Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-World Praktijk met Academische Anti-CD19 CAR-T-celtherapie bij Recidiverend/Refractair B-cellymfoom

9 april 2026 bijgewerkt door: N.N. Alexandrov National Cancer Centre

Behandelingsmethode voor patiënten met refractaire en gerecidiveerde CD-19-positieve leukemie en lymfoom met behulp van academische anti-CD19 CAR-T humane cellen

Chimere antigeenreceptor (CAR) T-celtherapie is sinds 2018 de standaardbehandeling geweest voor recidiverende/refractaire grote B-cellymfomen (R/R LBCL).
De hoge kosten van commerciële producten beperken echter hun toepassing in de dagelijkse klinische praktijk.
Een academische benadering van de productie van CAR-T-celproducten kan de kosten verlagen en de beschikbaarheid en betaalbaarheid van deze therapieoptie verbeteren.
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van academische CAR-T-celproducten bij patiënten met r/r LBCL te beoordelen.
Deze prospectieve observationele studie betreft patiënten met r/r LBCL die zijn behandeld in het NN Alexandrov Nationaal Kankercentrum van Wit-Rusland.
Het CAR-T-celproduct werd vervaardigd met behulp van een lentiviraal vector die codeert voor anti-CD19 CAR.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Natalya Konoplya, PhD, MD, Professor
  • Telefoonnummer: +375297723101
  • E-mail: NKonoplya@mail.ru

Studie Locaties

  • Wit-Rusland
    • Minsk Oblast
      • Lyasny, Minsk Oblast, Wit-Rusland, 223040
        • Werving
        • NN Alexandrov National Cancer Centre of Belarus
        • Contact:
          • Natalya Konoplya, PhD, MD, Professor
          • Telefoonnummer: +375447500618
          • E-mail: NKonoplya@mail.ru

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met recidiverend of refractair LBCL behandeld in N.N. Alexandron Nationaal Kankercentrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥18 jaar,
  • recidiverend of refractair LBCL,
  • bevestigde CD19-expressie in tumorweefsel,
  • eerdere blootstelling aan ten minste één lijn antitumortherapie

Exclusiecriteria:

  • zwangerschap,
  • actieve hepatitis B- of C-infectie, HIV-infectie,
  • naïef T-lymfocytenaantal (CD3+CCR7+CD45RO-) ≤ 0,5%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ORR
Tijdsspanne: dag 30 na infusie
metabole respons geëvalueerd door 2-deoxy-[18F]-fluoro-D-glucose positronemissietomografie/computertomografie (FDG-PET/CT) uitgevoerd op dag 30 na infusie
dag 30 na infusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gebeurtenisvrije overleving (GVO)
Tijdsspanne: 5 jaar
werd gedefinieerd als de tijd van CAR T-celinfusie tot ziekteprogressie, terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed; patiënten die in leven waren zonder gebeurtenissen werden gecensureerd op het laatste follow-upmoment
5 jaar
Totale overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
werd berekend vanaf de infusiedatum tot de datum van overlijden of laatste follow-up.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

N.N. Alexandrov National Cancer Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 001-0123

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren