Exoskelett kontra standard blyförkläde vid EVAR-ingrepp (PROTECT-EVAR)

Detta är en prospektiv, randomiserad, kontrollerad korsningsstudie som utvärderar ett exoskelettstött strålskyddssystem jämfört med standardblyförkläden under komplexa endovaskulära aortareparationsingrepp. Studien kommer att genomföras vid Kliniken för kärlkirurgi, Universitetssjukhuset nr 2 i Szczecin, Pommerns medicinska universitet.

Två kärlkirurger kommer att delta i studien och utföra totalt 60 ingrepp, inklusive EVAR, IBD-EVAR och BEVAR. Innan varje ingrepp kommer typen av strålskydd att slumpmässigt tilldelas: ett standardblyförkläde eller ett exoskelettstött skyddssystem med visir. Varje ingrepp kommer att utföras i sin helhet med det tilldelade skyddssystemet, utan byte under ingreppet.

Operatörens strålexponering kommer att mätas i realtid med hjälp av 3 personliga dosimetrar per operatör. Muskuloskeletal belastning kommer att bedömas med hjälp av axelbelastningssensorer. Efter varje ingrepp kommer operatörerna att fylla i standardiserade frågeformulär som utvärderar trötthet och obehag, inklusive Borg CR-10-skalan, visuell analog skala och Nordic Questionnaire.

Det primära syftet är att fastställa om det exoskelettstödda skyddssystemet minskar operatörens strålexponering och muskuloskeletal belastning under endovaskulära aortareparationsingrepp. Resultaten kan bidra till att förbättra arbetssäkerheten under komplexa fluoroskopistyrda kärlingrepp.