- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07528248
Сравнительные эффекты глобальной постуральной перестройки и корректирующих упражнений по системе NASM у пациентов с верхним перекрестным синдромом (UCS)
Сравнительные эффекты глобальной постуральной перестройки и корректирующих упражнений на основе NASM у пациентов с верхним перекрестным синдромом (ВПС)
Цель данного клинического исследования — изучить сравнительные эффекты глобальной постуральной реабилитации (ГПР) и корригирующих упражнений на основе Национальной академии спортивной медицины (NASM) у участников с верхним перекрестным синдромом (ВПС). Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Существует ли разница между эффектами ГПР и корригирующих упражнений на основе NASM в уменьшении боли и инвалидности, а также улучшении выносливости у участников с верхним перекрестным синдромом?
- Существует ли разница между эффектами ГПР и корригирующих упражнений на основе NASM в улучшении краниовертебрального угла у участников с верхним перекрестным синдромом? Исследователи сравнят ГПР и корригирующие упражнения на основе NASM, чтобы определить, существует ли разница между двумя методами лечения в уменьшении боли, инвалидности, а также улучшении выносливости и краниовертебрального угла.
Участники будут:
- Получать лечение 3 раза в неделю в течение 8 недель.
- Оцениваться до первого сеанса лечения (исходный уровень), на 4-й неделе вмешательства и в конце последнего сеанса лечения (8-я неделя).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Okāra, Punjab Province, Пакистан, 56300
- Рекрутинг
- District Headquarter Hospital (DHQ) Okara
-
Контакт:
- Sumbal Salik, DPT
- Номер телефона: 923184552151
- Электронная почта: sumbalsalik1@gmail.com
-
Контакт:
- Rehana Hayat, DPT
- Номер телефона: 923024458178
- Электронная почта: rani_doctor@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Rehana Hayat, DPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 45 лет
- Боль в верхней части спины и области шеи
- Пациенты обоих полов (мужчины и женщины)
- Округлые плечи
- Краниовертебральный угол менее 47 градусов
- Желание участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе операций на позвоночнике
- Неврологический дефицит (радикулопатия, миелопатия, грыжа межпозвонкового диска)
- Выраженный сколиоз или структурная деформация
- Активная патология шейного отдела позвоночника (спондилез, стеноз и перелом)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: GPR+ Конвенциональное лечение
Участники в этой группе получат лечение методом глобальной постуральной перестройки в дополнение к стандартному/традиционному физиотерапевтическому лечению, основанному на доказательствах.
Участников попросят повторять каждое упражнение три раза в неделю в течение 8 недель.
|
Глобальная постуральная перевоспитание 1-я позиция: Пациент будет лежать на спине, плечи отведены на 30°, предплечья супинированы, таз будет удерживаться в нейтральном положении, при этом поясничный отдел позвоночника остается поддерживаемым. Эта позиция характеризуется прогрессией от сгибания к разгибанию обоих тазобедренных и коленных суставов. 2-я позиция: Пациент останется лежа на спине с тазобедренными суставами согнутыми на 90° и будет выполнять постепенное разгибание коленей. Участники будут оставаться от 15 до 20 минут в каждой из этих двух позиций. Под наблюдением и вербальным и/или ручным руководством физиотерапевта, проводящего вмешательство, они будут выполнять 5-10-секундные изометрические сокращения мышц-антагонистов мышечной цепи, на которую направлена каждая поза. Субъекты также могут вносить активные коррективы в свою позицию, физиотерапевт может способствовать с некоторым ручным контактом, поддерживающим растяжением и некоторой суставной тракцией для завершения сеанса, участникам будет предложено поддерживать прямую осанку в положении стоя в течение 5 минут.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Корректирующие упражнения на основе NASM + Обычное лечение
Участники этой группы будут получать корректирующие упражнения на основе NASM в дополнение к традиционному лечению.
Участников попросят повторять каждое упражнение от 10 до 15 раз, по 1-2 подхода, три раза в неделю в течение 8 недель.
|
Корректирующие упражнения на основе NASM. Четырехэтапное упражнение для UCS начинается с предотвращения или уменьшения чрезмерного сокращения мышц (частое обертывание пенопластом), расслабления этих же мышц, что полностью устраняет дисфункциональные мышцы, и, наконец, восстановления функциональной подвижности. Шаг 1: ингибирование или самостоятельный миофасциальный релиз гиперактивных мышц: Это включает мышцу, поднимающую лопатку, трапециевидную мышцу (верхние волокна) и грудино-ключично-сосцевидные мышцы. Давление будет удерживаться в течение 30 секунд на болезненных точках. Шаг 2: Удлинение/Статическое растяжение. Верхняя трапециевидная мышца Мышца, поднимающая лопатку Грудино-ключично-сосцевидная мышца (ГКСМ) Шаг 3: Активация/Укрепление. Подтягивание подбородка Кобра на полу Шаг 4: Интеграция. Комбинация с мячом Обычное/традиционное физиотерапевтическое лечение, основанное на доказательствах, также будет предоставлено обеим рукам.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение выносливости от исходного уровня при проведении теста прогрессивной изо-инерционной подъемной оценки (PILE) через 4 и 8 недель
Временное ограничение: С момента включения в исследование (перед первым сеансом лечения) до окончания лечения через 8 недель.
|
Прогрессивная изоинерциальная оценка подъема (PILE) рекомендована в качестве функционального теста для измерения мышечной выносливости и включает подъем веса от уровня талии до уровня плеч (76-137 см).
Участники начнут с нагрузки 3,6 кг для женщин и 5,9 кг для мужчин.
Вес будет последовательно увеличиваться на величину, равную начальному свободному весу, каждые 20 секунд.
Четыре подъемных движения будут фактически выполнены с интервалами в 20 секунд.
Конечная точка теста будет установлена, когда будет достигнута аэробная способность или почувствуется нервно-мышечная усталость.
|
С момента включения в исследование (перед первым сеансом лечения) до окончания лечения через 8 недель.
|
|
Среднее изменение оценки боли от исходного уровня по Числовой шкале оценки боли (ЧШОБ) через 4 и 8 недель
Временное ограничение: С момента включения в исследование (до первого сеанса лечения) до окончания лечения на 8-й неделе.
|
Шкала NPRS представляет собой 11-балльную шкалу (0 - отсутствие боли; 10 - максимально возможная боль), используемую для оценки интенсивности боли.
Участникам будет предложено оценить свою боль по шкале от 0 до 10.
|
С момента включения в исследование (до первого сеанса лечения) до окончания лечения на 8-й неделе.
|
|
Среднее изменение показателя инвалидности от исходного уровня по Индексу нарушения функций шеи (NDI) через 4 недели и 8 недель
Временное ограничение: С момента включения в исследование (до первого сеанса лечения) до окончания лечения на 8-й неделе.
|
NDI состоит из 10 вопросов, и каждый вопрос имеет возможный общий балл от 0 до 5. Общий балл из всех 10 вопросов делится на 50, максимально возможный балл, при этом общие баллы выражаются в процентах.
Более высокие процентные показатели указывают на худшую степень инвалидности. |
С момента включения в исследование (до первого сеанса лечения) до окончания лечения на 8-й неделе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение краниовертебрального угла от исходного уровня через 4 и 8 недель
Временное ограничение: С момента включения в исследование (до первого сеанса лечения) до завершения лечения через 8 недель.
|
Угол, образованный между косой линией, соединяющей правую козелковую точку с C7, и вертикальной линией, будет измеряться как краниовертебральный угол.
Меньший угол указывает на более выраженную позу выдвинутой вперед головы и верхний перекрестный синдром.
|
С момента включения в исследование (до первого сеанса лечения) до завершения лечения через 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Karimian R, Rahnama N, Ghasemi G, Lenjannejadian S. Photogrammetric Analysis of Upper Cross Syndrome among Teachers and the Effects of National Academy of Sports Medicine Exercises with Ergonomic Intervention on the Syndrome. J Res Health Sci. 2019 Jul 3;19(3):e00450.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Chang MC, Choo YJ, Hong K, Boudier-Reveret M, Yang S. Treatment of Upper Crossed Syndrome: A Narrative Systematic Review. Healthcare (Basel). 2023 Aug 17;11(16):2328. doi: 10.3390/healthcare11162328.
- Mendes Fernandes T, Mendez-Sanchez R, Puente-Gonzalez AS, Martin-Vallejo FJ, Falla D, Vila-Cha C. A randomized controlled trial on the effects of "Global Postural Re-education" versus neck specific exercise on pain, disability, postural control, and neuromuscular features in women with chronic non-specific neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Feb;59(1):42-53. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07554-2. Epub 2023 Jan 4.
- Azam H, Fatima N, Asjad A, Ashraf I, Asif T, Rehman F. Comparative effects of comprehensive corrective exercises versus muscle energy techniques in patients with upper cross syndrome: A randomized controlled trial: corrective exercises vs muscle energy techniques in patients with upper cross syndrome. Pakistan BioMedical Journal. 2022 Jul 31:173-7.
- Almasoodi MC, Mahdavinejad R, Ghasmi G. The effect of 8 weeks national academy of sports medicine exercises training on posture, shoulder pain, and functional disability in male with upper cross syndrome. spine (cervicothoracic angle). 2020;21:22.
- Abadiyan F, Hadadnezhad M, Khosrokiani Z, Letafatkar A, Akhshik H. Adding a smartphone app to global postural re-education to improve neck pain, posture, quality of life, and endurance in people with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2021 Apr 12;22(1):274. doi: 10.1186/s13063-021-05214-8.
- Chaudhuri S, Chawla JK, Phadke V. Physiotherapeutic Interventions for Upper Cross Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2023 Sep 18;15(9):e45471. doi: 10.7759/cureus.45471. eCollection 2023 Sep.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB/FAHS/REHAB/10/25/MS/RS3458
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром Верхнего Креста
-
University of Illinois at ChicagoОтозванОтторжение трансплантата почки | Положительный FCXM (положительный результат Т- или В-клеток) | Положительный CDC Cross-Match (положительный В-клетка) | Отторжение трансплантата почки/поджелудочной железыСоединенные Штаты
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль