lokalt, svarende til ypT0N0M0 stadiekategorien. pCR er defineret som andelen af patienter med patologisk komplet remission i prøven efter operationen, hvilket betyder fuldstændig fravær af levedygtige tumorceller i den primære tumor og lymfeknuder samt ingen tegn på metastatisk sygdom ved patologisk undersøgelse. For eksempel vil en patient med ypT0N0, men med patologisk bekræftet peritonealinvolvering indeholdende levedygtige tumorceller, ikke blive betragtet som at have opnået pCR.
Cirka 13 måneder efter FPI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hændelsesfri overlevelse (EFS) plus EFS-rate ved 1 år
Tidsramme: Ca. 13 måneder efter FPI
Begivenhedsfri overlevelse (EFS) plus EFS-rate efter 1 år, defineret som tiden fra indmelding til datoen for en af følgende begivenheder (hvilken som helst der indtræffer først): progression ifølge RECIST 1.1, der forhindrer kirurgi eller kræver ikke-protokolterapi i den neoadjuvante periode; progression ifølge RECIST 1.1 eller recidiv i den adjuvante periode; ikke-RECIST progression, der forhindrer kirurgi eller kræver ikke-protokolterapi i den neoadjuvante periode eller opdages under kirurgi; progression/recidiv bekræftet ved biopsi efter kirurgi; eller død af enhver årsag. Patienter uden en begivenhed på tidspunktet for data cutoff vil blive censureret på datoen for sidste sygdomsvurdering.
Ca. 13 måneder efter FPI
Hændelsesfri overlevelse (EFS) plus EFS-rate efter 2 år
Tidsramme: Ca. 26 måneder efter FPI
Eventfri overlevelse (EFS) plus EFS-rate efter 2 år, defineret som tiden fra indmelding til datoen for en af følgende begivenheder (hvilken som helst der indtræffer først): progression i henhold til RECIST 1.1, der forhindrer kirurgi eller kræver ikke-protokolbehandling i den neoadjuvante periode; progression i henhold til RECIST 1.1 eller recidiv i den adjuvante periode; ikke-RECIST progression, der forhindrer kirurgi eller kræver ikke-protokolbehandling i den neoadjuvante periode eller opdages under kirurgi; progression/recidiv bekræftet ved biopsi efter kirurgi; eller død af enhver årsag. Patienter uden en begivenhed på tidspunktet for data cutoff vil blive censureret på datoen for sidste sygdomsvurdering.
Ca. 26 måneder efter FPI
Rate af patienter, der gennemgår kirurgi (med eller uden resection)
Tidsramme: Cirka 13 måneder efter FPI
Antal patienter, der blev kirurgisk resekeret.
Cirka 13 måneder efter FPI
R0-resektionsrate
Tidsramme: Omkring 13 måneder efter FPI
R0-resektionsrate, defineret som andelen af patienter, hvor operationsmarginen er mikroskopisk negativ for resterende tumor
Omkring 13 måneder efter FPI
Vurdering af postoperativt ypTNM-stadie
Tidsramme: Ca. 13 måneder efter FPI
Beskrivelse af ypTNM-stadie efter operation som vurderet lokalt
Ca. 13 måneder efter FPI
Samlet overlevelse (OS) plus OS-rate efter 2 år
Tidsramme: Cirka 26 måneder efter FPI
Overlevelse (OS) samt OS-rate efter 2 år, defineret som tiden fra tilmelding til dødsdatoen på grund af enhver årsag. Patienter uden en hændelse ved dataudskæringstidspunktet vil blive censureret på sidste kendte dato i live
Cirka 26 måneder efter FPI
Ændring i livskvalitet fra baseline
Tidsramme: Cirka 36 måneder efter FPI
Ændring i livskvalitet fra baseline, vurderet ved hjælp af EORTC QLQ-C30-spørgeskemaet baseret på en firepunkts skala.
En høj skorescore repræsenterer et højere responsniveau og dermed et dårligere udfald.
Cirka 36 måneder efter FPI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Samarbejdspartnere

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thorsten Götze, Prof. Dr., Krankenhaus Nordwest, Frankfurt, Deutschland
  • Studieleder: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr., Frankfurter Insitut für Klinische Krebsforschung IKF

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IKF-099/D-FLOT-TNT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD deles

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophagogastrisk Adenocarcinom

Kliniske forsøg med Durvalumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner