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재발/불응성 B세포 림프종에서의 학문적 Anti-CD19 CAR-T 세포 치료에 대한 실제 임상 현장 적용

2026년 4월 9일 업데이트: N.N. Alexandrov National Cancer Centre

학술용 항-CD19 CAR-T 인간 세포를 이용한 난치성 및 재발성 CD-19 양성 백혈병 및 림프종 환자의 치료 방법

키메릭 항원 수용체(CAR) T-세포 치료는 2018년 이후 재발성/난치성 대 B-세포 림프종(R/R LBCL)의 표준 치료법으로 자리 잡았습니다. 그러나 상용 제품의 높은 비용으로 인해 실제 임상 현장에서의 적용이 제한됩니다. 학술적 접근 방식으로 CAR-T 세포 제품을 제조하면 비용을 절감하고 이 치료 옵션의 가용성과 접근성을 향상시킬 수 있습니다. 본 연구의 목적은 학술적으로 제조된 CAR-T 세포 제품을 r/r LBCL 환자에게 사용했을 때의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. 이 전향적 관찰 연구는 벨라루스 NN 알렉산드로프 국립 암 센터에서 치료받은 r/r LBCL 환자를 대상으로 진행되었습니다. CAR-T 세포 제품은 항-CD19 CAR을 암호화하는 렌티바이러스 벡터를 사용하여 제조되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

76

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Natalya Konoplya, PhD, MD, Professor
  • 전화번호: +375297723101
  • 이메일: NKonoplya@mail.ru

연구 장소

  • 벨라루스
    • Minsk Oblast
      • Lyasny, Minsk Oblast, 벨라루스, 223040
        • 모병
        • NN Alexandrov National Cancer Centre of Belarus
        • 연락하다:
          • Natalya Konoplya, PhD, MD, Professor
          • 전화번호: +375447500618
          • 이메일: NKonoplya@mail.ru

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

N.N. 알렉산드론 국립암센터에서 치료받은 재발 또는 불응성 LBCL 환자

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥18세,
  • 재발성 또는 불응성 LBCL,
  • 종양 조직에서 확인된 CD19 발현,
  • 최소 한 차례 이상의 항종양 치료 경험

제외 기준:

  • 임신,
  • 활성 B형 또는 C형 간염 감염, HIV 감염,
  • 나이브 T림프구 수 (CD3+CCR7+CD45RO-) ≤ 0.5%

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ORR
기간: 주입 후 30일
주입 후 30일째 시행된 2-데옥시-[18F]-플루오로-D-글루코스 양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영(FDG-PET/CT)으로 평가된 대사 반응
주입 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무이벤트 생존율 (EFS)
기간: 5년
CAR-T 세포 주입 시점부터 질병 진행, 재발 또는 원인에 관계없이 사망 중 가장 먼저 발생한 사건까지의 시간으로 정의되었으며, 사건 없이 생존한 환자는 마지막 추적 관찰 시점에서 중도 절단되었습니다
5년
전체 생존율
기간: 5년
주입일로부터 사망일 또는 마지막 추적관찰일까지의 기간으로 계산되었습니다.
5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

N.N. Alexandrov National Cancer Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 001-0123

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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