Observationsstudie för att utvärdera effekten av OLMETEC-tabletter på nattlig blodtryckskontroll hos patienter med stadium Ⅰ hypertoni

Detta är en prospektiv, multicenter, observationsstudie som är utformad för att utvärdera effektiviteten av Olmetec® (olmesartan medoxomil) eller Olmetec Plus® (olmesartan medoxomil/hydrochlorothiazid) på nattlig blodtryckskontroll hos koreanska patienter med stadium 1-hypertoni.

I rutinmässig klinisk praxis kommer patienter med diagnosen stadium 1-hypertoni som nyligen har ordinerats Olmetec® eller Olmetec Plus® enligt godkänd produktinformation och läkarens kliniska bedömning att rekryteras och följas prospektivt. Inga ytterligare ingrepp utöver standardvård kommer att tillämpas.

Ambulatorisk blodtrycksmätning (ABPM) kommer att användas för att bedöma 24-timmars blodtrycksprofiler, inklusive nattligt blodtryck, dagtid blodtryck och blodtrycksvariabilitet. Mätningar kommer att utföras vid baslinjen och efter behandling för att utvärdera förändringar över tid.

Det primära målet med denna studie är att bedöma förändringen i medelvärdet av systoliskt blodtryck från baslinjen till 12 veckor (upp till 20 veckor). Sekundära mål inkluderar utvärdering av diastoliskt blodtryck, nattligt blodtryck, blodtrycksvariabilitet, svarsfrekvens och förändringar i dippingmönster. Säkerheten kommer att bedömas genom övervakning av biverkningar under studieperioden.

Denna studie syftar till att generera real-world-evidence om effektiviteten och säkerheten för Olmetec-baserad terapi för att kontrollera nattligt blodtryck och förbättra blodtrycksvariabilitet hos patienter med stadium 1-hypertoni.