Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Real World Practice With Academic Anti CD19 CAR-T Cell Therapy in Relapse/Refractory B-cell Lymphoma

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: N.N. Alexandrov National Cancer Centre

Metoda leczenia pacjentów z oporną i nawrotową białaczką oraz chłoniakiem CD-19 dodatnim z zastosowaniem akademickich przeciw-CD19 CAR-T ludzkich komórek

Terapia limfocytami T z chimerycznym receptorem antygenowym (CAR) jest standardem leczenia nawrotowych/opornych chłoniaków z dużych komórek B (R/R LBCL) od 2018 roku. Jednak wysoki koszt komercyjnych produktów ogranicza ich zastosowanie w rzeczywistej praktyce klinicznej. Akademickie podejście do wytwarzania produktów CAR-T może obniżyć koszty i poprawić dostępność oraz przystępność cenową tej opcji terapeutycznej. Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania akademickich produktów CAR-T u pacjentów z r/r LBCL. To prospektywne badanie obserwacyjne obejmujące pacjentów z r/r LBCL leczonych w NN Narodowym Centrum Onkologii Aleksandrowa na Białorusi. Produkt CAR-T został wytworzony przy użyciu wektora lentiwirusowego kodującego przeciwko CD19 CAR.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Natalya Konoplya, PhD, MD, Professor
  • Numer telefonu: +375297723101
  • E-mail: NKonoplya@mail.ru

Lokalizacje studiów

  • Białoruś
    • Minsk Oblast
      • Lyasny, Minsk Oblast, Białoruś, 223040
        • Rekrutacyjny
        • NN Alexandrov National Cancer Centre of Belarus
        • Kontakt:
          • Natalya Konoplya, PhD, MD, Professor
          • Numer telefonu: +375447500618
          • E-mail: NKonoplya@mail.ru

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z nawrotem lub opornym LBCL leczeni w N.N. Alexandron Narodowym Centrum Onkologii

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek ≥18 lat,
  • nawrotowy lub oporny na leczenie LBCL,
  • potwierdzone występowanie CD19 w tkance nowotworowej,
  • wcześniejsze zastosowanie co najmniej jednej linii leczenia przeciwnowotworowego

Kryteria wykluczenia:

  • ciąża,
  • aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C, zakażenie wirusem HIV,
  • liczba naiwnych limfocytów T (CD3+CCR7+CD45RO-) ≤ 0,5%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ORR
Ramy czasowe: dzień 30 po infuzji
metabolic response evaluated by 2-deoxy-[18F]-fluoro-D-glucose positron emission tomography/computed tomography (FDG-PET/CT) performed on day 30 post-infusion
dzień 30 po infuzji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie wolne od zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: 5 lat
zdefiniowano jako czas od infuzji komórek CAR T do progresji choroby, nawrotu lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co wystąpiło pierwsze; pacjenci żyjący bez zdarzeń byli cenzurowani podczas ostatniej wizyty kontrolnej
5 lat
Całkowity czas przeżycia
Ramy czasowe: 5 lat
obliczono od daty wlewu do daty zgonu lub ostatniej obserwacji.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

N.N. Alexandrov National Cancer Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001-0123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak z dużych komórek B (LBCL)

Badania kliniczne na Terapia komórkami CAR-T

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj