EVAR 시술에서 외골격형 방사선 차폐복 대 표준 납 앞치마 비교 (PROTECT-EVAR)
대동맥 내시경 수복 시 방사선 노출 및 시술자 근골격계 부담: 외골격 대 표준 에이프런의 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 복잡한 대동맥 내 혈관 수술 시행 중 외골격 지지 방사선 보호 시스템과 표준 납 앞치마를 비교 평가하는 전향적, 무작위, 대조 교차 연구입니다. 본 연구는 포메라니아 의과대학의 슈체친 제2대학병원 혈관외과에서 수행됩니다.
두 명의 혈관외과 의사가 연구에 참여하여 총 60건의 시술(대동맥 내 혈관 중재술, 내장동맥 분기부 대동맥 내 혈관 중재술, 분지형 대동맥 내 혈관 중재술 포함)을 수행합니다. 각 시술 전에 방사선 보호 유형(표준 납 앞치마 또는 바이저가 장착된 외골격 지지 보호 시스템)이 무작위로 배정됩니다. 각 시술은 배정된 보호 시스템을 완전히 착용한 상태에서 수행되며, 시술 중간에 변경되지 않습니다.
시술자의 방사선 피폭량은 시술자당 3개의 개인 선량계를 사용하여 실시간으로 측정됩니다. 근골격계 부하는 어깨 부하 센서를 사용하여 평가됩니다. 각 시술 후, 시술자는 보그 CR-10 척도, 시각적 상사 척도, 노르딕 설문지를 포함한 피로와 불편감을 평가하는 표준화된 설문지를 작성합니다.
본 연구의 주요 목적은 외골격 지지 보호 시스템이 대동맥 내 혈관 수술 시행 중 시술자의 방사선 피폭량과 근골격계 부담을 감소시키는지 확인하는 것입니다. 연구 결과는 복잡한 형광투시 유도 혈관 중재 시술 중 작업 안전성을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paweł Rynio, MD, PhD
- 전화번호: 914661156
- 이메일: p.rynio@spsk2.szczecin.pl
연구 장소
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 70-111
- 모병
- University Clinical Hospital No. 2, Pomeranian Medical University
-
연락하다:
- Paweł Rynio, MD, PhD
- 전화번호: 914661156
- 이메일: p.rynio@usk2.szczecin.pl
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 35세 이상
- 서면 동의서 획득
- 혈관외과 의사로서 혈관내 시술에 상당한 경험 보유
- 혈관내 대동맥 수복 시술에 주 수술자 또는 보조자로서 적극적으로 참여
- 혈관내 중재 시술에서 높은 시술량
제외 기준:
- 동의서 제공 거부 또는 불가능
- 표준 납 앞치마 또는 외골격 지지 방사선 차폐 시스템 사용에 대한 의학적 금기 사항
- 연구 절차에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 건강 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 외골격 지원 보호 시스템
비저(visor)가 장착된 외골격 지지 방사선 차폐 시스템을 사용하여 시행된 대동맥 내강 내 수술.
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대동맥 내강 수복 시술 중에 조작자가 사용하는 바이저가 장착된 외골격 지지 방사선 차폐 시스템.
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활성 비교기: 표준 납 앞치마
표준 납 앞치마 방사선 차폐를 사용하여 수행된 혈관내 대동맥 수리 시술.
|
대동맥 내 혈관 수술 시술 중 조작자가 착용하는 표준 납 앞치마.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 부하 센서를 사용하여 대동맥 내강 수복술 시행 중에 평가된 술자의 근골격계 긴장
기간: 각 절차 동안
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발에 부착된 부하 센서를 사용하여 대동맥 내강 내 시술 중 조작자의 체중 분포와 신체 부하를 평가한 결과.
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각 절차 동안
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작업자 방사선 노출
기간: 각 절차 중에
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실시간 개인 선량 측정을 이용한 혈관 내 대동맥 수리 시술 중 조작자의 방사선 노출 측정.
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각 절차 중에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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