- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07528248
Jämförande effekter av Global Postural Re-education och NASM-baserade korrigerande övningar hos patienter med Upper Cross Syndrome (UCS)
Målet med denna kliniska studie är att lära sig de jämförande effekterna av Global postural re-education (GPR) och National Academy of Sports Medicine (NASM)-baserade korrigerande övningar hos deltagare med upper cross syndrome (UCS). De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara:
- Finns det någon skillnad mellan effekterna av GPR och NASM-baserade korrigerande övningar för att minska smärta och funktionsnedsättning samt förbättra uthållighet hos deltagare med upper cross syndrome?
- Finns det någon skillnad mellan effekterna av GPR och NASM-baserade korrigerande övningar för att förbättra cranio-vertebral vinkel hos deltagare med upper cross syndrome? Forskare kommer att jämföra GPR och NASM-baserade korrigerande övningar för att se om det finns skillnad mellan de två behandlingarna i att minska smärta, funktionsnedsättning och förbättra uthållighet och cranio-vertebral vinkel.
Deltagarna kommer att:
- Få behandling 3 gånger i veckan i 8 veckor.
- Utvärderas före första behandlingssessionen (baslinje), vid 4:e veckan av interventionen och i slutet av den sista behandlingssessionen (8:e veckan).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Okāra, Punjab Province, Pakistan, 56300
- Rekrytering
- District Headquarter Hospital (DHQ) Okara
-
Kontakt:
- Sumbal Salik, DPT
- Telefonnummer: 923184552151
- E-post: sumbalsalik1@gmail.com
-
Kontakt:
- Rehana Hayat, DPT
- Telefonnummer: 923024458178
- E-post: rani_doctor@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Rehana Hayat, DPT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 20-45 år
- Smärta i övre ryggen och nackregionen.
- Både manliga och kvinnliga patienter
- Runda axlar
- Craniovertebral vinkel mindre än 47 grader
- Beredvillighet att delta
Exklusionskriterier:
- Historik av ryggkirurgi
- Neurologiska bortfall (radikulopati, myelopati, diskbråck)
- Svår skolios eller strukturell deformitet
- Aktiv cervikalpatologi (spondylos, stenos och fraktur)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GPR+ Konventionell behandling
Deltagarna i denna arm kommer att få Global Postural Re-education-behandling utöver den rutinmässiga/konventionella evidensbaserade fysioterapibehandlingen.
Deltagarna kommer att ombedjas att upprepa varje övning tre gånger i veckan under 8 veckor.
|
Global Postural Re-education 1:a positionen: Patienten kommer att ligga i ryggläge, axlarna abducerade till 30°, underarmarna supsinerade och bäckenet kommer att hållas i en neutral position, medan ländryggen förblir stödd. Denna position kännetecknas av en progression från flexion till extension i både höfter och knän. 2:a positionen: Patienten kommer att förbli i ryggläge med höfterna i 90° flexion och utföra gradvisa knäextensioner. Deltagarna kommer att förbli mellan 15 och 20 minuter i vardera av dessa två positioner. Under övervakning och verbal och/eller manuell vägledning av sjukgymnasten som utför interventionen kommer de att utföra 5-10 sekunders isometriska kontraktioner av antagonistmusklerna i den muskelkedja som varje posture riktar sig mot. Deltagarna kan också göra aktiva justeringar av sin position, sjukgymnasten kan underlätta med viss manuell kontakt, ihållande stretching och viss ledtraktering för att slutföra sessionen, deltagarna kommer att ombedjas att upprätthålla en upprätt hållning i stående position i 5 minuter
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: NASM-baserade korrigerande övningar + Konventionell behandling
Deltagare i denna arm kommer att få NASM-baserade korrigerande övningar utöver den konventionella behandlingen.
Deltagarna kommer att ombes att upprepa varje övning 10 till 15 gånger, i 1–2 serier, tre gånger i veckan under 8 veckor.
|
NASM-baserade korrigerande övningar Den fyrastegsövningen för UCS börjar med att förhindra eller minska överdriven muskelkontraktion (frekvent skumfoliering), slappnar av dessa samma muskler, vilket helt eliminerar dysfunktionella muskler och slutligen återställer funktionell rörlighet. Steg 1: inhibera eller självmyofascial frigöring av överaktiva muskler: Det inkluderar levator scapulae, trapezius (övre fiber) och sternocleidomastoid-musklerna. Tryck kommer att hållas i 30 sekunder på de ömma punkterna. Steg 2: Förlängning/Statisk stretching. Övre trapezius Levator scapulae Sternocleidomastoid (SCM) Steg 3: Aktivering/Stärkning. Haka in Markcobra Steg 4: Integration. Bollkombination En rutinmässig/konventionell evidensbaserad fysioterapibehandling kommer också att ges till båda armarna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring i uthållighet från baslinjen vid Progressiv iso-inertiell lyftevaluering (PILE)-test vid 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: Från inskrivning (före första behandlingssessionen) till behandlingens slut vid 8 veckor.
|
Progressiv iso-inertial lyftevaluering (PILE-test) har rekommenderats som ett funktionstest för att mäta muskeluthållighet och innebär att lyfta vikter från midjehöjd till axelhöjd (76-137 cm).
Deltagarna börjar med en belastning på 3,6 kg för kvinnor respektive 5,9 kg för män.
Vikten kommer därefter att ökas med en hastighet motsvarande den ursprungliga fria vikten var 20:e sekund.
Fyra lyftrörelser kommer faktiskt att utföras med 20 sekunders intervall.
Testets slutpunkt fastställs när aerob kapacitet eller neuromuskulär trötthet känns av.
|
Från inskrivning (före första behandlingssessionen) till behandlingens slut vid 8 veckor.
|
|
Genomsnittlig förändring i smärtskattning från baslinjen på Numerisk Smärtskattningsskala (NPRS) vid 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: Från registrering (före första behandlingssessionen) till behandlingens slut vid 8 veckor.
|
NPRS är en 11-gradig skala (0, ingen smärta; 10, värsta tänkbara smärta) som används för att bedöma smärtintensiteten.
Deltagarna kommer att ombedjas att betygsätta sin smärta från 0 till 10.
|
Från registrering (före första behandlingssessionen) till behandlingens slut vid 8 veckor.
|
|
Genomsnittlig förändring i funktionsnedsättningspoäng från baslinjen på Neck Disability Index (NDI) vid 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: Från inkludering (före första behandlingssessionen) till behandlingens slut efter 8 veckor.
|
NDI består av 10 frågor och varje fråga har en möjlig totalpoäng från noll till 5. Den totala poängen från alla 10 frågor delas med 50, den maximala möjliga poängen, med totalpoäng uttryckta i procent.
Högre procentandelar indikerar en svårare funktionsnedsättning.
|
Från inkludering (före första behandlingssessionen) till behandlingens slut efter 8 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelförändring i kraniovertebrala vinkeln från baslinjen vid 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: Från inkludering (före första behandlingssessionen) till behandlingens slut vid 8 veckor.
|
Vinkeln mellan den sneda linjen som förbinder höger tragus med C7 och den vertikala linjen kommer att mätas som craniovertebral vinkel.
Mindre vinkel innebär mer framåtlutad huvudhållning och övre korssyndrom.
|
Från inkludering (före första behandlingssessionen) till behandlingens slut vid 8 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Karimian R, Rahnama N, Ghasemi G, Lenjannejadian S. Photogrammetric Analysis of Upper Cross Syndrome among Teachers and the Effects of National Academy of Sports Medicine Exercises with Ergonomic Intervention on the Syndrome. J Res Health Sci. 2019 Jul 3;19(3):e00450.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Chang MC, Choo YJ, Hong K, Boudier-Reveret M, Yang S. Treatment of Upper Crossed Syndrome: A Narrative Systematic Review. Healthcare (Basel). 2023 Aug 17;11(16):2328. doi: 10.3390/healthcare11162328.
- Mendes Fernandes T, Mendez-Sanchez R, Puente-Gonzalez AS, Martin-Vallejo FJ, Falla D, Vila-Cha C. A randomized controlled trial on the effects of "Global Postural Re-education" versus neck specific exercise on pain, disability, postural control, and neuromuscular features in women with chronic non-specific neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Feb;59(1):42-53. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07554-2. Epub 2023 Jan 4.
- Azam H, Fatima N, Asjad A, Ashraf I, Asif T, Rehman F. Comparative effects of comprehensive corrective exercises versus muscle energy techniques in patients with upper cross syndrome: A randomized controlled trial: corrective exercises vs muscle energy techniques in patients with upper cross syndrome. Pakistan BioMedical Journal. 2022 Jul 31:173-7.
- Almasoodi MC, Mahdavinejad R, Ghasmi G. The effect of 8 weeks national academy of sports medicine exercises training on posture, shoulder pain, and functional disability in male with upper cross syndrome. spine (cervicothoracic angle). 2020;21:22.
- Abadiyan F, Hadadnezhad M, Khosrokiani Z, Letafatkar A, Akhshik H. Adding a smartphone app to global postural re-education to improve neck pain, posture, quality of life, and endurance in people with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2021 Apr 12;22(1):274. doi: 10.1186/s13063-021-05214-8.
- Chaudhuri S, Chawla JK, Phadke V. Physiotherapeutic Interventions for Upper Cross Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2023 Sep 18;15(9):e45471. doi: 10.7759/cureus.45471. eCollection 2023 Sep.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB/FAHS/REHAB/10/25/MS/RS3458
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .