Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Real World Practice With Academic Anti CD19 CAR-T Cell Therapy in Relapse/Refractory B-cell Lymphoma

9 april 2026 uppdaterad av: N.N. Alexandrov National Cancer Centre

Behandlingsmetod för patienter med refraktär och återkommande CD-19-positiv leukemi och lymfom med akademiska anti-CD19 CAR-T humana celler

Chimerisk antigenreceptor (CAR) T-cellsbehandling har varit standardvården för återfallande/refraktära stora B-cellslymfom (R/R LBCL) sedan 2018. Dock begränsar den höga kostnaden för kommersiella produkter deras tillämpning i klinisk vardagspraktik. Ett akademiskt tillvägagångssätt för tillverkning av CAR-T-cellsprodukter kan minska kostnaderna och förbättra tillgängligheten och prisvärdheten för denna behandlingsalternativ. Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten och säkerheten av användningen av akademiska CAR-T-cellsprodukter hos r/r LBCL-patienter. Denna prospektiva observationsstudie inkluderade r/r LBCL-patienter som behandlades vid NN Alexandrovs nationella cancercentrum i Belarus. CAR-T-cellsprodukten tillverkades med en lentiviral vektor som kodar för anti-CD19 CAR.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

76

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Natalya Konoplya, PhD, MD, Professor
  • Telefonnummer: +375297723101
  • E-post: NKonoplya@mail.ru

Studieorter

  • Belarus
    • Minsk Oblast
      • Lyasny, Minsk Oblast, Belarus, 223040
        • Rekrytering
        • NN Alexandrov National Cancer Centre of Belarus
        • Kontakt:
          • Natalya Konoplya, PhD, MD, Professor
          • Telefonnummer: +375447500618
          • E-post: NKonoplya@mail.ru

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med återfall eller refraktär LBCL behandlade på N.N. Alexandrons nationella cancercentrum

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥18 år,
  • recidiverad eller refraktär LBCL,
  • bekräftad CD19-uttryckning i tumörvävnad,
  • tidigare exponering för minst en linje av antitumörterapi

Exklusionskriterier:

  • graviditet,
  • aktiv hepatit B- eller C-infektion, HIV-infektion,
  • naivt T-lymfocytantal (CD3+CCR7+CD45RO-) ≤ 0,5%

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ORR
Tidsram: dag 30 efter infusion
metabolt svar utvärderat med 2-deoxy-[18F]-fluor-D-glukos positronemissionstomografi/datortomografi (FDG-PET/CT) utförd dag 30 efter infusion
dag 30 efter infusion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
händelsefri överlevnad (EFS)
Tidsram: 5 år
definierades som tiden från CAR T-cellinfusion till sjukdomsframsteg, återfall eller död från vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först; patienter som levde utan händelser censurerades vid senaste uppföljningen
5 år
Övergripande överlevnad
Tidsram: 5 år
beräknades från datumet för infusion till datumet för död eller senaste uppföljning.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

N.N. Alexandrov National Cancer Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 001-0123

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera